Теплых Светлана Валерьевна
Город
Пермь
Медицинские учреждения
ООО "Центр профессиональной медицины"ООО "Профессорская клиника"
Специальность
Организация здравоохранения и общественное здоровье, Педиатрия, Терапия, Клиническая фармакология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Организация здравоохранения и общественное здоровье, Терапия, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Клиническая фармакология, Травматология и ортопедия, Организация здравоохранения и общественное здоровье, Генеральный директор, Терапия, Педиатрия
Должность
Генеральный директор, Генеральный директор ООО "Центр профессиональной медицины", Генеральный директор клиники, Главный иследователь, Гениральный директор, Главный исследователь, Гереральный директор, Врач клинический фармаколог, Генеральный директор, Директор клиники, Клинический фармаколог, Педиатр, Главный исследователь/генеральный директор, Врач-педиатр, Генеральный директор ООО "Профессорская клиника", Генеральный директор/Врач общей врачебной практики, Врач общей врачебной практики, Врач общей клинической практики, Врач общей практики
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
140
Текущие
1.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное в четырех периодах исследование биоэквивалентности препаратов Элтромбопаг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (АО АЛИУМ, Россия) и Револейд® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
03.02.2024 - 30.04.2025
Номер и дата РКИ
№ 126 от 03.04.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
Элтромбопаг
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лакосамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (держатель РУ: Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия, производитель: Сан Фарма Лабораториз Лтд., Индия) и Вимпат®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (держатель РУ: ЮСБ Фарма С.А., Бельгия; производитель: Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 54 от 22.02.2024
Организация, проводящая КИ
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Наименование ЛП
Лакосамид
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата АЛОГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
16.02.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 40 от 16.02.2024
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
АЛОГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС (Алоглиптин)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата АЛОГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
16.02.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 39 от 16.02.2024
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
АЛОГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС (Алоглиптин)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Кортексин, суппозитории ректальные (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) при применении у детей в возрасте 2–5 лет со специфическими расстройствами развития речи
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
06.02.2024 - 30.04.2025
Номер и дата РКИ
№ 33 от 06.02.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
Кортексин (Полипептиды коры головного мозга скота)
Города
Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Фаза КИ
II
6.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, полное репликативное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Албендазол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Велфарм, Россия) и Зентел, таблетки, 400 мг (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare South Africa (Pty) Limited, ЮАР), у здоровых добровольцев после еды.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.12.2023 - 19.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 728 от 18.12.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП
Албендазол
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, полное репликативное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Албендазол, таблетки жевательные, 400 мг (ООО Велфарм, Россия) и Зентел, таблетки, 400 мг (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare South Africa (Pty) Limited, ЮАР), у здоровых добровольцев после еды.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.12.2023 - 21.10.2024
Номер и дата РКИ
№ 729 от 18.12.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО Велфарм-М")
Наименование ЛП
Албендазол
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Спиронолактон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ANNORA PHARMA PRIVATE LIMITED, Индия) и Альдактон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Pfizer Inc., США), у здоровых добровольцев после еды
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
18.12.2023 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 727 от 18.12.2023
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Спиронолактон
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование I/II фазы для определения безопасности, переносимости и иммуногенности PCV-16 Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций в сравнении с вакциной Превенар® 13 у добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
06.12.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 709 от 06.12.2023
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций
Города
Арамиль, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Энгельс
Фаза КИ
I-II
10.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Дезлоратадин ЭкстраКап®, капсулы, 5 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
04.12.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 701 от 04.12.2023
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
Дезлоратадин ЭкстраКап® (Дезлоратадин)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата ХС8, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (АО Валента Фарм, Россия), у детей в возрасте 6–17 лет с сухим непродуктивным кашлем на фоне острой респираторной вирусной инфекции
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
04.12.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 702 от 04.12.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
ХС8
Города
Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, сбалансированное, однопериодное, в параллельных группах, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Железа карбоксимальтозат (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Феринжект® (АйДиТи Биологика ГмбХ, Германия), в лекарственной форме раствор для внутривенного введения (50 мг/мл), у пациентов с железодефицитной анемией, которым показано парентеральное введение препарата железа
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.11.2023 - 31.07.2024
Номер и дата РКИ
№ 679 от 24.11.2023
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди‘с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Железа карбоксимальтозат
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Риноферон®, капли назальные (ЗАО ЛЕККО, Россия) в сравнении с препаратом Гриппферон®, капли назальные (ООО Фирн М, Россия), у пациентов с острым назофарингитом.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.11.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 682 от 24.11.2023
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО"
Наименование ЛП
Риноферон®
Города
Пермь, Ростов, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата ФЕМОГЕСТЕРОН (Дидрогестерон), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Эмкюр Фармасьютикалс, Индия) и препарата сравнения Дюфастон® (Дидрогестерон), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
31.10.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 622 от 31.10.2023
Организация, проводящая КИ
Эмкюр Фармасьютикалс
Наименование ЛП
ФЕМОГЕСТЕРОН (Дидрогестерон)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Хлорэтта (Хлормадинон+Этинилэстрадиол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг+0,03 мг (Лабораториос Леон Фарма С.А, Испания) и препарата сравнения Белара® (Хлормадинон+Этинилэстрадиол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг+0,03 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
25.09.2023 - 31.01.2025
Номер и дата РКИ
№ 536 от 25.09.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
Хлорэтта (Хлормадинон+Этинилэстрадиол)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное многоцентровое параллельное исследование эффективности и безопасности препарата Ангидак стронг, 0,255 мг/доза + 0,17 мг/доза + 0,85 мг/доза, спрей для местного применения дозированный (ООО Гротекс, Россия) у пациентов с болью в горле при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
20.09.2023 - 15.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 526 от 20.09.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Ангидак стронг (бензидамин + октенидина дигидрохлорид + феноксиэтанол)
Города
Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в комплексной терапии внебольничной пневмонии.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Пульмонология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
19.09.2023 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 525 от 19.09.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Рафамин
Города
Воронеж, Иваново, Казань, Краснодар, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
18.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урдокса® (урсодезоксихолиевая кислота) капсулы, 250 мг (АО АЛИУМ, Россия) и Урсофальк (урсодезоксихолиевая кислота) капсулы, 250 мг (Доктор Фальк Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
07.09.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 493 от 07.09.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
Урдокса® (Урсодезоксихолиевая кислота)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Название протокола
№ Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Амлодипин + Олмесартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10мг + 40мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Аттенто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+40 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.08.2023 - 26.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 420 от 08.08.2023
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Амлодипин + Олмесартан (Амлодипин + Олмесартана медоксомил)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
20.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Циклоферон, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 150 мг (ООО НТФФ ПОЛИСАН, Россия) для постконтактной профилактики ОРВИ и гриппа
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.09.2023 - 15.09.2025
Номер и дата РКИ
№ 418 от 08.08.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП
Циклоферон (Меглюмина акридонацетат)
Города
Санкт-Петербург, Энгельс
Фаза КИ
III
21.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Вилдаглиптин, таблетки, 50 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
24.07.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 388 от 24.07.2023
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
Вилдаглиптин
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
22.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Гематология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.07.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 376 от 18.07.2023
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
Апиксабан
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
23.
Название протокола
Открытое четырехпериодное с двумя последовательностями повторное рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Ралтегравир (Ралтегравир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата сравнения Исентресс® (Ралтегравир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
06.07.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 350 от 06.07.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
Ралтегравир
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
24.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата Необутин® Ретард (Тримебутин), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (АО АЛИУМ, Россия) у здоровых добровольцев натощак и после еды
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.06.2023 - 31.01.2025
Номер и дата РКИ
№ 311 от 19.06.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
Необутин® Ретард (Тримебутин)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
25.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Кеторолак, гель для наружного применения, 2% (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Кеторол®, гель для наружного применения, 2% (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) для купирования болевого синдрома у пациентов с острым травматическим закрытым повреждением мягких тканей нижних конечностей.
Терапевтическая область
Травматология
Дата начала и окончания КИ
23.05.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 271 от 23.05.2023
Организация, проводящая КИ
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Наименование ЛП
Кеторолак
Города
Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
26.
Название протокола
№ Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Каберголин, таблетки, 0,5 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Достинекс®, таблетки, 0,5 мг (Пфайзер Италия С.р.л., Италия), у здоровых добровольцев женского пола при однократном приеме после еды
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
03.05.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 258 от 03.05.2023
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Каберголин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
27.
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
24.04.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 239 от 24.04.2023
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
28.
Название протокола
Многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование по подбору оптимального режима дозирования и оценки безопасности и эффективности препарата РЕМАКСА®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия) в сравнении с препаратом РЕМАКСОЛ®, раствор для инфузий, у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
06.04.2023 - 15.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 196 от 06.04.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП
РЕМАКСА® (инозин + метионин + никотинамид + янтарная кислота)
Города
Киров, Красноярск, Москва, Пермь, Подольск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тольятти, Томск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
29.
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности применения лекарственного препарата JTBC00301 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у пациентов с COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
29.03.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 174 от 29.03.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
JTBC00301
Города
Иваново, Киров, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
30.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тразодон, таблетки пролонгированного действия, 150 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия), и Триттико, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия), при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
26.01.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 28 от 26.01.2023
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Тразодон
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
31.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дифенгидрамин+Ибупрофен, 25 мг+200 мг, капсулы мягкие желатиновые (ЗАО Эвалар, Россия) и Адвил ПМ®, 25 мг+200 мг, капсулы мягкие желатиновые (ГлаксоСмитКляйн, США), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.12.2022 - 01.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 716 от 23.12.2022
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ЭВАЛАР"
Наименование ЛП
Дифенгидрамин+Ибупрофен
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
32.
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Периндоприла аргинин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Престариум® А, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
15.11.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 654 от 15.11.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Периндоприла аргинин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
33.
Название протокола
Открытое исследование безопасности и описания параметров терапевтической эффективности лекарственного препарата ранней этиотропной терапии коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2, при однократном применении у пациентов с верифицированным диагнозом COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
28.10.2022 - 30.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 630 от 28.10.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
ГамКовиМаб (Антитела моноклональные для ранней этиотропной терапии коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2)
Города
Москва, Пермь
Фаза КИ
II
34.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов , капсулы, 200 мг (АО Отисифарм, Россия, производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), и Нурофен® Экспресс, капсулы, 200 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания), у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.10.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 614 от 24.10.2022
Организация, проводящая КИ
АО "Отисифарм"
Наименование ЛП
Ибупрофен (OTC-IBC-0122)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
35.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов , капсулы, 400 мг (АО Отисифарм, Россия, производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), и Нурофен® Экспресс Форте, капсулы, 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания), у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.10.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 615 от 24.10.2022
Организация, проводящая КИ
АО "Отисифарм"
Наименование ЛП
Ибупрофен (OTC-ICF-0122)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
36.
Название протокола
№ Открытое рандомизированное многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности применения лекарственного препарата JTBC00101 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у пациентов с COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
10.10.2022 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 589 от 10.10.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
JTBC00101
Города
Владимир, Воронеж, Иваново, Калининград, Киров, Москва, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
37.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное с параллельными группами клиническое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Бетувакс-КоВ-2 Рекомбинантная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, суспензия для внутримышечного введения, 10 мкг/мл и 40 мкг/мл (производства АО Институт новых медицинских технологий, Россия), при применении у взрослых здоровых добровольцев, прошедших первичную вакцинацию для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 или переболевших COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
06.10.2022 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 585 от 06.10.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Бетувакс», Россия
Наименование ЛП
Бетувакс-КоВ-2 (Рекомбинантная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2)
Города
Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II
38.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное проспективное плацебо-контролируемое исследование для определения иммуногенности, эффективности и безопасности вакцины от коронавирусной инфекции у здоровых добровольцев в возрасте от 18 лет и старше
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
05.10.2022 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 583 от 05.10.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
Конвасэл® Вакцина субъединичная рекомбинантная для профилактики коронавирусной инфекции (Вакцина для профилактики Ковид-19)
Города
Большая Ижора, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти, Энгельс
Фаза КИ
II-III
39.
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Арипипразол, таблетки 10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата Абилифай®, таблетки 10 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
05.09.2022 - 20.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 526 от 05.09.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Арипипразол
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
40.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование III фазы по изучению клинической эффективности и безопасности препарата Ранквилон, таблетки, 1 мг у пациентов с тревожными состояниями при неврастении и расстройствах адаптации
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
31.08.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 517 от 31.08.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
ГБ-115 (Ранквилон)
Города
Краснодар, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Энгельс
Фаза КИ
III
41.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование, сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вальпроевая кислота, гранулы с пролонгированным высвобождением 1000 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Депакин® Хроносфера, гранулы с пролонгированным высвобождением 1000 мг (Санофи - Авентис Франс, Франция) у здоровых добровольцев после приема высококалорийного завтрака
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 488 от 15.08.2022
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Вальпроевая кислота
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
42.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, сравнительное, многоцентровое клиническое исследование III фазы по изучению клинической эффективности и безопасности препарата XC221, таблетки, 100 мг у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.08.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 474 от 05.08.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
ХС221
Города
Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
43.
Название протокола
№ Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование по подбору дозировки и оценке эффективности и безопасности лекарственного препарата Дирекорд® спрей назальный дозированный 7 мг/доза, ООО Эллара, Россия у пациентов с когнитивными и тревожными расстройствами, ассоциированными с перенесенной новой коронавирусной инфекцией COVID-19
Терапевтическая область
Неврология, Другое
Дата начала и окончания КИ
02.08.2022 - 01.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 473 от 02.08.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"
Наименование ЛП
Дирекорд® (Дихолина сукцинат)
Города
Ярославль
Фаза КИ
II
44.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Лонгидаза®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 3000 MЕ (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия), для лечения пациентов с остаточными изменениями в легких после COVID-19
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
08.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 258 от 08.04.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Города
Архангельск, Владивосток, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
45.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в лечении новой коронавирусной инфекции COVID-19 у амбулаторных пациентов
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
23.03.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 192 от 23.03.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Рафамин
Города
Белгород, Иваново, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
46.
Название протокола
Проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Апротинин, аэрозоль для ингаляций дозированный, 85 КИЕ/доза, в профилактике инфицирования COVID-2019 у лиц, находившихся в тесном контакте с пациентами с лабораторно подтвержденным SARS-CoV-2
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.03.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 179 от 17.03.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Авирон"
Наименование ЛП
Апротинин
Города
Пермь
Фаза КИ
III
47.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II/III фазы для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной двухкомпонентной вакцины против коронавирусной инфекции COVID-19 (клетки CHO) у взрослых в возрасте 18 лет и старше
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
16.03.2022 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 177 от 16.03.2022
Организация, проводящая КИ
Цзянсу Рекбайо Текнолоджи Ко., Лтд. (Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd.)
Наименование ЛП
ReCOV (Рекомбинантная двухкомпонентная вакцина против коронавирусной инфекции СOVID-19 (клетки CHO)
Города
Арамиль, Вологда, Ижевск, Калининград, Москва, Мурманск, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Энгельс
Фаза КИ
II-III
48.
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Небиволол, таблетки, 10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Небилет®, таблетки, 5 мг (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
09.02.2022 - 30.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 78 от 09.02.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Небиволол
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
49.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование по оценке переносимости, безопасности и иммуногенности препарата КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), производства ФАБНУ ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН (Институт полиомиелита), с участием детей
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
07.02.2022 - 17.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 76 от 07.02.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита)
Наименование ЛП
КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная)
Города
Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
50.
Название протокола
Открытое многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата МИР 19® при ингаляционном пути введения в терапии инфекции, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
02.02.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 63 от 02.02.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Государственный научный центр "Институт иммунологии" Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
МИР 19 (siCoV/KK46)
Города
Киров, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Химки, Энгельс
Фаза КИ
II-III
51.
Название протокола
№ Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кандесартан, таблетки, 32 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Атаканд®, таблетки, 32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.12.2021 - 09.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 902 от 29.12.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Кандесартан
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
52.
Название протокола
Сравнительное рандомизированное исследование по изучению безопасности и эффективности препарата ХОНДРОЛОН-ПРО® у пациентов с гонартрозом
Терапевтическая область
Ортопедия, Ревматология, Восстановительная медицина
Дата начала и окончания КИ
22.12.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 888 от 22.12.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
ХОНДРОЛОН-ПРО® (Хондроитина сульфат)
Города
Красноярск, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
53.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности применения препарата ТРИАЗАВИРИН®, капсулы 100 мг, у детей в возрасте 12-17 лет с острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
14.12.2021 - 01.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 845 от 14.12.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез»
Наименование ЛП
Триазавирин® (Риамиловир)
Города
Екатеринбург, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
54.
Название протокола
№ № Многоцентровое, рандомизированное, проспективное, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Кетопрофен ДС, гель для наружного применения 2,5% (ДАНСОН-БГ, Болгария), по сравнению с препаратом Профенид, гель для наружного применения 2,5% (Санофи Винтроп, Франция), у пациентов с закрытыми неосложненными травмами мягких тканей и опорно-двигательного аппарата.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология, Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
03.12.2021 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 823 от 03.12.2021
Организация, проводящая КИ
ДАНСОН-БГ
Наименование ЛП
Кетопрофен ДС (Кетопрофен)
Города
Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
55.
Название протокола
Открытое двухэтапное многоцентровое исследование по оценке основных фармакокинетических параметров, безопасности, а также эффективности в отношении COVID-19 лекарственного препарата JCBC00101, капсулы (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у взрослой популяции
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2021 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 805 от 01.12.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
JCBC00101
Города
Воронеж, Иваново, Калининград, Киров, Москва, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
56.
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Окскарбазепин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата Трилептал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
30.11.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 793 от 30.11.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Окскарбазепин
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
57.
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
24.11.2021 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 781 от 24.11.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Валсартан
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
58.
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ламотриджин, таблетки 100 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата Ламиктал®, таблетки 100 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
16.11.2021 - 20.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 748 от 16.11.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Ламотриджин
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
59.
Название протокола
№ Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Оланзапин, таблетки, 5 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата Зипрекса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
12.11.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 742 от 12.11.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Оланзапин
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
60.
Название протокола
№ EFZ-05/2021 Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эфавиренз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО ФармКонцепт, Россия) и Стокрин® (Эфавиренз), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Другое
Дата начала и окончания КИ
11.11.2021 - 01.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 727 от 11.11.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Виренд Интернейшнл"
Наименование ЛП
Эфавиренз
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
61.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое сравнительное контролируемое исследование по оценке переносимости, безопасности, и иммуногенности вакцины Флю-М Тетра у детей в возрасте от 6 мес до 17 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
13.10.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 654 от 13.10.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
Флю-М Тетра (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная)
Города
Екатеринбург, Краснодар, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
62.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак, комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, в лекарственной форме спрей назальный при участии взрослых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
12.10.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 640 от 12.10.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2)
Города
Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
63.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное с параллельными группами клиническое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Бетувакс-КоВ-2 Рекомбинантная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, суспензия для внутримышечного введения, 10 мкг/мл и 40 мкг/мл (производства ЗАО Институт новых медицинских технологий, Россия), у взрослых здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
27.09.2021 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 581 от 27.09.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «Бетувакс», Россия
Наименование ЛП
Бетувакс-КоВ-2 (Рекомбинантная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2)
Города
Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II
64.
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, многоцентровое, в параллельных группах, клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата фиксированной комбинации GABBIE (Габапентин + Бенфотиамин), таблетки с модифицицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 100 мг/600 мг + 100 мг (ООО НоваМедика Иннотех, Россия) и препаратов сравнения Нейронтин®, капсулы, 300 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико, США), и Нейронтин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Пфайзер Инк., США), у пациентов с нейропатическими болями.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
24.09.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 573 от 24.09.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «НоваМедика»
Наименование ЛП
GABBIE (Габапентин + Бенфотиамин)
Города
Архангельск, Белгород, Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
65.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование с заслепленным оценщиком эффективности и безопасности препарата MEMORIA (Мемантин+Цитиколин), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 5+500 мг и 10+500 мг (ООО НоваМедика Иннотех, Россия) по сравнению с препаратом Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и 10 мг (Роттендорф Фарма ГмбХ, Германия), у пациентов с когнитивными расстройствами, вызванными сосудистыми заболеваниями или деменцией
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
09.08.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 434 от 09.08.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «НоваМедика»
Наименование ЛП
MEMORIA (Мемантин + Цитиколин)
Города
Белгород, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
66.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное с заслепленным оценщиком исследование не меньшей эффективности и безопасности лекарственного препарата Лизосепт (лизоцима гидрохлорид + пиридоксина гидрохлорид, 20мг + 10мг), таблетки для рассасывания (АО АЛИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Лизобакт® (лизоцима гидрохлорид + пиридоксина гидрохлорид, 20мг + 10мг), таблетки для рассасывания (Босналек АО, Босния и Герцеговина) при лечении взрослых пациентов с гингивитом и/или пародонтитом в острой фазе
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.05.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 238 от 30.04.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "АЛИУМ"
Наименование ЛП
Лизосепт (Лизоцима гидрохлорид + Пиридоксина гидрохлорид)
Города
Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
67.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное клиническое исследование биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственных препаратов Джквантал, таблетки покрытые плёночной оболочкой 600 мг (производства Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия), и Бильтрицид, таблетки покрытые плёночной оболочкой 600 мг (производства Байер АГ, Германия), у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
30.04.2021 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 239 от 30.04.2021
Организация, проводящая КИ
Джодас Экспоим Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Джквантал (Празиквантел)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
68.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Ингавирин®, сироп, 30 мг/5 мл, у детей в возрасте 6 месяцев – 2 лет с гриппом и другими острыми респираторными вирусными инфекциями на фоне стандартной терапии
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.04.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 175 от 01.04.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Ингавирин® (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Города
Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
69.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в лечении острой респираторной вирусной инфекции у детей в возрасте от 12 до 18 лет.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
01.03.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 116 от 01.03.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Рафамин
Города
Волгоград, Казань, Краснодар, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
70.
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Миртазапин + Тизанидин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг + 6 мг (АО Валента Фарм, Россия) в сравнении с препаратом Сирдалуд®, таблетки, 2 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с хроническим болевым синдромом в нижней части спины, отягощенным депрессией
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
05.02.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 74 от 05.02.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Миртазапин + Тизанидин
Города
Архангельск, Брянск, Владимир, Екатеринбург, Киров, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
71.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
30.07.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 384 от 30.07.2020
Организация, проводящая КИ
ООО «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
Тикагрелор
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
72.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по изучению безопасности и эффективности препарата Секстафаг® капсулы у пациентов с дисбактериозом кишечника
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
23.01.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 24 от 23.01.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
Секстафаг® Пиобактериофаг поливалентный
Города
Пермь
Фаза КИ
II-III
73.
Название протокола
Сравнительное рандомизированное исследование по изучению безопасности и эффективности препарата Секстафаг® у пациентов с неосложненным рецидивирующим циститом
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
26.12.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 738 от 26.12.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
Секстафаг® Пиобактериофаг поливалентный
Города
Краснодар, Обнинск, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
74.
Название протокола
№ № Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата биотин, таблетки, 10 мг (Фармацевтический завод ПОЛЬФАРМА АО, Польша) в терапии пациентов с выпадением волос и снижением густоты волос
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.09.2019 - 01.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 502 от 06.09.2019
Организация, проводящая КИ
АО "Медана Фарма"
Наименование ЛП
Биотин
Города
Киров, Краснодар, Москва, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Тула, Челябинск
Фаза КИ
III
75.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата ММН-407 в лечении гриппа у амбулаторных пациентов
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
01.08.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 415 от 01.08.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
ММН-407
Города
Барнаул, Белгород, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тверь, Уфа
Фаза КИ
III
76.
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препаратов Аллафорте®, таблетки пролонгированного действия (АО Фармцентр ВИЛАР, Россия), и Ритмонорм®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) у пациентов с пароксизмальной формой фибрилляции предсердий
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
23.04.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 206 от 23.04.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармцентр ВИЛАР"
Наименование ЛП
Аллафорте® (Лаппаконитина гидробромид)
Города
Москва, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь
Фаза КИ
IV
77.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо - контролируемое многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Вобэнзим, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, производства Мукос Эмульсионс ГмбХ (Германия) в составе комплексной терапии у пациенток с обострением хронического рецидивирующего неосложненного цистита
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Урология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 124 от 14.03.2019
Организация, проводящая КИ
Мукос Эмульсионс ГмбХ
Наименование ЛП
Вобэнзим
Города
Барнаул, Белгород, Воронеж, Казань, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IV
78.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Тимоген®, раствор для внутримышечного введения 100 мкг/мл (производства ЗАО Медико-биологический научно-производственный комплекс Цитомед) при комплексном лечении гнойно-воспалительных заболеваний мягких тканей
Терапевтическая область
Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ
04.10.2016 - 01.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 702 от 04.10.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед"
Наименование ЛП
- (Альфа-глутамил-триптофан, Тимоген)
Города
Пермь
Фаза КИ
IV
79.
Название протокола
Оценка безопасности и эффективности препарата бактериофаг Энтеробактер поливалентный очищенный при хирургических инфекциях у пациентов в возрасте 18 – 65 лет
Терапевтическая область
Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ
01.11.2012 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 460 от 23.10.2012
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразви
Наименование ЛП
Бактериофаг энтеробактер поливалентный очищенный
Города
Пермь, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
II
Завершенные
1.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Позаконазол Кронофарм, суспензия для приема внутрь, 40 мг/мл (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата сравнения Ноксафил® суспензия для приема внутрь 40 мг/мл (ООО МСД Фармасьютикалс, Россия) у здоровых добровольцев после приёма высококалорийного завтрака
Терапевтическая область
Гематология, Онкология, Хирургия, Другое
Дата начала и окончания КИ
28.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 314 от 28.04.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Кронофарм"
Наименование ЛП
Позаконазол Кронофарм (Позаконазол)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Мелаксен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг (Юнифарм, Инк., США/ производства ООО В-МИН), и Мелаксен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг (Юнифарм, Инк., США) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.04.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 262 от 12.04.2022
Организация, проводящая КИ
Юнифарм
Наименование ЛП
МЕЛАКСЕН® (Мелатонин)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата РАДАМИН®ВИРО, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения в качестве средства постконтактной профилактики COVID-19
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
12.04.2022 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 263 от 12.04.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
РАДАМИН®ВИРО (Рибонуклеат натрия)
Города
Иваново, Киров, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое открытое двухэтапное исследование фармакокинетики, безопасности и эффективности препарата GP30341, капсулы 200 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) с участием здоровых добровольцев и амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией 2019 (COVID-19) с высоким риском неблагоприятного исхода
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.03.2022 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 175 от 16.03.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP30341 (Молнупиравир)
Города
Воронеж, Калининград, Киров, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Ярославль
Фаза КИ
I-II, III
5.
Название протокола
Открытое двухэтапное многоцентровое исследование по оценке основных фармакокинетических параметров, безопасности, а также эффективности в отношении COVID-19 лекарственного препарата JTBC00201 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у взрослой популяции
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
10.02.2022 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 88 от 10.02.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
JTBC00201
Города
Иваново, Киров, Москва, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное в четырех периодах исследование биоэквивалентности препаратов Лерканидипин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Занидип®-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2022 - 30.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 2 от 10.01.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Лерканидипин
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цитизин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (АО Фармасинтез, Россия), и препарата Табекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Софарма АО, Болгария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.11.2021 - 01.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 774 от 23.11.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Цитизин
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности инактивированной вакцины Флю-М Тетра, на добровольцах в возрасте от 60 лет и старше
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
09.03.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 129 от 09.03.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
Флю-М Тетра (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная)
Города
Волгоград, Казань, Калининград, Королев, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
II-III
9.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности фиксированных комбинаций Дифенгидрамин+Мелатонин с различным содержанием дифенгидрамина в сравнении с препаратами Димедрол и Мелаксен у пациентов с бессонницей
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.02.2021 - 05.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 96 от 20.02.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «НоваМедика»
Наименование ЛП
CIRCADIA (Дифенгидрамин + Мелатонин)
Города
Белгород, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарат ХС8, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО Валента Фарм, Россия) у пациентов с сухим непродуктивным кашлем на фоне острой респираторной вирусной инфекции.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.02.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 97 от 20.02.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
ХС8
Города
Иваново, Киров, Москва, Оренбург, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
11.
Название протокола
Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата иммуноглобулина NIC-007
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
09.12.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 688 от 09.12.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
НИК-007 (Иммуноглобулин человека, содержащий антитела против SARS-CoV-2, NIC-007)
Города
Пермь
Фаза КИ
I
12.
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности препаратов ПАСК (Аминосалициловая кислота), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ООО ПСК Фарма, Россия), и препарата ПАСК-Акри® (Аминосалициловая кислота), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Акционерное общество Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН (АО АКРИХИН)), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.11.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 638 от 16.11.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "ПСК Фарма"
Наименование ЛП
ПАСК (Аминосалициловая кислота)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин-Брингер, суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл (ООО Брингер, Россия) и Сумамед® форте, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 200 мг/5 мл (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.11.2020 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 634 от 13.11.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Брингер"
Наименование ЛП
Азитромицин-Брингер (Азитромицин)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ИНГАЛИПТ УЛЬТРАСЕПТ, спрей для местного применения дозированный (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), по сравнению с препаратами Стрепсилс® Интенсив, спрей для местного применения дозированный (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) и Мирамистин®, раствор для местного применения (ООО ИНФАМЕД, Россия), у пациентов с болью в горле, вызванной инфекциями верхних дыхательных путей
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.10.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 565 от 13.10.2020
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
ИНГАЛИПТ УЛЬТРАСЕПТ (Флурбипрофен + Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний)
Города
Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности инактивированной вакцины Флю-М, на добровольцах в возрасте от 18 до 60 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
22.09.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 508 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная расщепленная)
Города
Архангельск, Гатчина, Калининград, Москва, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III-IV
16.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, проспективное, сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата PHS-CS, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), по сравнению с препаратами ПУСТЫРНИК форте, таблетки (ООО Атолл, Россия), и Мелаксен, таблетки покрытые оболочкой (Юнифарм Инк, США), у пациентов с бессонницей, в том числе обусловленной десинхронозом
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
26.08.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 455 от 26.08.2020
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
PHS-CS (мяты перечной листьев масло + пустырника травы экстракт + мелатонин)
Города
Жуковский, Красногорск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, сравнительное клиническое исследование эффективности, переносимости и безопасности препарата PHS-CPT, таблетки (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у пациентов с соматоформной дисфункцией вегетативной нервной системы с повышенной раздражительностью и/или нарушением сна
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 436 от 20.08.2020
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
PHS-CPT (Пустырника травы экстракт + Мяты перечной листьев масло + Экстракт мелиссы лекарственной)
Города
Белгород, Жуковский, Красногорск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
18.
Название протокола
Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Тафалгин, раствор для подкожного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с болевым синдромом в раннем послеоперационном периоде
Терапевтическая область
Онкология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
01.07.2020 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 280 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Тафалгин
Города
Брянск, Москва, Пенза, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
II
19.
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата Фамотидин, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) в сравнении с препаратом Квамател®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 277 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
Наименование ЛП
Фамотидин
Города
Киров, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Фаза КИ
III
20.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, проспективное, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата PHS-CF, капли для приема внутрь (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), по сравнению с препаратами Корвалол, капли для приема внутрь (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Пустырник форте, таблетки (ООО Атолл, Россия), у пациентов с неврастенией, изолированной или сочетанной с соматоформной дисфункцией вегетативной нервной системы
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
05.06.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 232 от 05.06.2020
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
PHS-CF (мяты перечной листьев масло + пустырника травы настойка + фенобарбитал)
Города
Красногорск, Москва, Пермь, Ярославль
Фаза КИ
III
21.
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Сулодексид, капсулы (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Сулодексид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) в сравнении с препаратами Вессел® Дуэ Ф, капсулы (Альфасигма С.п.А., Италия) и Вессел® Дуэ Ф, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (Альфасигма С.п.А., Италия) у пациентов с окклюзионными поражениями периферических артерий
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
21.04.2020 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 172 от 21.04.2020
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс")
Наименование ЛП
(Сулодексид, Сулодексид)
Города
Архангельск, Иваново, Киров, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
22.
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Слабилен®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО ВЕРОФАРМ, Россия) в сравнении с препаратом Гутталакс®, таблетки, 5 мг (АО Санофи Россия, Россия) у пациентов с хроническим запором
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
02.12.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 685 от 02.12.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Наименование ЛП
Слабилен (Натрия пикосульфат)
Города
Архангельск, Киров, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
23.
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Бинноферон, суппозитории ректальные, 500 000 МЕ (АО Биннофарм, Россия)
Терапевтическая область
Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.10.2019 - 15.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 620 от 25.10.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное Общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм")
Наименование ЛП
Бинноферон (интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный)
Города
Архангельск, Иваново, Казань, Киров, Москва, Оренбург, Пермь, Реутов, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
24.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое исследование по подтверждению эффективности, безопасности, переносимости и подбору оптимальной дозы препарата ТРИАЗАВИРИН®, капсулы, у пациентов с острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
07.10.2019 - 01.10.2020
Номер и дата РКИ
№ 585 от 07.10.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез»
Наименование ЛП
Триазавирин® (Метилтионитрооксодигидротриазолотриазинид натрия)
Города
Казань, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Северск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
25.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование, сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ПАСК (Аминосалициловая кислота) таблетки, кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, производства ООО ФармКонцепт, Россия, и зарегистрированного препарата ПАСК-Акри® (Аминосалициловая кислота) таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, производства ОАО Акрихин ХФК, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
05.07.2019 - 31.05.2020
Номер и дата РКИ
№ 365 от 05.07.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "ФармКонцепт"
Наименование ЛП
ПАСК (Аминосалициловая кислота)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
26.
Название протокола
Эффективность и безопасность препарата BEBETI-t, таблетки для рассасывания, бензалкония хлорид 1,0 мг + бензокаин 1,5 мг + тиротрицин 0,5 мг, у пациентов с болью в горле при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей, в том числе с фарингитом, в сравнении с плацебо и препаратом Доритрицин® (бензалкония хлорид 1,0 мг + бензокаин 1,5 мг + тиротрицин 0,5 мг)
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
17.05.2019 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 251 от 17.05.2019
Организация, проводящая КИ
АО "Биннофарм"
Наименование ЛП
BEBETI-t (Бензалкония хлорид + Бензокаин + Тиротрицин)
Города
Архангельск, Казань, Киров, Москва, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
27.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Миртазапин+Тизанидин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг + 6 мг (АО Валента Фарм, Россия) в сравнении с препаратами Сирдалуд®, таблетки, 2 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) и Каликста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (БЕЛУПО, лекарство и косметика д.д., Республика Хорватия) у пациентов с хроническим болевым синдромом в нижней части спины, отягощенным депрессией
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.05.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 241 от 14.05.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП
Миртазапин + Тизанидин
Города
Архангельск, Владимир, Киров, Москва, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
28.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Граммидин® детский, спрей для местного применения дозированный (АО Валента Фарм, Россия) в сравнении с препаратом Гексорал® аэрозоль для местного применения (ООО Джонсон&Джонсон, Россия) у детей в возрасте 3-5 лет при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки
Терапевтическая область
Педиатрия, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
11.04.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 186 от 11.04.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП
Граммидин® детский (Грамицидин С + Цетилпиридиния хлорид)
Города
Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Фаза КИ
III
29.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Церетон® (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) в форме капсул и раствора для приема внутрь при применении у детей в возрасте 6–17 лет с когнитивными нарушениями легкой и средней степени тяжести
Терапевтическая область
Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2019 - 07.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 14 от 15.01.2019
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Церетон® (Холина альфосцерат)
Города
Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ
III
30.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата монтелукаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО Адамед Фарма, Польша) с лекарственным препаратом Сингуляр® (монтелукаст), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
22.11.2018 - 31.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 585 от 22.11.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Адамед Фарма"
Наименование ЛП
Монтелукаст
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
31.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование, сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эфавиренз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства ООО ФармКонцепт, Россия, и зарегистрированного препарата Эфавиренз, таблетки, покрытые плёночной оболочкой 600 мг, производства ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия, у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
04.10.2018 - 31.01.2019
Номер и дата РКИ
№ 509 от 04.10.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Виренд Интернейшнл"
Наименование ЛП
Эфавиренз
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
32.
Название протокола
Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Антигеп-Нео Иммуноглобулин человека против гепатита В хроматографически очищенный
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
10.05.2018 - 30.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 177 от 18.04.2018
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП
Антигеп-Нео (Иммуноглобулин человека против гепатита В хроматографически очищенный)
Города
Пермь
Фаза КИ
I-II
33.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Хондрогард®, раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с гонартрозом
Терапевтическая область
Ортопедия, Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
05.07.2017 - 28.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 367 от 05.07.2017
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Хондрогард® (Хондроитина сульфат)
Города
Москва, Оренбург, Пермь, Рязань, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
IV
34.
Название протокола
Оценка безопасности и эффективности препарата Дифаг бактериофаг ацинетобактер-синегнойный у пациентов с хирургическими инфекциями кожи и мягких тканей
Терапевтическая область
Дерматология, Инфекционные болезни, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
16.06.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 326 от 16.06.2017
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
Дифаг (бактериофаг ацинетобактер-синегнойный)
Города
Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
35.
Название протокола
Мультицентровое открытое сравнительное контролируемое рандомизированное исследование безопасности и эффективности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия), у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2017 - 22.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 184 от 03.04.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП
Ремаксол®
Города
Калининград, Королев, Красногорск, Москва, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тольятти, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
36.
Название протокола
№1 Мультицентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Спазмовакс ОРО, таблетки, производства Шарпер С.П.А., Италия у пациентов при наличии боли и спазматических явлений в мочевыводящих путях
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
23.01.2017 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 29 от 23.01.2017
Организация, проводящая КИ
Шарпер С.п.А.
Наименование ЛП
Спазмовакс ОРО (флороглюцинола дигидрат + 1,3,5-триметоксибензол)
Города
Москва, Пермь, Пущино, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
37.
Название протокола
Оценка безопасности и переносимости препарата Секстафаг® Пиобактериофаг поливалентный
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
23.12.2016 - 30.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 877 от 23.12.2016
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"
Наименование ЛП
Секстафаг® (Пиобактериофаг поливалентный)
Города
Пермь
Фаза КИ
I
38.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности лекарственного препарата Блиссель, гель вагинальный, содержащий эстриол 50 мкг/г (производитель Италфармако С.А., Испания) в сравнении с лекарственным препаратом Овестин®, крем вагинальный, содержащий эстриол 1 мг/г (производитель Органон (Ирландия) Лимитед, Ирландия), в терапии постменопаузного атрофического вагинита.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2016 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 801 от 17.11.2016
Организация, проводящая КИ
Италфармако С.А.
Наименование ЛП
Блиссель (Эстриол)
Города
Красногорск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
39.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование, сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Линезолид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства ООО ФармКонцепт, Россия, и зарегистрированного препарата Зивокс®, таблетки, покрытые оболочкой 600 мг, производства Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико, при их приеме натощак.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
11.11.2016 - 22.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 794 от 11.11.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "ФармКонцепт"
Наименование ЛП
Линезолид
Города
Пермь
Фаза КИ
I
40.
Название протокола
Изучение безопасности и переносимости препарата БиоГам с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гематология, Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
09.11.2016 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 789 от 09.11.2016
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрва России)
Наименование ЛП
БиоГам (Иммуноглобулин человека нормальный хроматографически очищенный)
Города
Пермь
Фаза КИ
I
41.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лайнез, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Зивокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто Рико) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ
01.11.2016 - 01.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 767 от 01.11.2016
Организация, проводящая КИ
Симпекс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Лайнез (Линезолид)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
42.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ивабрадин МС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (ЗАО Медисорб, Россия) и Кораксан® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (Лаборатории Сервье, Франция)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
17.08.2016 - 30.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 583 от 17.08.2016
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Ивабрадин МС (Ивабрадин)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
43.
Название протокола
№ 16.11 Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Разагилин МС таблетки 1 мг (ЗАО Медисорб, Россия) и Азилект® таблетки 1 мг (ТЕВА Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль).
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
27.06.2016 - 30.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 436 от 27.06.2016
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Разагилин МС (Разагилин)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
44.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование, сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин, таблетки, покрытые пленочнойоболочкой, 400 мг, производства ООО Фармконцепт, Россия, и зарегистрированного препарата Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, производства Байер Шеринг Фарма АГ, Германия, при их приеме натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
06.06.2016 - 01.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 388 от 06.06.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "ФармКонцепт"
Наименование ЛП
Моксифлоксацин
Города
Пермь
Фаза КИ
I
45.
Название протокола
Оценка безопасности и переносимости препарата бактериофаг Дифаг ацинетобактер-синегнойный
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
23.11.2015 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 685 от 23.11.2015
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
Дифаг (Бактериофаг ацинетобактер-синегнойный)
Города
Пермь
Фаза КИ
I
46.
Название протокола
Оценка безопасности и переносимости препарата Хондролон Про.
Терапевтическая область
Ортопедия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
23.11.2015 - 30.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 669 от 17.11.2015
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
Хондролон Про® (Хондроитина сульфат)
Города
Пермь
Фаза КИ
I
47.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Валсартан МС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (ЗАО Медисорб, Россия) иДиован® таблетки, покрытые оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма АГ, произведено Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария).
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.06.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 310 от 15.06.2015
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Валсартан МС (Валсартан)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
48.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Бетагистин МС, таблетки 24мг, (ЗАО Медисорб, Россия) и Бетасерк®, таблетки 24 мг, (Эббот Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды, произведено Эббот Хелскеа САС, Франция или Эббот Биолоджикалз Б.В., Нидерланды).
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
06.04.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 144 от 26.03.2015
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Бетагистин МС (Бетагистин)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
49.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированных препаратов: Нарайя, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (дроспиренон 3 мг + этинилэстрадиол 0,02 мг, производства Лабораториос Леон Фарма, С.А., Испания) и Джес®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (дроспиренон 3 мг + этинилэстрадиол 0,02 мг, производства Байер Веймар ГмбХ и Ко.КГ, Германия)
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Дерматология
Дата начала и окончания КИ
05.11.2014 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 618 от 05.11.2014
Организация, проводящая КИ
Представительство Частной компании с ограниченной ответственностью "Би-Си ФАРМА Б.В."
Наименование ЛП
Нарайя (дроспиренон +этинилэстрадиол)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
50.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное клиническое исследование биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекар-ственных препаратов Леверетт мини, таблетки, покрытые оболочкой, 100 мкг + 20 мкг (производства Лабораториос Леон Фарма С.А., Испания), и Минизистон® 20 фем, таблетки, покрытые оболочкой, 100 мкг + 20 мкг (производства Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ, Германия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
05.11.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 617 от 05.11.2014
Организация, проводящая КИ
Представительство Частной компании с ограниченной ответственностью "Би-Си ФАРМА Б.В."
Наименование ЛП
Леверетт мини (Левоноргестрел + Этинилэстрадиол)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
51.
Название протокола
Простое слепое сравнительное многоцентровое плацебоконтролируемое проспективное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Элькар® раствор для приема внутрь, 300 мг/мл (ООО ПИК-ФАРМА) в детской спортивной кардиологии
Терапевтическая область
Детская кардиология
Дата начала и окончания КИ
12.02.2014 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 59 от 12.02.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП
Элькар® (Левокарнитин)
Города
Иркутск, Казань, Москва, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Симферополь, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
IV
52.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ибупрофен, капсулы 200 мг, ЗАО Медисорб, Россия и Ибупрофен, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг, ОАО Биосинтез, Россия
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
24.04.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 269 от 24.04.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Ибупрофен
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
53.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Мелоксикам, таблетки 15 мг (ЗАО Медисорб, Россия) и Мовалис®, таблетки 15 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
24.04.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 268 от 24.04.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Мелоксикам
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
54.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Де-Криз, таблетки 10 мг + 20 мг, ЗАО Медисорб, Россия и Экватор® таблетки, 10 мг + 20 мг, Гедеон Рихтер, Венгрия
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
06.07.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 246 от 10.04.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Де-криз (Амлодипин+Лизиноприл)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
55.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лансопразол, капсулы 30 мг (ЗАО Медисорб, Россия) и Ланзоптол®, капсулы 30 мг (КРКА, д.д., Ново место, Словения)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
08.04.2013 - 31.07.2014
Номер и дата РКИ
№ 235 от 08.04.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Лансопразол
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
56.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лизиноприл, таблетки 20 мг, ЗАО Медисорб, Россия и Лизинотон, таблетки 20 мг, АО Актавис, Исландия
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
06.05.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 237 от 08.04.2013
Организация, проводящая КИ
Лизиноприл
Наименование ЛП
Лизиноприл
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
57.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тербинафин, таблетки 250 мг, ЗАО Медисорб, Россия и Ламизил®, таблетки 250 мг, Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Швейцария
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
22.02.2013 - 31.07.2014
Номер и дата РКИ
№ 119 от 22.02.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Тербинафин
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
58.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Флуконазол, капсулы 150 мг (ЗАО Медисорб, Россия) и Дифлюкан®, капсулы 150 мг (Пфайзер, Франция)
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Дерматология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2013 - 31.07.2014
Номер и дата РКИ
№ 65 от 01.02.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Флуконазол
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
59.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое пострегистрационное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® в терапии пациентов с жировой дегенерацией печени неалкогольной этиологии
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
14.12.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 575 от 14.12.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Наименование ЛП
Фосфоглив® (фосфатидилхолин + тринатриевая соль глицирризиновой кислоты)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Пенза, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IV
60.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое пострегистрационное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® в терапии пациентов с алкогольной болезнью печени.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
18.10.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 445 от 18.10.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Наименование ЛП
Фосфоглив
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новое Девяткино, Новосибирск, Пенза, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ
IV
61.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Арбидол® при лечении и профилактике гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
05.10.2011 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 375 от 22.09.2011
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
Арбидол (метилфенилтиометилдиметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этилового эфира гидрохлорида моногидрат)
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
IV