GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 05/22
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Позаконазол Кронофарм, суспензия для приема внутрь, 40 мг/мл (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата сравнения Ноксафил® суспензия для приема внутрь 40 мг/мл (ООО МСД Фармасьютикалс, Россия) у здоровых добровольцев после приёма высококалорийного завтрака
Терапевтическая область Гематология, Онкология, Хирургия, Другое
Дата начала и окончания КИ 28.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 314 28.04.2022
Организация, проводящая КИ ООО "Кронофарм"
Наименование ЛП Позаконазол Кронофарм (Позаконазол)
Лекарственная форма и дозировка суспензия для приема внутрь, 40 мг/мл
Города Пермь
Страна разработчика Роосия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм", 107014, г Москва, г Москва, ул Бабаевская, дом 6, пом. IV, ком. 24, Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Позаконазол Кронофарм и препарата сравнения Ноксафил у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 44
Где проводится исследование
1
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Теплых С.В