Феърфилд
[ ]
Протокол ТИМ-03-06-2020
Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Миртазапин + Тизанидин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг + 6 мг (АО Валента Фарм, Россия) в сравнении с препаратом Сирдалуд®, таблетки, 2 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с хроническим болевым синдромом в нижней части спины, отягощенным депрессией
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 05.02.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 74 05.02.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Миртазапин + Тизанидин
Лекарственная форма и дозировка таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг + 6 мг
Города Владимир, Екатеринбург, Киров, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Уфа
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Миртазапин + Тизанидин в сравнении с препаратом Сирдалуд у пациентов с хроническим болевым синдромом в нижней части спины, отягощенным депрессией
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 270
Где проводится исследование
1
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Герасимова Ю.А
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Широков В.А
3
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Одегова А.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Камчатнов П.Р
5
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Теплых С.В
6
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шуньков В.Б
7
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Ахмадеева Л.Р