GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол 289-00
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы, для оценки безопасности и эффективности MK-0431A XR (комбинация ситаглиптина и метформина продленного высвобождения в фиксированных дозах в форме таблеток) у пациентов детского возраста с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного контроля гликемии на фоне терапии метформином (в виде монотерапии или в комбинации с инсулином)
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 24.06.2013 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 392 24.06.2013
Наименование ЛП МК-0431А XR (комбинация ситаглиптина и метформина продленного высвобождения)
Лекарственная форма и дозировка таблетки (ситаглиптин 50 мг/ метформин 500 мг; ситаглиптин 50 мг/ метформин 1000 мг)
Города Ижевск, Красноярск, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Уфа, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности и эффективности MK-0431A у детей с сахарным диабетом 2 типа
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 90
Где проводится исследование
1
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Коваленко Т.В
2
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Таранушенко Т.Е
3
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Коваренко М.А
4
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Алексюшина Л.А
5
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Михайлова Е.Г
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Скородок Ю.Л
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Афанасьев В.В
8
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Болотова Н.В
9
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Бекезин В.В
10
Регион Тверская область
Город Тверь
Исследователи Дианов О.А
11
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи
12
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Туз В.В