ООО "Профессорская клиника"
Наименование полное
Общество с ограниченной ответственностью "Профессорская клиника"
Город
Пермь
Адрес
614070, г. Пермь, ул. Дружбы, д. 15 А
Номер аккредитации
733
Аккредитовано на КИ
1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Дерматология, Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Иммунопрофилактика, Кардиология, Неврология, Гастроэнтерология, Оториноларингология, Детская кардиология
Текущих КИ
92
Проведенных КИ
31
Текущие
1.
Протокол ETA III
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препаратов Этанерцепт (ООО Мабскейл, Россия) и Энбрел® (Пфайзер Инк, США) при лечении взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
21.11.2025 - 01.08.2027
Номер и дата РКИ
№ 526 от 21.11.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Наименование ЛП
Этанерцепт
Города
Арамиль, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III
2.
Протокол CT-301024-PSCMD-P
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с параллельными группами, проспективное исследование по подбору оптимальной дозировки и изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Простатилен® АЦ у пациентов с эректильной дисфункцией лёгкой и умеренной степени
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
18.11.2025 - 31.07.2027
Номер и дата РКИ
№ 518 от 18.11.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед"
Наименование ЛП
Простатилен АЦ (Простаты экстракт+цинка аргинил-глицинат)
Города
Воронеж, Пермь, Ярославль
Фаза КИ
II
3.
Протокол 03-PCV-16-03/25
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование иммуногенности, безопасности и переносимости PCV-16 вакцины для профилактики пневмококковых инфекций в сравнении с вакциной Превенар® 13 у детей в возрасте от 2 лет до 17 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
06.11.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 499 от 06.11.2025
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
PCV-16 (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций)
Города
Краснодар, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
4.
Протокол GP20121-P4-03-01
Название протокола
Открытое сравнительное исследование иммуногенности и сопоставимой безопасности и реактогенности вакцины ОртопоксВак в параллельных группах у детской популяции в возрасте 12-17 лет.
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
15.10.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 466 от 15.10.2025
Организация, проводящая КИ
Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Наименование ЛП
ОртопоксВак Вакцина для профилактики натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций на основе вируса осповакцины живая культуральная, Вакцина для профилактики натуральной оспы
Города
Кольцово, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
5.
Протокол GPRN-08/2024
Название протокола
Двойное слепое сравнительное многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности терапии препаратом Гепариновая мазь, 100 МЕ/г + 40 мг/г + 0,8 мг/г, мазь для наружного применения (АО ПФК Обновление, Россия) в сравнении с препаратом Гепариновая мазь, 100 МЕ/г + 40 мг/г + 0,8 мг/г, мазь для наружного применения (АО Нижфарм, Россия) у пациентов с хроническим геморроем
Терапевтическая область
Терапия (общая), Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
14.10.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 464 от 14.10.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Гепариновая мазь (Гепарин натрия + Бензокаин + (Бензилникотинат)
Города
Пермь, Ростов
Фаза КИ
III
6.
Протокол PHS-MMS-1125
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное в параллельных группах исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Метронидазол + Миконазол, суппозитории вагинальные, 750 мг + 200 мг (ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия) в сравнении с референтным препаратом у пациенток с бактериальным вагинозом.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
30.09.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 444 от 30.09.2025
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Наименование ЛП
Метронидазол + Миконазол
Города
Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Протокол PHS-MMS-1025
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное в параллельных группах исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Метронидазол + Миконазол, суппозитории вагинальные, 500 мг + 100 мг (ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия) в сравнении с референтным препаратом у пациенток с бактериальным вагинозом.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 440 от 29.09.2025
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Наименование ЛП
Метронидазол + Миконазол
Города
Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Протокол ИФР-02-03-2025
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата Ингавирин форте, капсулы (АО Валента Фарм, Россия) при его применении в различных дозах у субъектов с гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
26.09.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 438 от 26.09.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Ингавирин форте
Города
Иваново, Киров, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов
Фаза КИ
II
9.
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2024/BACPTAB
Название протокола
Открытое, рандомизированное, проспективное, многоцентровое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Иннолекс, таблетки для рассасывания, 3 мг + 1 мг (ООО Д-р Редди’с Лабораторис, Россия) и референтного препарата у взрослых пациентов с болью в горле, вызванной инфекциями верхних дыхательных путей
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.09.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 431 от 23.09.2025
Организация, проводящая КИ
ООО «Др. Редди`с Лабораторис»
Наименование ЛП
Иннолекс (Бензидамин + Цетилпиридиния хлорид)
Города
Пермь, Ростов, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Протокол PHS-DEX-1825
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное в параллельных группах исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Декспантенол + Хлоргексидин, суппозитории вагинальные, 100 мг + 16 мг (ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия) в сравнении с референтным препаратом у пациенток с бактериальным вагинозом.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
23.09.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 432 от 23.09.2025
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Наименование ЛП
Декспантенол + Хлоргексидин
Города
Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Протокол 02-MCV-10/24
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование эффективности и безопасности вакцины MCV-5 для профилактики менингококковых инфекций в сравнении с вакциной Менактра® у взрослых добровольцев в возрасте от 18 до 55 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
01.06.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 403 от 03.09.2025
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
MCV-5 (Вакцина для профилактики менингококковых инфекции)
Города
Арамиль, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Энгельс
Фаза КИ
II-III
12.
Протокол SIAL-III-10/2024
Название протокола
Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности терапии препаратом Сиалор® кидс, таблетки для приготовления капель назальных для детей, 8 мг/мл (АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) в сравнении с препаратом Сиалор®, таблетки для приготовления раствора для местного применения, 200 мг
(АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и препаратом Морская вода Реневал, капли назальные (АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) у детей в возрасте 3–6 лет с острыми воспалительными заболеваниями слизистых оболочек носа и носоглотки
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
11.08.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 353 от 11.08.2025
Организация, проводящая КИ
ОА "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Сиалор® кидс (Серебра протеинат)
Города
Пермь, Ростов
Фаза КИ
III
13.
Протокол DBGT-BE-2025
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное, полностью репликативное, с четырьмя периодами и двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатрана этексилат, капсулы, 150 мг (ФГУП ЭНДОФАРМ, Россия) и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.05.2025 - 14.04.2026
Номер и дата РКИ
№ 321 от 29.07.2025
Организация, проводящая КИ
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП "ЭНДОФАРМ")
Наименование ЛП
Дабигатрана этексилат
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Протокол PHS-SRS-0725
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности применения препарата Сертаконазол, суппозитории вагинальные, 300 мг (ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия) и препарата Залаин®, суппозитории вагинальные, 300 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) у пациенток с кандидозным вульвовагинитом.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
24.07.2025 - 30.06.2026
Номер и дата РКИ
№ 313 от 24.07.2025
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Наименование ЛП
Сертаконазол
Города
Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Протокол PHS-NAТ-0525
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Натрия альгинат, суппозитории ректальные, 250 мг (ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия) и препарата Натальсид®, суппозитории ректальные, 250 мг (АО Нижфарм, Россия) у пациентов с хроническим кровоточащим геморроем в стадии обострения.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
21.07.2025 - 30.06.2026
Номер и дата РКИ
№ 307 от 21.07.2025
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Наименование ЛП
Натрия альгинат
Города
Иваново, Казань, Пермь, Ростов
Фаза КИ
III
16.
Протокол CT-020224-TDMVX-O
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо- и активно- контролируемое рандомизированное исследование по изучению эффективности и
безопасности применения препарата Тетрадерм® мазь для наружного применения (АО ВЕРТЕКС, Россия) у пациентов с экземой
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
23.06.2025 - 01.02.2027
Номер и дата РКИ
№ 268 от 23.06.2025
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Тетрадерм® (Гентамицин + Декспантенол + Мометазон + Эконазол)
Города
Иваново, Казань, Киров, Пермь, Ростов, Рязань, Ярославль
Фаза КИ
III
17.
Протокол XC243-02-02-2025
Название протокола
Двойное слепое многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности применения различных доз препарата ХС243 у субъектов с обострением
хронического цистита
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Урология
Дата начала и окончания КИ
06.06.2025 - 30.04.2026
Номер и дата РКИ
№ 248 от 06.06.2025
Организация, проводящая КИ
ООО «ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ»
Наименование ЛП
ХС243
Города
Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
18.
Протокол 01-В5/В10-FC-2025
Название протокола
Исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности, лекарственного препарата В10-FC при однократном применении у взрослых
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
03.06.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 241 от 03.06.2025
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
B10-FC (Антитела моноклональные для ранней этиотропной терапии коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2)
Города
Москва, Пермь
Фаза КИ
I-II
19.
Протокол PHS-CLM-0425
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование по изучению эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Клиндамицин, 100 мг, суппозитории вагинальные (ОАО Фармстандарт- УфаВИТА, Россия) и препарата Далацин, 100 мг, суппозитории вагинальные (Пфайзер Инк, США) у пациентов с бактериальным вагинозом.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
28.05.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 232 от 28.05.2025
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Наименование ЛП
Клиндамицин
Города
Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
20.
Протокол PHS-KPL-0125
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, частично заслепленное, плацебоконтролируемое, сравнительное в параллельных группах исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Кетопрофен-ЛОР, спрей для местного применения, 1,6 мг/мл (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у пациентов с воспалительными заболеваниями полости рта, глотки и гортани.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Оториноларингология, Стоматология
Дата начала и окончания КИ
29.04.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 193 от 29.04.2025
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
Кетопрофен-ЛОР (Кетопрофен)
Города
Пермь, Ростов, Ярославль
Фаза КИ
III
21.
Протокол MMH-RN-008
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Ренгалин в лечении кашля при острых респираторных вирусных инфекциях верхних дыхательных путей у детей в период эпидемического подъема заболеваемости гриппом и ОРВИ
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
01.05.2025 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
№ 177 от 17.04.2025
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Ренгалин
Города
Гатчина, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
22.
Протокол XC221-03-07-2024
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, сравнительное, многоцентровое клиническое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Атериксен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (АО Валента Фарм, Россия) у детей в возрасте 6-17 лет с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
19.03.2025 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
№ 128 от 19.03.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Атериксен
Города
Пермь, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов
Фаза КИ
III
23.
Протокол EAEU-GCO-AZL-01-2024
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, в двух последовательностях, полное репликативное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Азилсартан медоксомил 80 мг, таблетки и препарата Эдарби® 80 мг, таблетки, у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
12.03.2025 - 31.08.2026
Номер и дата РКИ
№ 115 от 12.03.2025
Организация, проводящая КИ
ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП
Азилсартана медоксомил
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
24.
Протокол GP20061-P4-03-01
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное
исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Кортексин,
суппозитории ректальные (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) при применении у детей в
возрасте 2–5 лет со специфическими расстройствами развития речи
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
17.02.2025 - 29.01.2027
Номер и дата РКИ
№ 77 от 17.02.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
Кортексин® (Полипептиды коры головного мозга скота, GP20061)
Города
Пермь, Рязань, Саранск, Саратов, Смоленск, Уфа
Фаза КИ
III
25.
Протокол RND372300_01
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное открытое исследование терапевтической эквивалентности препарата RND372300 по сравнению с референтным препаратом у взрослых пациентов с умеренной или тяжелой эритемой лица при розацеа.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
16.01.2025 - 01.09.2027
Номер и дата РКИ
№ 12 от 16.01.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
Наименование ЛП
RND372300
Города
Пермь, Рязань
Фаза КИ
III
26.
Протокол EAEU-GCO-EZE/ROS-01-2023
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, в двух последовательностях, полное репликативное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Розувастатин + Эзетимиб (5 мг + 10 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и препарата Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, применяемого совместно с препаратом Эзетрол®, таблетки 10 мг у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
19.12.2024 - 20.06.2026
Номер и дата РКИ
№ 604 от 19.12.2024
Организация, проводящая КИ
Элпен Фармасьютикал Ко.Инк. (ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.)
Наименование ЛП
Розувастатин + Эзетимиб
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
27.
Протокол EAEU-GCO-ROS/EZE-02-2023
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, в двух последовательностях, полное репликативное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Розувастатин + Эзетимиб (40 мг + 10 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и препарата Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, применяемого совместно с препаратом Эзетрол®, таблетки 10 мг у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
17.12.2024 - 20.07.2026
Номер и дата РКИ
№ 601 от 17.12.2024
Организация, проводящая КИ
"Элпен Фармасьютикал Ко.Инк." (ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.)
Наименование ЛП
Розувастатин + Эзетимиб
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
28.
Протокол 02-PCV-16-06/24
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование III фазы для оценки иммуногенности, безопасности и переносимости PCV-16 Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций в сравнении с вакциной Превенар® 13 у добровольцев в возрасте от 18 и старше
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
04.12.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 575 от 04.12.2024
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
PCV-16 (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций)
Города
Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Энгельс
Фаза КИ
III
29.
Протокол FER-BE-02-2024
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, сбалансированное, однопериодное с адаптивным дизайном в параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Железа [III] гидроксид олигоизомальтозат (ООО Велфарм, Россия) и Монофер (Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ, Германия) в лекарственной форме раствор для внутривенного введения (100 мг/мл) у здоровых добровольцев при внутривенном введении
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.11.2024 - 25.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 550 от 25.11.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП
Железа [ III] гидроксид олигоизомальтозат
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
30.
Протокол ETA I
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препаратов Этанерцепт, раствор для подкожного введения (ООО Мабскейл, Россия) и Энбрел®, раствор для подкожного введения (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
21.11.2024 - 01.06.2026
Номер и дата РКИ
№ 549 от 21.11.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Наименование ЛП
Этанерцепт
Города
Пермь
Фаза КИ
I
31.
Протокол BLTX-11-23
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование по оценке безопасности и переносимости препарата Белтокс®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения (СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь) и препарата Ботокс®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения (Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд, Ирландия) при внутримышечном введении пациентам с умеренно или резко выраженными межбровными морщинами
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
07.11.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 531 от 07.11.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Космо Сайнс»
Наименование ЛП
Белтокс® (Ботулинический токсин типа А – гемагглютинин комплекс)
Города
Пермь, Рязань, Челябинск
Фаза КИ
I
32.
Протокол BND012300_01
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата BND012300 в сравнении с референтным препаратом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
30.10.2024 - 11.07.2026
Номер и дата РКИ
№ 512 от 30.10.2024
Организация, проводящая КИ
"ЭРВИ ЛАЙФСАЙЕНС ЛИМИТЕД"
Наименование ЛП
BND012300
Города
Всеволожск, Ижевск, Казань, Королев, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
33.
Протокол MMH-407-010
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в лечении острой респираторной вирусной инфекции у детей в возрасте от 3 до 12 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая), Общая практика
Дата начала и окончания КИ
27.09.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 428 от 27.09.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Рафамин
Города
Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Уфа
Фаза КИ
III
34.
Протокол VA-MENGOC-BC-23
Название протокола
Двойное слепое проспективное плацебо-контролируемое рандомизированное исследование фазы II для определения иммуногенности, безопасности и переносимости вакцины от менингококковой инфекции VA-MENGOC-BC® (МНН: Очищенные везикулы внешней оболочки менингококка серогруппы В, Очищенный капсульный полисахарид менингококка серогруппы С) у здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
26.09.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 424 от 26.09.2024
Организация, проводящая КИ
Институто Финлай де Вакунас (Instituto Finlay de Vacunas)
Наименование ЛП
VA-MENGOC-BC® (очищенные везикулы внешней оболочки менингококка серогруппы В+очищенный капсульный полисахарид менингококка серогруппы С)
Города
Кольцово, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
35.
Протокол SPIL-CLS-2024
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата CB-03-01, крем для наружного применения, 1% у пациентов с угревой болезнью
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
20.09.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 413 от 20.09.2024
Организация, проводящая КИ
Cassiopea S.p.A.
Наименование ЛП
СВ-03-01
Города
Москва, Пермь, Ростов, Рязань, Ярославль
Фаза КИ
III
36.
Протокол PHS-UMF-0724
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Умифеновир-Фармстандарт, капсулы, 200 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного лекарственного препарата, у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.09.2024 - 01.07.2025
Номер и дата РКИ
№ 402 от 16.09.2024
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
Умифеновир-Фармстандарт (Умифеновир)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
37.
Протокол 73-URDO-t-CT-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, исследование биоэквивалентности таблеток, покрытых пленочной оболочкой, URDO, 500 мг по сравнению с референтным препаратом
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
19.08.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 336 от 19.08.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
Урдокса® (Урсодезоксихолиевая кислота)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
38.
Протокол EMHP-II-07-2024
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование по подбору дозы и оценке эффективности и безопасности лекарственного препарата Этилметилгидроксипиридина сукцинат, спрей назальный дозированный, 50 мг/мл (5 мг/доза) (ООО Эллара, Россия), у пациентов с когнитивными нарушениями
Терапевтическая область
Неврология, Другое
Дата начала и окончания КИ
01.10.2024 - 01.10.2026
Номер и дата РКИ
№ 331 от 14.08.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"
Наименование ЛП
Этилметилгидроксипиридина сукцинат
Города
Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
39.
Протокол BAE-01-2024
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бемпедоевая кислота + Эзетимиб, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 180 мг + 10 мг (АО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Nustendi®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 180 мг + 10 мг (Daiichi Sankyo Europe GmbH, Германия) у здоровых добровольцев после приёма натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
28.06.2024 - 19.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 249 от 28.06.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Салютфарма»
Наименование ЛП
Бемпедоевая кислота+Эзетимиб
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
40.
Протокол FER-III-06-2024
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Железа [III] гидроксид полимальтозат, таблетки жевательные, 100 мг (ООО Велфарм-М, Россия) в сравнении с препаратом Мальтофер®, таблетки жевательные, 100 мг (Корден Фарма Фрибур СА, Швейцария) у пациентов с железодефицитной анемией
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.06.2024 - 25.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 241 от 25.06.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП
Железа [ III] гидроксид полимальтозат
Города
Пермь, Ростов, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
41.
Протокол DIR-II-20-2023
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование по подбору дозы и оценке эффективности и безопасности лекарственного препарата ДИРЕКОРД®, 7 мг/доза, спрей назальный дозированный, ООО Эллара, Россия у пациентов с ишемическим инсультом в раннем восстановительном периоде
Терапевтическая область
Неврология, Другое
Дата начала и окончания КИ
30.05.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 209 от 30.05.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"
Наименование ЛП
ДИРЕКОРД® (Дихолинсукцинат)
Города
Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
42.
Протокол CAR-01-2024
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Каберголин, таблетки 0.5 мг (АО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Достинекс®, таблетки 0.5 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев после приёма пищи.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2024 - 28.02.2025
Номер и дата РКИ
№ 196 от 22.05.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Мир-Фарм»
Наименование ЛП
Каберголин
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
43.
Протокол 64-ELTR-t-CT-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное в четырех периодах исследование биоэквивалентности препаратов Элтромбопаг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (АО АЛИУМ, Россия) и Револейд® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
03.02.2024 - 30.04.2025
Номер и дата РКИ
№ 126 от 03.04.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
Элтромбопаг
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
44.
Протокол SPIL-LAC-2023
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лакосамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (держатель РУ: Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия, производитель: Сан Фарма Лабораториз Лтд., Индия) и Вимпат®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (держатель РУ: ЮСБ Фарма С.А., Бельгия; производитель: Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 54 от 22.02.2024
Организация, проводящая КИ
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Наименование ЛП
Лакосамид
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
45.
Протокол GP20061-P4-02-01
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Кортексин, суппозитории ректальные (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) при применении у детей в возрасте 2–5 лет со специфическими расстройствами развития речи
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
06.02.2024 - 30.04.2025
Номер и дата РКИ
№ 33 от 06.02.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
Кортексин (Полипептиды коры головного мозга скота)
Города
Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Фаза КИ
II
46.
Протокол ALB-BE-11-2023
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, полное репликативное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Албендазол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Велфарм, Россия) и Зентел, таблетки, 400 мг (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare South Africa (Pty) Limited, ЮАР), у здоровых добровольцев после еды.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.12.2023 - 19.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 728 от 18.12.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП
Албендазол
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
47.
Протокол ALB-BE-10-2023
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, полное репликативное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Албендазол, таблетки жевательные, 400 мг (ООО Велфарм, Россия) и Зентел, таблетки, 400 мг (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare South Africa (Pty) Limited, ЮАР), у здоровых добровольцев после еды.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.12.2023 - 21.10.2024
Номер и дата РКИ
№ 729 от 18.12.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО Велфарм-М")
Наименование ЛП
Албендазол
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
48.
Протокол SPL-BE-04-2023
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Спиронолактон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ANNORA PHARMA PRIVATE LIMITED, Индия) и Альдактон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Pfizer Inc., США), у здоровых добровольцев после еды
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
18.12.2023 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 727 от 18.12.2023
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Спиронолактон
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
49.
Протокол PHS-DSL-1123
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Дезлоратадин ЭкстраКап®, капсулы, 5 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
04.12.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 701 от 04.12.2023
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
Дезлоратадин ЭкстраКап® (Дезлоратадин)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
50.
Протокол DRL_RUS/MDR/pKCT/2023/FCM
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, сбалансированное, однопериодное, в параллельных группах, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Железа карбоксимальтозат (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Феринжект® (АйДиТи Биологика ГмбХ, Германия), в лекарственной форме раствор для внутривенного введения (50 мг/мл), у пациентов с железодефицитной анемией, которым показано парентеральное введение препарата железа
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.11.2023 - 31.07.2024
Номер и дата РКИ
№ 679 от 24.11.2023
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди‘с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Железа карбоксимальтозат
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
51.
Протокол PHS-RFD-1223
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Риноферон®, капли назальные (ЗАО ЛЕККО, Россия) в сравнении с препаратом Гриппферон®, капли назальные (ООО Фирн М, Россия), у пациентов с острым назофарингитом.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.11.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 682 от 24.11.2023
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО"
Наименование ЛП
Риноферон®
Города
Пермь, Ростов, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
52.
Протокол 53-DIDR-t-CT-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата ФЕМОГЕСТЕРОН (Дидрогестерон), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Эмкюр Фармасьютикалс, Индия) и препарата сравнения Дюфастон® (Дидрогестерон), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
31.10.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 622 от 31.10.2023
Организация, проводящая КИ
Эмкюр Фармасьютикалс
Наименование ЛП
ФЕМОГЕСТЕРОН (Дидрогестерон)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
53.
Протокол 39-CHEST-t-CT-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Хлорэтта (Хлормадинон+Этинилэстрадиол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг+0,03 мг (Лабораториос Леон Фарма С.А, Испания) и препарата сравнения Белара® (Хлормадинон+Этинилэстрадиол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг+0,03 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
25.09.2023 - 31.01.2025
Номер и дата РКИ
№ 536 от 25.09.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
Хлорэтта (Хлормадинон+Этинилэстрадиол)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
54.
Протокол SL_300
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное многоцентровое параллельное исследование эффективности и безопасности препарата Ангидак стронг, 0,255 мг/доза + 0,17 мг/доза + 0,85 мг/доза, спрей для местного применения дозированный (ООО Гротекс, Россия) у пациентов с болью в горле при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
20.09.2023 - 15.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 526 от 20.09.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Ангидак стронг (бензидамин + октенидина дигидрохлорид + феноксиэтанол)
Города
Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
55.
Протокол MMH-407-009
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в комплексной терапии внебольничной пневмонии.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Пульмонология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
19.09.2023 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 525 от 19.09.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Рафамин
Города
Воронеж, Иваново, Казань, Краснодар, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
56.
Протокол MABPS-3/2020
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, в параллельных группах исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Адалимумаб (МНН: адалимумаб), раствор для подкожного введения (производства ООО Мабскейл, Россия) и Хумира® (МНН: адалимумаб), раствор для подкожного введения (производства Веттер Фарма-Фертигунг Гмбх и Ко.КГ, Германия) у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
08.09.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 495 от 08.09.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Наименование ЛП
Адалимумаб
Города
Арамиль, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Мурино, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
57.
Протокол 51-URDO-c-CT-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урдокса® (урсодезоксихолиевая кислота) капсулы, 250 мг (АО АЛИУМ, Россия) и Урсофальк (урсодезоксихолиевая кислота) капсулы, 250 мг (Доктор Фальк Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
07.09.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 493 от 07.09.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
Урдокса® (Урсодезоксихолиевая кислота)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
58.
Протокол CRN-02/23
Название протокола
№ Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Амлодипин + Олмесартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10мг + 40мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Аттенто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+40 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.08.2023 - 26.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 420 от 08.08.2023
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Амлодипин + Олмесартан (Амлодипин + Олмесартана медоксомил)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
59.
Протокол PHS-VLD-0723
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Вилдаглиптин, таблетки, 50 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
24.07.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 388 от 24.07.2023
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
Вилдаглиптин
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
60.
Протокол PHS-APX-0923
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Гематология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.07.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 376 от 18.07.2023
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
Апиксабан
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
61.
Протокол 44-TRIM-pt-CT-03
Название протокола
Рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата Необутин® Ретард (Тримебутин), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (АО АЛИУМ, Россия) у здоровых добровольцев натощак и после еды
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.06.2023 - 31.01.2025
Номер и дата РКИ
№ 311 от 19.06.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
Необутин® Ретард (Тримебутин)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
62.
Протокол SPIL-KET-2022
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Кеторолак, гель для наружного применения, 2% (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Кеторол®, гель для наружного применения, 2% (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) для купирования болевого синдрома у пациентов с острым травматическим закрытым повреждением мягких тканей нижних конечностей.
Терапевтическая область
Травматология
Дата начала и окончания КИ
23.05.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 271 от 23.05.2023
Организация, проводящая КИ
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Наименование ЛП
Кеторолак
Города
Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
63.
Протокол PHS-RVX-0223
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
24.04.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 239 от 24.04.2023
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
64.
Протокол RXA-II-III-Chol-2022
Название протокола
Многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование по подбору оптимального режима дозирования и оценки безопасности и эффективности препарата РЕМАКСА®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия) в сравнении с препаратом РЕМАКСОЛ®, раствор для инфузий, у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
06.04.2023 - 15.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 196 от 06.04.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП
РЕМАКСА® (инозин + метионин + никотинамид + янтарная кислота)
Города
Киров, Красноярск, Москва, Пермь, Подольск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тольятти, Томск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
65.
Протокол MLFV-082022
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности применения лекарственного препарата JTBC00301 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у пациентов с COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
29.03.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 174 от 29.03.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
JTBC00301
Города
Иваново, Киров, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
66.
Протокол 17/22
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тразодон, таблетки пролонгированного действия, 150 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия), и Триттико, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия), при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
26.01.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 28 от 26.01.2023
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Тразодон
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
67.
Протокол OTC-IBC-0122
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов , капсулы, 200 мг (АО Отисифарм, Россия, производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), и Нурофен® Экспресс, капсулы, 200 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания), у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.10.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 614 от 24.10.2022
Организация, проводящая КИ
АО "Отисифарм"
Наименование ЛП
Ибупрофен (OTC-IBC-0122)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
68.
Протокол OTC-ICF-0122
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов , капсулы, 400 мг (АО Отисифарм, Россия, производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), и Нурофен® Экспресс Форте, капсулы, 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания), у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.10.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 615 от 24.10.2022
Организация, проводящая КИ
АО "Отисифарм"
Наименование ЛП
Ибупрофен (OTC-ICF-0122)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
69.
Протокол FVZN-022022
Название протокола
№ Открытое рандомизированное многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности применения лекарственного препарата JTBC00101 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у пациентов с COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
10.10.2022 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 589 от 10.10.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
JTBC00101
Города
Владимир, Воронеж, Иваново, Калининград, Киров, Москва, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
70.
Протокол Betuvax-CoV-2.2022.CT1-2.RUS.02
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное с параллельными группами клиническое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Бетувакс-КоВ-2 Рекомбинантная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, суспензия для внутримышечного введения, 10 мкг/мл и 40 мкг/мл (производства АО Институт новых медицинских технологий, Россия), при применении у взрослых здоровых добровольцев, прошедших первичную вакцинацию для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 или переболевших COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
06.10.2022 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 585 от 06.10.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Бетувакс», Россия
Наименование ЛП
Бетувакс-КоВ-2 (Рекомбинантная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2)
Города
Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II
71.
Протокол ARIP-BE-2022
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Арипипразол, таблетки 10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата Абилифай®, таблетки 10 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
05.09.2022 - 20.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 526 от 05.09.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Арипипразол
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
72.
Протокол 04/22
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование, сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вальпроевая кислота, гранулы с пролонгированным высвобождением 1000 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Депакин® Хроносфера, гранулы с пролонгированным высвобождением 1000 мг (Санофи - Авентис Франс, Франция) у здоровых добровольцев после приема высококалорийного завтрака
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 488 от 15.08.2022
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Вальпроевая кислота
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
73.
Протокол XC221-03-04-2022
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, сравнительное, многоцентровое клиническое исследование III фазы по изучению клинической эффективности и безопасности препарата XC221, таблетки, 100 мг у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.08.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 474 от 05.08.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
ХС221
Города
Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
74.
Протокол FEBT-RMP-21
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах исследование сравнительной эффективности и безопасности лекарственных препаратов Хайтокс, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 100 ЕД, BMI Korea Co., Ltd., Республика Корея, и Ботокс, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 100 ЕД, Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд, Ирландия, при применении с целью временной коррекции умеренно или резко выраженных межбровных морщин у взрослых.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
30.05.2022 - 01.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 362 от 30.05.2022
Организация, проводящая КИ
БиЭмАй Корея Ко., Лтд (BMI Korea Co., Ltd.)
Наименование ЛП
Хайтокс (Ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс)
Города
Москва, Пермь
Фаза КИ
III
75.
Протокол Long-Cov-III-21
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Лонгидаза®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 3000 MЕ (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия), для лечения пациентов с остаточными изменениями в легких после COVID-19
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
08.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 258 от 08.04.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Города
Архангельск, Владивосток, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
76.
Протокол APRO-a-CT-01
Название протокола
Проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Апротинин, аэрозоль для ингаляций дозированный, 85 КИЕ/доза, в профилактике инфицирования COVID-2019 у лиц, находившихся в тесном контакте с пациентами с лабораторно подтвержденным SARS-CoV-2
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.03.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 179 от 17.03.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Авирон"
Наименование ЛП
Апротинин
Города
Пермь
Фаза КИ
III
77.
Протокол REC611C301
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II/III фазы для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной двухкомпонентной вакцины против коронавирусной инфекции COVID-19 (клетки CHO) у взрослых в возрасте 18 лет и старше
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
16.03.2022 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 177 от 16.03.2022
Организация, проводящая КИ
Цзянсу Рекбайо Текнолоджи Ко., Лтд. (Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd.)
Наименование ЛП
ReCOV (Рекомбинантная двухкомпонентная вакцина против коронавирусной инфекции СOVID-19 (клетки CHO)
Города
Арамиль, Вологда, Ижевск, Калининград, Москва, Мурманск, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Энгельс
Фаза КИ
II-III
78.
Протокол 04-SiCoV/KK46-01/22
Название протокола
Открытое многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата МИР 19® при ингаляционном пути введения в терапии инфекции, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
02.02.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 63 от 02.02.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Государственный научный центр "Институт иммунологии" Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
МИР 19 (siCoV/KK46)
Города
Киров, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Химки, Энгельс
Фаза КИ
II-III
79.
Протокол KET-III-05-2021
Название протокола
№ № Многоцентровое, рандомизированное, проспективное, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Кетопрофен ДС, гель для наружного применения 2,5% (ДАНСОН-БГ, Болгария), по сравнению с препаратом Профенид, гель для наружного применения 2,5% (Санофи Винтроп, Франция), у пациентов с закрытыми неосложненными травмами мягких тканей и опорно-двигательного аппарата.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология, Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
03.12.2021 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 823 от 03.12.2021
Организация, проводящая КИ
ДАНСОН-БГ
Наименование ЛП
Кетопрофен ДС (Кетопрофен)
Города
Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
80.
Протокол MOL-112021
Название протокола
Открытое двухэтапное многоцентровое исследование по оценке основных фармакокинетических параметров, безопасности, а также эффективности в отношении COVID-19 лекарственного препарата JCBC00101, капсулы (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у взрослой популяции
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2021 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 805 от 01.12.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
JCBC00101
Города
Воронеж, Иваново, Калининград, Киров, Москва, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
81.
Протокол SPRAY 08- Гам-КОВИД-Вак-2021
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак, комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, в лекарственной форме спрей назальный при участии взрослых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
12.10.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 640 от 12.10.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2)
Города
Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
82.
Протокол GABE-III-21-2021
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, многоцентровое, в параллельных группах, клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата фиксированной комбинации GABBIE (Габапентин + Бенфотиамин), таблетки с модифицицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 100 мг/600 мг + 100 мг (ООО НоваМедика Иннотех, Россия) и препаратов сравнения Нейронтин®, капсулы, 300 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико, США), и Нейронтин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Пфайзер Инк., США), у пациентов с нейропатическими болями.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
24.09.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 573 от 24.09.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «НоваМедика»
Наименование ЛП
GABBIE (Габапентин + Бенфотиамин)
Города
Архангельск, Белгород, Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
83.
Протокол MMR-III-18-2021
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование с заслепленным оценщиком эффективности и безопасности препарата MEMORIA (Мемантин+Цитиколин), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 5+500 мг и 10+500 мг (ООО НоваМедика Иннотех, Россия) по сравнению с препаратом Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и 10 мг (Роттендорф Фарма ГмбХ, Германия), у пациентов с когнитивными расстройствами, вызванными сосудистыми заболеваниями или деменцией
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
09.08.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 434 от 09.08.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «НоваМедика»
Наименование ЛП
MEMORIA (Мемантин + Цитиколин)
Города
Белгород, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
84.
Протокол 18-LIPI-z-CT-01
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное с заслепленным оценщиком исследование не меньшей эффективности и безопасности лекарственного препарата Лизосепт (лизоцима гидрохлорид + пиридоксина гидрохлорид, 20мг + 10мг), таблетки для рассасывания (АО АЛИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Лизобакт® (лизоцима гидрохлорид + пиридоксина гидрохлорид, 20мг + 10мг), таблетки для рассасывания (Босналек АО, Босния и Герцеговина) при лечении взрослых пациентов с гингивитом и/или пародонтитом в острой фазе
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.05.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 238 от 30.04.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "АЛИУМ"
Наименование ЛП
Лизосепт (Лизоцима гидрохлорид + Пиридоксина гидрохлорид)
Города
Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
85.
Протокол ИНГ-03-04-2020
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Ингавирин®, сироп, 30 мг/5 мл, у детей в возрасте 6 месяцев – 2 лет с гриппом и другими острыми респираторными вирусными инфекциями на фоне стандартной терапии
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.04.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 175 от 01.04.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Ингавирин® (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Города
Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
86.
Протокол MMH-407-003
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в лечении острой респираторной вирусной инфекции у детей в возрасте от 12 до 18 лет.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
01.03.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 116 от 01.03.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Рафамин
Города
Волгоград, Казань, Краснодар, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
87.
Протокол ТИМ-03-06-2020
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Миртазапин + Тизанидин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг + 6 мг (АО Валента Фарм, Россия) в сравнении с препаратом Сирдалуд®, таблетки, 2 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с хроническим болевым синдромом в нижней части спины, отягощенным депрессией
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
05.02.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 74 от 05.02.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Миртазапин + Тизанидин
Города
Архангельск, Брянск, Владимир, Екатеринбург, Киров, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
88.
Протокол СФК-Р-II-00-004/2018
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по изучению безопасности и эффективности препарата Секстафаг® капсулы у пациентов с дисбактериозом кишечника
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
23.01.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 24 от 23.01.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
Секстафаг® Пиобактериофаг поливалентный
Города
Пермь
Фаза КИ
II-III
89.
Протокол ПЦР-П-IV-ПМ-001/2019
Название протокола
Сравнительное рандомизированное исследование по изучению безопасности и эффективности препарата Секстафаг® у пациентов с неосложненным рецидивирующим циститом
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
26.12.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 738 от 26.12.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
Секстафаг® Пиобактериофаг поливалентный
Города
Краснодар, Обнинск, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
90.
Протокол МА/1217-1
Название протокола
№ № Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата биотин, таблетки, 10 мг (Фармацевтический завод ПОЛЬФАРМА АО, Польша) в терапии пациентов с выпадением волос и снижением густоты волос
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.09.2019 - 01.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 502 от 06.09.2019
Организация, проводящая КИ
АО "Медана Фарма"
Наименование ЛП
Биотин
Города
Киров, Краснодар, Москва, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Тула, Челябинск
Фаза КИ
III
91.
Протокол VZM-III-08-2018
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо - контролируемое многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Вобэнзим, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, производства Мукос Эмульсионс ГмбХ (Германия) в составе комплексной терапии у пациенток с обострением хронического рецидивирующего неосложненного цистита
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Урология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 124 от 14.03.2019
Организация, проводящая КИ
Мукос Эмульсионс ГмбХ
Наименование ЛП
Вобэнзим
Города
Барнаул, Белгород, Воронеж, Казань, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IV
92.
Протокол 04-ФТ-2018
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, слепое, плацебо- контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата Фтортиазинон, таблетки 300 мг (ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России), в комбинации с препаратом Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г., в сравнении с плацебо в комбинации с препаратом Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, вызванными P. aeruginosa
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 389 от 03.08.2018
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
Фтортиазинон
Города
Всеволожск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
II
Завершенные
1.
Протокол 05/22
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Позаконазол Кронофарм, суспензия для приема внутрь, 40 мг/мл (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата сравнения Ноксафил® суспензия для приема внутрь 40 мг/мл (ООО МСД Фармасьютикалс, Россия) у здоровых добровольцев после приёма высококалорийного завтрака
Терапевтическая область
Гематология, Онкология, Хирургия, Другое
Дата начала и окончания КИ
28.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 314 от 28.04.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Кронофарм"
Наименование ЛП
Позаконазол Кронофарм (Позаконазол)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол RAD-012022
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата РАДАМИН®ВИРО, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения в качестве средства постконтактной профилактики COVID-19
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
12.04.2022 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 263 от 12.04.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
РАДАМИН®ВИРО (Рибонуклеат натрия)
Города
Иваново, Киров, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Протокол GP30341-P4-31
Название протокола
Многоцентровое открытое двухэтапное исследование фармакокинетики, безопасности и эффективности препарата GP30341, капсулы 200 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) с участием здоровых добровольцев и амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией 2019 (COVID-19) с высоким риском неблагоприятного исхода
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.03.2022 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 175 от 16.03.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP30341 (Молнупиравир)
Города
Воронеж, Калининград, Киров, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Ярославль
Фаза КИ
I-II, III
4.
Протокол NR-012022
Название протокола
Открытое двухэтапное многоцентровое исследование по оценке основных фармакокинетических параметров, безопасности, а также эффективности в отношении COVID-19 лекарственного препарата JTBC00201 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у взрослой популяции
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
10.02.2022 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 88 от 10.02.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
JTBC00201
Города
Иваново, Киров, Москва, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Протокол BE-22062020-LercBrg
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное в четырех периодах исследование биоэквивалентности препаратов Лерканидипин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Занидип®-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2022 - 30.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 2 от 10.01.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Лерканидипин
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол 16-APRO-a-CT-02
Название протокола
Проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата АНТИПРОВИР, аэрозоль для ингаляций дозированный, 85 КИЕ/доза, в профилактике инфицирования COVID-2019 у лиц, находившихся в тесном контакте с пациентами с лабораторно подтвержденным SARS-CoV-2
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.08.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 493 от 26.08.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "АЛИУМ"
Наименование ЛП
АНТИПРОВИР (Апротинин)
Города
Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
7.
Протокол FLM-TE-04-2020
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности инактивированной вакцины Флю-М Тетра, на добровольцах в возрасте от 60 лет и старше
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
09.03.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 129 от 09.03.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
Флю-М Тетра (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная)
Города
Волгоград, Казань, Калининград, Королев, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
II-III
8.
Протокол CIR-III-11-2020
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности фиксированных комбинаций Дифенгидрамин+Мелатонин с различным содержанием дифенгидрамина в сравнении с препаратами Димедрол и Мелаксен у пациентов с бессонницей
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.02.2021 - 05.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 96 от 20.02.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «НоваМедика»
Наименование ЛП
CIRCADIA (Дифенгидрамин + Мелатонин)
Города
Белгород, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Протокол ХС8-02-01-2020
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарат ХС8, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО Валента Фарм, Россия) у пациентов с сухим непродуктивным кашлем на фоне острой респираторной вирусной инфекции.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.02.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 97 от 20.02.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
ХС8
Города
Иваново, Киров, Москва, Оренбург, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
10.
Протокол PHS-IGS-0720
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ИНГАЛИПТ УЛЬТРАСЕПТ, спрей для местного применения дозированный (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), по сравнению с препаратами Стрепсилс® Интенсив, спрей для местного применения дозированный (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) и Мирамистин®, раствор для местного применения (ООО ИНФАМЕД, Россия), у пациентов с болью в горле, вызванной инфекциями верхних дыхательных путей
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.10.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 565 от 13.10.2020
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
ИНГАЛИПТ УЛЬТРАСЕПТ (Флурбипрофен + Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний)
Города
Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Протокол FLM-03-2020
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности инактивированной вакцины Флю-М, на добровольцах в возрасте от 18 до 60 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
22.09.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 508 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная расщепленная)
Города
Архангельск, Гатчина, Калининград, Москва, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III-IV
12.
Протокол PHS-CS-0420
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, проспективное, сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата PHS-CS, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), по сравнению с препаратами ПУСТЫРНИК форте, таблетки (ООО Атолл, Россия), и Мелаксен, таблетки покрытые оболочкой (Юнифарм Инк, США), у пациентов с бессонницей, в том числе обусловленной десинхронозом
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
26.08.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 455 от 26.08.2020
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
PHS-CS (мяты перечной листьев масло + пустырника травы экстракт + мелатонин)
Города
Жуковский, Красногорск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Протокол PHS-CPT-0520
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, сравнительное клиническое исследование эффективности, переносимости и безопасности препарата PHS-CPT, таблетки (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у пациентов с соматоформной дисфункцией вегетативной нервной системы с повышенной раздражительностью и/или нарушением сна
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 436 от 20.08.2020
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
PHS-CPT (Пустырника травы экстракт + Мяты перечной листьев масло + Экстракт мелиссы лекарственной)
Города
Белгород, Жуковский, Красногорск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
14.
Протокол KI/0819-1
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Сулодексид, капсулы (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Сулодексид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) в сравнении с препаратами Вессел® Дуэ Ф, капсулы (Альфасигма С.п.А., Италия) и Вессел® Дуэ Ф, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (Альфасигма С.п.А., Италия) у пациентов с окклюзионными поражениями периферических артерий
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
21.04.2020 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 172 от 21.04.2020
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс")
Наименование ЛП
(Сулодексид, Сулодексид)
Города
Архангельск, Иваново, Киров, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
15.
Протокол INF-u-CT-01
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Бинноферон, суппозитории ректальные, 500 000 МЕ (АО Биннофарм, Россия)
Терапевтическая область
Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.10.2019 - 15.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 620 от 25.10.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное Общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм")
Наименование ЛП
Бинноферон (интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный)
Города
Архангельск, Иваново, Казань, Киров, Москва, Оренбург, Пермь, Реутов, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
16.
Протокол BEBETI-t-CT-01
Название протокола
Эффективность и безопасность препарата BEBETI-t, таблетки для рассасывания, бензалкония хлорид 1,0 мг + бензокаин 1,5 мг + тиротрицин 0,5 мг, у пациентов с болью в горле при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей, в том числе с фарингитом, в сравнении с плацебо и препаратом Доритрицин® (бензалкония хлорид 1,0 мг + бензокаин 1,5 мг + тиротрицин 0,5 мг)
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
17.05.2019 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 251 от 17.05.2019
Организация, проводящая КИ
АО "Биннофарм"
Наименование ЛП
BEBETI-t (Бензалкония хлорид + Бензокаин + Тиротрицин)
Города
Архангельск, Казань, Киров, Москва, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
17.
Протокол ТИМ-02-05-2019
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Миртазапин+Тизанидин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг + 6 мг (АО Валента Фарм, Россия) в сравнении с препаратами Сирдалуд®, таблетки, 2 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) и Каликста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (БЕЛУПО, лекарство и косметика д.д., Республика Хорватия) у пациентов с хроническим болевым синдромом в нижней части спины, отягощенным депрессией
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.05.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 241 от 14.05.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП
Миртазапин + Тизанидин
Города
Архангельск, Владимир, Киров, Москва, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
18.
Протокол ГРМ-03-01-2018
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Граммидин® детский, спрей для местного применения дозированный (АО Валента Фарм, Россия) в сравнении с препаратом Гексорал® аэрозоль для местного применения (ООО Джонсон&Джонсон, Россия) у детей в возрасте 3-5 лет при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки
Терапевтическая область
Педиатрия, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
11.04.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 186 от 11.04.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП
Граммидин® детский (Грамицидин С + Цетилпиридиния хлорид)
Города
Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Фаза КИ
III
19.
Протокол 1
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Мирамистин® (бензилдиметил[3-(миристоиламино) пропил] аммоний хлорид моногидрат), суппозитории вагинальные (ООО ИНФАМЕД), у пациентов с бактериальным вагинозом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
18.03.2019 - 28.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 129 от 18.03.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «ИНФАМЕД»,
Наименование ЛП
Мирамистин® (Бензилдиметил - миристоиламино - пропиламмоний)
Города
Казань, Киров, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
20.
Протокол KI/0717-4/2
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Церетон® (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) в форме капсул и раствора для приема внутрь при применении у детей в возрасте 6–17 лет с когнитивными нарушениями легкой и средней степени тяжести
Терапевтическая область
Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2019 - 07.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 14 от 15.01.2019
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Церетон® (Холина альфосцерат)
Города
Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ
III
21.
Протокол 1
Название протокола
Мультицентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Мирамистин®, раствор 0,0% для местного применения, производства ООО Инфамед К, Россия, у детей в возрасте от 0 до 3 лет с пиодермией
Терапевтическая область
Дерматология, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
06.06.2018 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 271 от 06.06.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "ИНФАМЕД"
Наименование ЛП
Мирамистин®
Города
Казань, Краснодар, Нижний Новгород, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
22.
Протокол ПрАЦ/ПБ-IV/ 2017
Название протокола
№ ПрАЦ/ПБ-IV/2017 Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Простатилен® АЦ, суппозитории ректальные (производства ЗАО Медико-биологический научно-производственный комплекс Цитомед) при лечении мужчин с различными нарушениями сперматогенеза
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
21.05.2018 - 01.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 232 от 21.05.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед"
Наименование ЛП
Простатилен® АЦ (Простаты экстракт + Цинка аргинил-глицинат)
Города
Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
23.
Протокол 1
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности препарата Мирамистин® (бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммоний хлорид моногидрат), суппозитории вагинальные 5, 0 и 5 мг (ООО ИНФАМЕД), у пациентов с бактериальным вагинозом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
21.04.2017 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 214 от 21.04.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "ИНФАМЕД"
Наименование ЛП
Мирамистин® (Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний)
Города
Казань, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
24.
Протокол REM-Chol-III-16
Название протокола
Мультицентровое открытое сравнительное контролируемое рандомизированное исследование безопасности и эффективности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия), у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2017 - 22.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 184 от 03.04.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП
Ремаксол®
Города
Калининград, Королев, Красногорск, Москва, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тольятти, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
25.
Протокол 1, версия 1 от 05.05.2016
Название протокола
№1 Мультицентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Спазмовакс ОРО, таблетки, производства Шарпер С.П.А., Италия у пациентов при наличии боли и спазматических явлений в мочевыводящих путях
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
23.01.2017 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 29 от 23.01.2017
Организация, проводящая КИ
Шарпер С.п.А.
Наименование ЛП
Спазмовакс ОРО (флороглюцинола дигидрат + 1,3,5-триметоксибензол)
Города
Москва, Пермь, Пущино, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
26.
Протокол RCT-BLS-01/12
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности лекарственного препарата Блиссель, гель вагинальный, содержащий эстриол 50 мкг/г (производитель Италфармако С.А., Испания) в сравнении с лекарственным препаратом Овестин®, крем вагинальный, содержащий эстриол 1 мг/г (производитель Органон (Ирландия) Лимитед, Ирландия), в терапии постменопаузного атрофического вагинита.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2016 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 801 от 17.11.2016
Организация, проводящая КИ
Италфармако С.А.
Наименование ЛП
Блиссель (Эстриол)
Города
Красногорск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
27.
Протокол GМXL-03-01
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Гайномакс XL, суппозитории вагинальные компании Эмбил Илач Сан. Лтд. Шти. (Турция) с лекарственным препаратом Гайномакс, суппозитории вагинальные компании Эмбил Илач Сан. Лтд. Шти (Турция), в терапии вульвовагинальных кандидозов, бактериальных вагинитов, трихомонадных вагинитов или смешанных вагинальных инфекций.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
10.11.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 790 от 10.11.2016
Организация, проводящая КИ
Эмбил Илач Сан. Лтд. Шти.
Наименование ЛП
(тинидазол + тиоконазол + лидокаин, Гайномакс XL)
Города
Красногорск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
28.
Протокол DKLS_11_05
Название протокола
Простое слепое сравнительное многоцентровое плацебоконтролируемое проспективное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Элькар® раствор для приема внутрь, 300 мг/мл (ООО ПИК-ФАРМА) в детской спортивной кардиологии
Терапевтическая область
Детская кардиология
Дата начала и окончания КИ
12.02.2014 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 59 от 12.02.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП
Элькар® (Левокарнитин)
Города
Иркутск, Казань, Москва, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Симферополь, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
IV
29.
Протокол PHG-M2/P02-12 ГЕПАРД
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое пострегистрационное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® в терапии пациентов с жировой дегенерацией печени неалкогольной этиологии
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
14.12.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 575 от 14.12.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Наименование ЛП
Фосфоглив® (фосфатидилхолин + тринатриевая соль глицирризиновой кислоты)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Пенза, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IV
30.
Протокол PHG-M2/P03-12 ЯГУАР
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое пострегистрационное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® в терапии пациентов с алкогольной болезнью печени.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
18.10.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 445 от 18.10.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Наименование ЛП
Фосфоглив
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новое Девяткино, Новосибирск, Пенза, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ
IV
31.
Протокол ARB-M1/P01-11 АРБИТР
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Арбидол® при лечении и профилактике гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
05.10.2011 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 375 от 22.09.2011
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
Арбидол (метилфенилтиометилдиметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этилового эфира гидрохлорида моногидрат)
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
IV