Протокол X-03067-3310
Название протокола
Исследование для оценки эффективности и безопасности фиксированной комбинации клиндамицина 1 %/третиноина 0,025 % и свободной комбинации клиндамицина 1 % и изотретиноина 0,025 % при наружном применении у пациентов с обыкновенными угрями
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
11.11.2021 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ
731 11.11.2021
Организация, проводящая КИ
Меда Фарма ГмбХ & Ко. КГ (Майлан)
Наименование ЛП
Акнатак гель (клиндамицин + третиноин)
Лекарственная форма и дозировка
гель 1,0% + 0,025%
Города
Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Майлан Фарма", 000000, г Москва, г 109028, г. Москва, Серебряническая наб., д. 29, этаж 9, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности фиксированной комбинации клиндамицина/третиноина и свободной комбинации клиндамицина и изотретиноина у пациентов с обыкновенными угрями
Количество Мед.учреждений
13
Количество пациентов
360
Где проводится исследование
1
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13