Протокол 14.05 - 12
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лансопразол, капсулы 30 мг (ЗАО Медисорб, Россия) и Ланзоптол®, капсулы 30 мг (КРКА, д.д., Ново место, Словения)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
08.04.2013 - 31.07.2014
Номер и дата РКИ
235 08.04.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Лансопразол
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 30 мг
Города
Пермь
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата «Лансопразол» у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого по отношению к референтному препарату
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1