Сиэтл
[ ]
Протокол MK-8835-059
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо- контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности эртуглифлозина (MK-8835/PF-04971729) у педиатрических пациентов (в возрасте от 10 до 17 лет включительно) с сахарным диабетом 2-го типа, версия протокола 059-00.
Терапевтическая область Детская эндокринология, Диабетология
Дата начала и окончания КИ 19.07.2019 - 24.10.2025
Номер и дата РКИ 391 19.07.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Эртуглифлозин (MK-8835/PF-04971729)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 15 мг
Города Воронеж, Казань, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности и эффективности эртуглифлозина у педиатрических пациентов с сахарным диабетом 2-го типа
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Чубаров Т.В
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Валеева Ф.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Петеркова В.А
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Коваренко М.А
5
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Галкина Г.А
6
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Михайлова Е.Г
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Скородок Ю.Л
8
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Самойлова Ю.Г
9
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа