Протокол LT 1580-301
Название протокола
Исследование эффективности и безопасности глазных капель Т1580 по сравнению с офтальмологическим раствором (плацебо) при лечении синдрома сухого глаза
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
19.12.2016 - 31.05.2020
Номер и дата РКИ
868 19.12.2016
Организация, проводящая КИ
Лаборатуар Теа
Наименование ЛП
Циклоспорин (T1580)
Лекарственная форма и дозировка
капли глазные 0,1%
Города
Иваново, Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атлант Клиникал", 101000 Москва Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить эффективность глазных капель T1580 по сравнению с офтальмологическим раствором (плацебо) при умеренном или тяжелом кератите, вызванном синдромом сухого глаза (ССГ) Дополнительные цели:Оценить безопасность глазных капель T1580
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
90
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6