ООО "Профессорская клиника"
Наименование полное
Общество с ограниченной ответственностью "Профессорская клиника"
Город
Пермь
Адрес
614070, г. Пермь, ул. Дружбы, д. 15 А
Номер аккредитации
733
Аккредитовано на КИ
1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Дерматология, Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Иммунопрофилактика, Кардиология, Неврология, Гастроэнтерология, Оториноларингология, Детская кардиология
Текущих КИ
38
Проведенных КИ
31
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол SL_300
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное многоцентровое параллельное исследование эффективности и безопасности препарата Ангидак стронг, 0,255 мг/доза + 0,17 мг/доза + 0,85 мг/доза, спрей для местного применения дозированный (ООО Гротекс, Россия) у пациентов с болью в горле при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
20.09.2023 - 15.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 526 от 20.09.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Ангидак стронг (бензидамин + октенидина дигидрохлорид + феноксиэтанол)
Города
Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Протокол MABPS-3/2020
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, в параллельных группах исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Адалимумаб (МНН: адалимумаб), раствор для подкожного введения (производства ООО Мабскейл, Россия) и Хумира® (МНН: адалимумаб), раствор для подкожного введения (производства Веттер Фарма-Фертигунг Гмбх и Ко.КГ, Германия) у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
08.09.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 495 от 08.09.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Наименование ЛП
Адалимумаб
Города
Арамиль, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Мурино, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Протокол 51-URDO-c-CT-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урдокса® (урсодезоксихолиевая кислота) капсулы, 250 мг (АО АЛИУМ, Россия) и Урсофальк (урсодезоксихолиевая кислота) капсулы, 250 мг (Доктор Фальк Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
07.09.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 493 от 07.09.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
Урдокса® (Урсодезоксихолиевая кислота)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол CRN-02/23
Название протокола
№ Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Амлодипин + Олмесартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10мг + 40мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Аттенто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+40 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.08.2023 - 26.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 420 от 08.08.2023
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Амлодипин + Олмесартан (Амлодипин + Олмесартана медоксомил)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол PHS-VLD-0723
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Вилдаглиптин, таблетки, 50 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
24.07.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 388 от 24.07.2023
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
Вилдаглиптин
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол PHS-APX-0923
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Гематология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.07.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 376 от 18.07.2023
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
Апиксабан
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол 44-TRIM-pt-CT-03
Название протокола
Рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата Необутин® Ретард (Тримебутин), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (АО АЛИУМ, Россия) у здоровых добровольцев натощак и после еды
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.06.2023 - 31.01.2025
Номер и дата РКИ
№ 311 от 19.06.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
Необутин® Ретард (Тримебутин)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол SPIL-KET-2022
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Кеторолак, гель для наружного применения, 2% (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Кеторол®, гель для наружного применения, 2% (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) для купирования болевого синдрома у пациентов с острым травматическим закрытым повреждением мягких тканей нижних конечностей.
Терапевтическая область
Травматология
Дата начала и окончания КИ
23.05.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 271 от 23.05.2023
Организация, проводящая КИ
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Наименование ЛП
Кеторолак
Города
Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Протокол PHS-RVX-0223
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
24.04.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 239 от 24.04.2023
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол RXA-II-III-Chol-2022
Название протокола
Многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование по подбору оптимального режима дозирования и оценки безопасности и эффективности препарата РЕМАКСА®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия) в сравнении с препаратом РЕМАКСОЛ®, раствор для инфузий, у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
06.04.2023 - 15.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 196 от 06.04.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП
РЕМАКСА® (инозин + метионин + никотинамид + янтарная кислота)
Города
Киров, Красноярск, Москва, Пермь, Подольск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тольятти, Томск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
11.
Протокол MLFV-082022
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности применения лекарственного препарата JTBC00301 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у пациентов с COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
29.03.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 174 от 29.03.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
JTBC00301
Города
Иваново, Киров, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Протокол 17/22
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тразодон, таблетки пролонгированного действия, 150 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия), и Триттико, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия), при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
26.01.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 28 от 26.01.2023
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Тразодон
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол OTC-IBC-0122
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов , капсулы, 200 мг (АО Отисифарм, Россия, производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), и Нурофен® Экспресс, капсулы, 200 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания), у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.10.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 614 от 24.10.2022
Организация, проводящая КИ
АО "Отисифарм"
Наименование ЛП
Ибупрофен (OTC-IBC-0122)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Протокол OTC-ICF-0122
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов , капсулы, 400 мг (АО Отисифарм, Россия, производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), и Нурофен® Экспресс Форте, капсулы, 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания), у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.10.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 615 от 24.10.2022
Организация, проводящая КИ
АО "Отисифарм"
Наименование ЛП
Ибупрофен (OTC-ICF-0122)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Протокол FVZN-022022
Название протокола
№ Открытое рандомизированное многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности применения лекарственного препарата JTBC00101 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у пациентов с COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
10.10.2022 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 589 от 10.10.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
JTBC00101
Города
Владимир, Воронеж, Иваново, Калининград, Киров, Москва, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
16.
Протокол Betuvax-CoV-2.2022.CT1-2.RUS.02
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное с параллельными группами клиническое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Бетувакс-КоВ-2 Рекомбинантная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, суспензия для внутримышечного введения, 10 мкг/мл и 40 мкг/мл (производства АО Институт новых медицинских технологий, Россия), при применении у взрослых здоровых добровольцев, прошедших первичную вакцинацию для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 или переболевших COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
06.10.2022 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 585 от 06.10.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Бетувакс», Россия
Наименование ЛП
Бетувакс-КоВ-2 (Рекомбинантная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2)
Города
Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II
17.
Протокол ARIP-BE-2022
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Арипипразол, таблетки 10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата Абилифай®, таблетки 10 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
05.09.2022 - 20.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 526 от 05.09.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Арипипразол
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Протокол 04/22
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование, сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вальпроевая кислота, гранулы с пролонгированным высвобождением 1000 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Депакин® Хроносфера, гранулы с пролонгированным высвобождением 1000 мг (Санофи - Авентис Франс, Франция) у здоровых добровольцев после приема высококалорийного завтрака
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 488 от 15.08.2022
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Вальпроевая кислота
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Протокол XC221-03-04-2022
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, сравнительное, многоцентровое клиническое исследование III фазы по изучению клинической эффективности и безопасности препарата XC221, таблетки, 100 мг у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.08.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 474 от 05.08.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
ХС221
Города
Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
20.
Протокол FEBT-RMP-21
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах исследование сравнительной эффективности и безопасности лекарственных препаратов Хайтокс, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 100 ЕД, BMI Korea Co., Ltd., Республика Корея, и Ботокс, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 100 ЕД, Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд, Ирландия, при применении с целью временной коррекции умеренно или резко выраженных межбровных морщин у взрослых.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
30.05.2022 - 01.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 362 от 30.05.2022
Организация, проводящая КИ
БиЭмАй Корея Ко., Лтд (BMI Korea Co., Ltd.)
Наименование ЛП
Хайтокс (Ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс)
Города
Москва, Пермь
Фаза КИ
III
21.
Протокол Long-Cov-III-21
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Лонгидаза®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 3000 MЕ (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия), для лечения пациентов с остаточными изменениями в легких после COVID-19
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
08.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 258 от 08.04.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Города
Архангельск, Владивосток, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
22.
Протокол APRO-a-CT-01
Название протокола
Проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Апротинин, аэрозоль для ингаляций дозированный, 85 КИЕ/доза, в профилактике инфицирования COVID-2019 у лиц, находившихся в тесном контакте с пациентами с лабораторно подтвержденным SARS-CoV-2
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.03.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 179 от 17.03.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Авирон"
Наименование ЛП
Апротинин
Города
Пермь
Фаза КИ
III
23.
Протокол REC611C301
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II/III фазы для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной двухкомпонентной вакцины против коронавирусной инфекции COVID-19 (клетки CHO) у взрослых в возрасте 18 лет и старше
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
16.03.2022 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 177 от 16.03.2022
Организация, проводящая КИ
Цзянсу Рекбайо Текнолоджи Ко., Лтд. (Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd.)
Наименование ЛП
ReCOV (Рекомбинантная двухкомпонентная вакцина против коронавирусной инфекции СOVID-19 (клетки CHO)
Города
Арамиль, Вологда, Ижевск, Калининград, Москва, Мурманск, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Энгельс
Фаза КИ
II-III
24.
Протокол 04-SiCoV/KK46-01/22
Название протокола
Открытое многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата МИР 19® при ингаляционном пути введения в терапии инфекции, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
02.02.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 63 от 02.02.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Государственный научный центр "Институт иммунологии" Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
МИР 19 (siCoV/KK46)
Города
Киров, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Химки, Энгельс
Фаза КИ
II-III
25.
Протокол KET-III-05-2021
Название протокола
№ № Многоцентровое, рандомизированное, проспективное, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Кетопрофен ДС, гель для наружного применения 2,5% (ДАНСОН-БГ, Болгария), по сравнению с препаратом Профенид, гель для наружного применения 2,5% (Санофи Винтроп, Франция), у пациентов с закрытыми неосложненными травмами мягких тканей и опорно-двигательного аппарата.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология, Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
03.12.2021 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 823 от 03.12.2021
Организация, проводящая КИ
ДАНСОН-БГ
Наименование ЛП
Кетопрофен ДС (Кетопрофен)
Города
Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
26.
Протокол MOL-112021
Название протокола
Открытое двухэтапное многоцентровое исследование по оценке основных фармакокинетических параметров, безопасности, а также эффективности в отношении COVID-19 лекарственного препарата JCBC00101, капсулы (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у взрослой популяции
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2021 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 805 от 01.12.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
JCBC00101
Города
Воронеж, Иваново, Калининград, Киров, Москва, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
27.
Протокол SPRAY 08- Гам-КОВИД-Вак-2021
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак, комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, в лекарственной форме спрей назальный при участии взрослых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
12.10.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 640 от 12.10.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2)
Города
Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
28.
Протокол GABE-III-21-2021
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, многоцентровое, в параллельных группах, клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата фиксированной комбинации GABBIE (Габапентин + Бенфотиамин), таблетки с модифицицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 100 мг/600 мг + 100 мг (ООО НоваМедика Иннотех, Россия) и препаратов сравнения Нейронтин®, капсулы, 300 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико, США), и Нейронтин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Пфайзер Инк., США), у пациентов с нейропатическими болями.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
24.09.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 573 от 24.09.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «НоваМедика»
Наименование ЛП
GABBIE (Габапентин + Бенфотиамин)
Города
Архангельск, Белгород, Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
29.
Протокол MMR-III-18-2021
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование с заслепленным оценщиком эффективности и безопасности препарата MEMORIA (Мемантин+Цитиколин), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 5+500 мг и 10+500 мг (ООО НоваМедика Иннотех, Россия) по сравнению с препаратом Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и 10 мг (Роттендорф Фарма ГмбХ, Германия), у пациентов с когнитивными расстройствами, вызванными сосудистыми заболеваниями или деменцией
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
09.08.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 434 от 09.08.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «НоваМедика»
Наименование ЛП
MEMORIA (Мемантин + Цитиколин)
Города
Белгород, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
30.
Протокол 18-LIPI-z-CT-01
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное с заслепленным оценщиком исследование не меньшей эффективности и безопасности лекарственного препарата Лизосепт (лизоцима гидрохлорид + пиридоксина гидрохлорид, 20мг + 10мг), таблетки для рассасывания (АО АЛИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Лизобакт® (лизоцима гидрохлорид + пиридоксина гидрохлорид, 20мг + 10мг), таблетки для рассасывания (Босналек АО, Босния и Герцеговина) при лечении взрослых пациентов с гингивитом и/или пародонтитом в острой фазе
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.05.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 238 от 30.04.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "АЛИУМ"
Наименование ЛП
Лизосепт (Лизоцима гидрохлорид + Пиридоксина гидрохлорид)
Города
Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
31.
Протокол ИНГ-03-04-2020
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Ингавирин®, сироп, 30 мг/5 мл, у детей в возрасте 6 месяцев – 2 лет с гриппом и другими острыми респираторными вирусными инфекциями на фоне стандартной терапии
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.04.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 175 от 01.04.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Ингавирин® (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Города
Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
32.
Протокол MMH-407-003
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в лечении острой респираторной вирусной инфекции у детей в возрасте от 12 до 18 лет.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
01.03.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 116 от 01.03.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Рафамин
Города
Волгоград, Казань, Краснодар, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
33.
Протокол ТИМ-03-06-2020
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Миртазапин + Тизанидин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг + 6 мг (АО Валента Фарм, Россия) в сравнении с препаратом Сирдалуд®, таблетки, 2 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с хроническим болевым синдромом в нижней части спины, отягощенным депрессией
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
05.02.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 74 от 05.02.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Миртазапин + Тизанидин
Города
Архангельск, Брянск, Владимир, Екатеринбург, Киров, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
34.
Протокол СФК-Р-II-00-004/2018
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по изучению безопасности и эффективности препарата Секстафаг® капсулы у пациентов с дисбактериозом кишечника
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
23.01.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 24 от 23.01.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
Секстафаг® Пиобактериофаг поливалентный
Города
Пермь
Фаза КИ
II-III
35.
Протокол ПЦР-П-IV-ПМ-001/2019
Название протокола
Сравнительное рандомизированное исследование по изучению безопасности и эффективности препарата Секстафаг® у пациентов с неосложненным рецидивирующим циститом
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
26.12.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 738 от 26.12.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
Секстафаг® Пиобактериофаг поливалентный
Города
Краснодар, Обнинск, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
36.
Протокол МА/1217-1
Название протокола
№ № Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата биотин, таблетки, 10 мг (Фармацевтический завод ПОЛЬФАРМА АО, Польша) в терапии пациентов с выпадением волос и снижением густоты волос
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.09.2019 - 01.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 502 от 06.09.2019
Организация, проводящая КИ
АО "Медана Фарма"
Наименование ЛП
Биотин
Города
Киров, Краснодар, Москва, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Тула, Челябинск
Фаза КИ
III
37.
Протокол VZM-III-08-2018
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо - контролируемое многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Вобэнзим, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, производства Мукос Эмульсионс ГмбХ (Германия) в составе комплексной терапии у пациенток с обострением хронического рецидивирующего неосложненного цистита
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Урология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 124 от 14.03.2019
Организация, проводящая КИ
Мукос Эмульсионс ГмбХ
Наименование ЛП
Вобэнзим
Города
Барнаул, Белгород, Воронеж, Казань, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IV
38.
Протокол 04-ФТ-2018
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, слепое, плацебо- контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата Фтортиазинон, таблетки 300 мг (ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России), в комбинации с препаратом Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г., в сравнении с плацебо в комбинации с препаратом Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, вызванными P. aeruginosa
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 389 от 03.08.2018
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
Фтортиазинон
Города
Всеволожск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
II
Завершенные
1.
Протокол 05/22
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Позаконазол Кронофарм, суспензия для приема внутрь, 40 мг/мл (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата сравнения Ноксафил® суспензия для приема внутрь 40 мг/мл (ООО МСД Фармасьютикалс, Россия) у здоровых добровольцев после приёма высококалорийного завтрака
Терапевтическая область
Гематология, Онкология, Хирургия, Другое
Дата начала и окончания КИ
28.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 314 от 28.04.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Кронофарм"
Наименование ЛП
Позаконазол Кронофарм (Позаконазол)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол RAD-012022
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата РАДАМИН®ВИРО, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения в качестве средства постконтактной профилактики COVID-19
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
12.04.2022 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 263 от 12.04.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
РАДАМИН®ВИРО (Рибонуклеат натрия)
Города
Иваново, Киров, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Протокол GP30341-P4-31
Название протокола
Многоцентровое открытое двухэтапное исследование фармакокинетики, безопасности и эффективности препарата GP30341, капсулы 200 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) с участием здоровых добровольцев и амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией 2019 (COVID-19) с высоким риском неблагоприятного исхода
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.03.2022 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 175 от 16.03.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP30341 (Молнупиравир)
Города
Воронеж, Калининград, Киров, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Ярославль
Фаза КИ
I-II, III
4.
Протокол NR-012022
Название протокола
Открытое двухэтапное многоцентровое исследование по оценке основных фармакокинетических параметров, безопасности, а также эффективности в отношении COVID-19 лекарственного препарата JTBC00201 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у взрослой популяции
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
10.02.2022 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 88 от 10.02.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
JTBC00201
Города
Иваново, Киров, Москва, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Протокол BE-22062020-LercBrg
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное в четырех периодах исследование биоэквивалентности препаратов Лерканидипин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Занидип®-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2022 - 30.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 2 от 10.01.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Лерканидипин
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол 16-APRO-a-CT-02
Название протокола
Проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата АНТИПРОВИР, аэрозоль для ингаляций дозированный, 85 КИЕ/доза, в профилактике инфицирования COVID-2019 у лиц, находившихся в тесном контакте с пациентами с лабораторно подтвержденным SARS-CoV-2
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.08.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 493 от 26.08.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "АЛИУМ"
Наименование ЛП
АНТИПРОВИР (Апротинин)
Города
Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
7.
Протокол FLM-TE-04-2020
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности инактивированной вакцины Флю-М Тетра, на добровольцах в возрасте от 60 лет и старше
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
09.03.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 129 от 09.03.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
Флю-М Тетра (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная)
Города
Волгоград, Казань, Калининград, Королев, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
II-III
8.
Протокол CIR-III-11-2020
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности фиксированных комбинаций Дифенгидрамин+Мелатонин с различным содержанием дифенгидрамина в сравнении с препаратами Димедрол и Мелаксен у пациентов с бессонницей
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.02.2021 - 05.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 96 от 20.02.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «НоваМедика»
Наименование ЛП
CIRCADIA (Дифенгидрамин + Мелатонин)
Города
Белгород, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Протокол ХС8-02-01-2020
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарат ХС8, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО Валента Фарм, Россия) у пациентов с сухим непродуктивным кашлем на фоне острой респираторной вирусной инфекции.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.02.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 97 от 20.02.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
ХС8
Города
Иваново, Киров, Москва, Оренбург, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
10.
Протокол PHS-IGS-0720
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ИНГАЛИПТ УЛЬТРАСЕПТ, спрей для местного применения дозированный (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), по сравнению с препаратами Стрепсилс® Интенсив, спрей для местного применения дозированный (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) и Мирамистин®, раствор для местного применения (ООО ИНФАМЕД, Россия), у пациентов с болью в горле, вызванной инфекциями верхних дыхательных путей
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.10.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 565 от 13.10.2020
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
ИНГАЛИПТ УЛЬТРАСЕПТ (Флурбипрофен + Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний)
Города
Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Протокол FLM-03-2020
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности инактивированной вакцины Флю-М, на добровольцах в возрасте от 18 до 60 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
22.09.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 508 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная расщепленная)
Города
Архангельск, Гатчина, Калининград, Москва, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III-IV
12.
Протокол PHS-CS-0420
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, проспективное, сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата PHS-CS, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), по сравнению с препаратами ПУСТЫРНИК форте, таблетки (ООО Атолл, Россия), и Мелаксен, таблетки покрытые оболочкой (Юнифарм Инк, США), у пациентов с бессонницей, в том числе обусловленной десинхронозом
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
26.08.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 455 от 26.08.2020
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
PHS-CS (мяты перечной листьев масло + пустырника травы экстракт + мелатонин)
Города
Жуковский, Красногорск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Протокол PHS-CPT-0520
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, сравнительное клиническое исследование эффективности, переносимости и безопасности препарата PHS-CPT, таблетки (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у пациентов с соматоформной дисфункцией вегетативной нервной системы с повышенной раздражительностью и/или нарушением сна
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 436 от 20.08.2020
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
PHS-CPT (Пустырника травы экстракт + Мяты перечной листьев масло + Экстракт мелиссы лекарственной)
Города
Белгород, Жуковский, Красногорск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
14.
Протокол KI/0819-1
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Сулодексид, капсулы (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Сулодексид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) в сравнении с препаратами Вессел® Дуэ Ф, капсулы (Альфасигма С.п.А., Италия) и Вессел® Дуэ Ф, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (Альфасигма С.п.А., Италия) у пациентов с окклюзионными поражениями периферических артерий
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
21.04.2020 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 172 от 21.04.2020
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс")
Наименование ЛП
(Сулодексид, Сулодексид)
Города
Архангельск, Иваново, Киров, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
15.
Протокол INF-u-CT-01
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Бинноферон, суппозитории ректальные, 500 000 МЕ (АО Биннофарм, Россия)
Терапевтическая область
Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.10.2019 - 15.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 620 от 25.10.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное Общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм")
Наименование ЛП
Бинноферон (интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный)
Города
Архангельск, Иваново, Казань, Киров, Москва, Оренбург, Пермь, Реутов, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
16.
Протокол BEBETI-t-CT-01
Название протокола
Эффективность и безопасность препарата BEBETI-t, таблетки для рассасывания, бензалкония хлорид 1,0 мг + бензокаин 1,5 мг + тиротрицин 0,5 мг, у пациентов с болью в горле при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей, в том числе с фарингитом, в сравнении с плацебо и препаратом Доритрицин® (бензалкония хлорид 1,0 мг + бензокаин 1,5 мг + тиротрицин 0,5 мг)
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
17.05.2019 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 251 от 17.05.2019
Организация, проводящая КИ
АО "Биннофарм"
Наименование ЛП
BEBETI-t (Бензалкония хлорид + Бензокаин + Тиротрицин)
Города
Архангельск, Казань, Киров, Москва, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
17.
Протокол ТИМ-02-05-2019
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Миртазапин+Тизанидин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг + 6 мг (АО Валента Фарм, Россия) в сравнении с препаратами Сирдалуд®, таблетки, 2 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) и Каликста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (БЕЛУПО, лекарство и косметика д.д., Республика Хорватия) у пациентов с хроническим болевым синдромом в нижней части спины, отягощенным депрессией
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.05.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 241 от 14.05.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП
Миртазапин + Тизанидин
Города
Архангельск, Владимир, Киров, Москва, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
18.
Протокол ГРМ-03-01-2018
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Граммидин® детский, спрей для местного применения дозированный (АО Валента Фарм, Россия) в сравнении с препаратом Гексорал® аэрозоль для местного применения (ООО Джонсон&Джонсон, Россия) у детей в возрасте 3-5 лет при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки
Терапевтическая область
Педиатрия, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
11.04.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 186 от 11.04.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП
Граммидин® детский (Грамицидин С + Цетилпиридиния хлорид)
Города
Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Фаза КИ
III
19.
Протокол 1
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Мирамистин® (бензилдиметил[3-(миристоиламино) пропил] аммоний хлорид моногидрат), суппозитории вагинальные (ООО ИНФАМЕД), у пациентов с бактериальным вагинозом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
18.03.2019 - 28.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 129 от 18.03.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «ИНФАМЕД»,
Наименование ЛП
Мирамистин® (Бензилдиметил - миристоиламино - пропиламмоний)
Города
Казань, Киров, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
20.
Протокол KI/0717-4/2
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Церетон® (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) в форме капсул и раствора для приема внутрь при применении у детей в возрасте 6–17 лет с когнитивными нарушениями легкой и средней степени тяжести
Терапевтическая область
Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2019 - 07.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 14 от 15.01.2019
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Церетон® (Холина альфосцерат)
Города
Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ
III
21.
Протокол 1
Название протокола
Мультицентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Мирамистин®, раствор 0,0% для местного применения, производства ООО Инфамед К, Россия, у детей в возрасте от 0 до 3 лет с пиодермией
Терапевтическая область
Дерматология, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
06.06.2018 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 271 от 06.06.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "ИНФАМЕД"
Наименование ЛП
Мирамистин®
Города
Казань, Краснодар, Нижний Новгород, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
22.
Протокол ПрАЦ/ПБ-IV/ 2017
Название протокола
№ ПрАЦ/ПБ-IV/2017 Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Простатилен® АЦ, суппозитории ректальные (производства ЗАО Медико-биологический научно-производственный комплекс Цитомед) при лечении мужчин с различными нарушениями сперматогенеза
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
21.05.2018 - 01.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 232 от 21.05.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед"
Наименование ЛП
Простатилен® АЦ (Простаты экстракт + Цинка аргинил-глицинат)
Города
Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
23.
Протокол 1
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности препарата Мирамистин® (бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммоний хлорид моногидрат), суппозитории вагинальные 5, 0 и 5 мг (ООО ИНФАМЕД), у пациентов с бактериальным вагинозом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
21.04.2017 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 214 от 21.04.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "ИНФАМЕД"
Наименование ЛП
Мирамистин® (Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний)
Города
Казань, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
24.
Протокол REM-Chol-III-16
Название протокола
Мультицентровое открытое сравнительное контролируемое рандомизированное исследование безопасности и эффективности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия), у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2017 - 22.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 184 от 03.04.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП
Ремаксол®
Города
Калининград, Королев, Красногорск, Москва, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тольятти, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
25.
Протокол 1, версия 1 от 05.05.2016
Название протокола
№1 Мультицентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Спазмовакс ОРО, таблетки, производства Шарпер С.П.А., Италия у пациентов при наличии боли и спазматических явлений в мочевыводящих путях
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
23.01.2017 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 29 от 23.01.2017
Организация, проводящая КИ
Шарпер С.п.А.
Наименование ЛП
Спазмовакс ОРО (флороглюцинола дигидрат + 1,3,5-триметоксибензол)
Города
Москва, Пермь, Пущино, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
26.
Протокол RCT-BLS-01/12
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности лекарственного препарата Блиссель, гель вагинальный, содержащий эстриол 50 мкг/г (производитель Италфармако С.А., Испания) в сравнении с лекарственным препаратом Овестин®, крем вагинальный, содержащий эстриол 1 мг/г (производитель Органон (Ирландия) Лимитед, Ирландия), в терапии постменопаузного атрофического вагинита.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2016 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 801 от 17.11.2016
Организация, проводящая КИ
Италфармако С.А.
Наименование ЛП
Блиссель (Эстриол)
Города
Красногорск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
27.
Протокол GМXL-03-01
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Гайномакс XL, суппозитории вагинальные компании Эмбил Илач Сан. Лтд. Шти. (Турция) с лекарственным препаратом Гайномакс, суппозитории вагинальные компании Эмбил Илач Сан. Лтд. Шти (Турция), в терапии вульвовагинальных кандидозов, бактериальных вагинитов, трихомонадных вагинитов или смешанных вагинальных инфекций.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
10.11.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 790 от 10.11.2016
Организация, проводящая КИ
Эмбил Илач Сан. Лтд. Шти.
Наименование ЛП
(тинидазол + тиоконазол + лидокаин, Гайномакс XL)
Города
Красногорск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
28.
Протокол DKLS_11_05
Название протокола
Простое слепое сравнительное многоцентровое плацебоконтролируемое проспективное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Элькар® раствор для приема внутрь, 300 мг/мл (ООО ПИК-ФАРМА) в детской спортивной кардиологии
Терапевтическая область
Детская кардиология
Дата начала и окончания КИ
12.02.2014 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 59 от 12.02.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП
Элькар® (Левокарнитин)
Города
Иркутск, Казань, Москва, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Симферополь, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
IV
29.
Протокол PHG-M2/P02-12 ГЕПАРД
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое пострегистрационное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® в терапии пациентов с жировой дегенерацией печени неалкогольной этиологии
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
14.12.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 575 от 14.12.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Наименование ЛП
Фосфоглив® (фосфатидилхолин + тринатриевая соль глицирризиновой кислоты)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Пенза, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IV
30.
Протокол PHG-M2/P03-12 ЯГУАР
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое пострегистрационное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® в терапии пациентов с алкогольной болезнью печени.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
18.10.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 445 от 18.10.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Наименование ЛП
Фосфоглив
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новое Девяткино, Новосибирск, Пенза, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ
IV
31.
Протокол ARB-M1/P01-11 АРБИТР
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Арбидол® при лечении и профилактике гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
05.10.2011 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 375 от 22.09.2011
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
Арбидол (метилфенилтиометилдиметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этилового эфира гидрохлорида моногидрат)
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
IV