Сиэтл
[ ]
Протокол KI/1216-1
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Хондрогард®, раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с гонартрозом
Терапевтическая область Ортопедия, Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ 05.07.2017 - 28.06.2019
Номер и дата РКИ 367 05.07.2017
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП Хондрогард® (Хондроитина сульфат)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутримышечного 100 мг/мл
Города Москва, Оренбург, Пермь, Рязань, Уфа, Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Фаза КИ IV
Вид КИ ПКИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является оценка эффективности и безопасности ежедневного применения препарата Хондрогард®, раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) у пациентов с гонартрозом в сравнении с плацебо.
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 272
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Алексеева Л.И
2
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Василевская О.А
3
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Теплых С.В
4
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Долженкова Е.А
5
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Минасов Т.Б
6
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Носков С.М