GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол GP20061-P4-02-01
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Кортексин, суппозитории ректальные (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) при применении у детей в возрасте 2–5 лет со специфическими расстройствами развития речи
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 06.02.2024 - 30.04.2025
Номер и дата РКИ 33 06.02.2024
Наименование ЛП Кортексин (Полипептиды коры головного мозга скота)
Лекарственная форма и дозировка суппозитории ректальные, 10 мг, 20 мг
Города Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата Кортексин, суппозитории ректальные при применении у детей в возрасте 2–5 лет со
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 132
Где проводится исследование
1
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Перминова О.А
2
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Теплых С.В
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лазарева С.Г
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Трусова О.В
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Антонова Т.И
6
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пак Т.Е
7
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Бекезин В.В
8
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Яковлева Л.В