GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 043-00
Название протокола Многоцентровое, открытое, одногруппное клиническое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности исследуемого препарата МК-8962 (корифоллитропина альфа) в комбинации с человеческим хорионическим гонадотропином ( ХГЧ/hCG) для инициации или восстановления полового созревания, оцениваемого по увеличению тестикулярного объёма у юношей подростков от 14 до 18 лет с гипогонадотропным гипогонадизмом (Фаза 3; Протокол № МК -8962-)
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 15.09.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 659 15.09.2016
Наименование ЛП MK-8962 (Корифоллитропин альфа)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 100 мкг/0,5 мл; 150 мкг/0,5 мл
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препарата МК-8962 в комбинации с человеческим хорионическим гонадотропином для инициации или восстановления полового созревания у юношей подростков с гипогонадотропным гипогонадизмом
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 20
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Скородок Ю.Л