Протокол ТМГ/ПБ-IV/ 2015
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Тимоген®, раствор для внутримышечного введения 100 мкг/мл (производства ЗАО Медико-биологический научно-производственный комплекс Цитомед) при комплексном лечении гнойно-воспалительных заболеваний мягких тканей
Терапевтическая область
Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ
04.10.2016 - 01.09.2017
Номер и дата РКИ
702 04.10.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед"
Наименование ЛП
- (Альфа-глутамил-триптофан, Тимоген)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутримышечного введения 100 мкг/мл
Города
Пермь
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед", 191023 г. Санкт-Петербург, Мучной пер., дом 2, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Оценка клинико-лабораторной эффективности препарата «Тимоген®» раствор для внутримышечного введения 100 мкг/мл в сравнении с контрольной группой (плацебо) при комплексном лечении гнойно-воспалительных заболеваний мягких тканей.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
84
Где проводится исследование
1