Протокол 14.06-12
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Флуконазол, капсулы 150 мг (ЗАО Медисорб, Россия) и Дифлюкан®, капсулы 150 мг (Пфайзер, Франция)
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Дерматология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2013 - 31.07.2014
Номер и дата РКИ
65 01.02.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Флуконазол
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 150 мг
Города
Пермь
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Флуконазол, капсулы 150 мг, у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого по отношению к референтному препарату
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1