Протокол 14.02-12
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тербинафин, таблетки 250 мг, ЗАО Медисорб, Россия и Ламизил®, таблетки 250 мг, Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Швейцария
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
22.02.2013 - 31.07.2014
Номер и дата РКИ
119 22.02.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Тербинафин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 250 мг
Города
Пермь
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Тербинафин у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого по отношению к референтному препарату.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1