GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол ТИМ-03-06-2020
Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Миртазапин + Тизанидин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг + 6 мг (АО Валента Фарм, Россия) в сравнении с препаратом Сирдалуд®, таблетки, 2 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с хроническим болевым синдромом в нижней части спины, отягощенным депрессией
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 05.02.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 74 05.02.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Миртазапин + Тизанидин
Лекарственная форма и дозировка таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг + 6 мг
Города Архангельск, Брянск, Владимир, Екатеринбург, Киров, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Миртазапин + Тизанидин в сравнении с препаратом Сирдалуд у пациентов с хроническим болевым синдромом в нижней части спины, отягощенным депрессией
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 270
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Хасанова Н.М
2
Регион Брянская
Город Брянск
Исследователи Агафонова М.А
3
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Герасимова Ю.А
4
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Широков В.А
5
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Одегова А.А, Трушникова Н.С
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Камчатнов П.Р
7
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Теплых С.В
8
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Вознюк О.П, Шмелев А.Ю
9
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шуньков В.Б
10
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи
11
Регион Смоленская
Город Смоленск
Исследователи Беляева Н.А
12
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Ахмадеева Л.Р
13
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Поздняков С.О