Протокол SIAL-III-10/2024
Название протокола
Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности терапии препаратом Сиалор® кидс, таблетки для приготовления капель назальных для детей, 8 мг/мл (АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) в сравнении с препаратом Сиалор®, таблетки для приготовления раствора для местного применения, 200 мг
(АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и препаратом Морская вода Реневал, капли назальные (АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) у детей в возрасте 3–6 лет с острыми воспалительными заболеваниями слизистых оболочек носа и носоглотки
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
11.08.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
353 11.08.2025
Организация, проводящая КИ
ОА "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Сиалор® кидс (Серебра протеинат)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки для приготовления капель назальных, 8 мг/мл
Города
Пермь, Ростов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является оценка эффективности и безопасности терапии препаратом Сиалор® кидс, таблетки для приготовления капель назальных для детей, 8 мг/мл (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) в сравнении с препаратом Сиалор®, таблетки для приготовления раствора для местного применения, 200 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» и препаратом Морская вода Реневал, капли назальные
(АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) у детей в возрасте 3–6 лет с острыми воспалительными заболеваниями слизистых оболочек носа и носоглотки
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
210
Где проводится исследование
1
2