GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол КИ 002-2016-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование, сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Линезолид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства ООО ФармКонцепт, Россия, и зарегистрированного препарата Зивокс®, таблетки, покрытые оболочкой 600 мг, производства Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико, при их приеме натощак.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 11.11.2016 - 22.05.2017
Номер и дата РКИ 794 11.11.2016
Организация, проводящая КИ ООО "ФармКонцепт"
Наименование ЛП Линезолид
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг
Города Пермь
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ Целью данного исследования является продемонстрировать биоэквивалентность препаратов «Линезолид», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства ООО «ФармКонцепт», Россия, и зарегистрированного препарата «Зивокс®», таблетки покрытые оболочкой 600 мг, производства ПФАЙЗЕР ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЭлЭлСи», Пуэрто Рико, при их приеме натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Теплых С.В