GY48LS6

Сиэтл
[ ]
Протокол MEL-01
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Мелаксен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг (Юнифарм, Инк., США/ производства ООО В-МИН), и Мелаксен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг (Юнифарм, Инк., США) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 12.04.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 262 12.04.2022
Организация, проводящая КИ Юнифарм
Наименование ЛП МЕЛАКСЕН® (Мелатонин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг
Города Пермь
Страна разработчика США
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 45
Где проводится исследование
1
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Теплых С.В