GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол PHS-RVX-0223
Название протокола Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 24.04.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 239 24.04.2023
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП Ривароксабан
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Города Пермь
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 38
Где проводится исследование
1
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Теплых С.В