Протокол KI/1216-1
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Хондрогард®, раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с гонартрозом
Терапевтическая область
Ортопедия, Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
05.07.2017 - 28.06.2019
Номер и дата РКИ
367 05.07.2017
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Хондрогард® (Хондроитина сульфат)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутримышечного 100 мг/мл
Города
Москва, Оренбург, Пермь, Рязань, Уфа, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является оценка эффективности и безопасности ежедневного применения препарата Хондрогард®, раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) у пациентов с гонартрозом в сравнении с плацебо.
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
272
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
