GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 14.06-12
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Флуконазол, капсулы 150 мг (ЗАО Медисорб, Россия) и Дифлюкан®, капсулы 150 мг (Пфайзер, Франция)
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Дерматология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2013 - 31.07.2014
Номер и дата РКИ 65 01.02.2013
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП Флуконазол
Лекарственная форма и дозировка капсулы 150 мг
Города Пермь
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Флуконазол, капсулы 150 мг, у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого по отношению к референтному препарату
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 18
Где проводится исследование
1
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Теплых С.В