Феърфилд
[ ]
Протокол 01.14.РКИ.БЭ
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное клиническое исследование биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекар-ственных препаратов Леверетт мини, таблетки, покрытые оболочкой, 100 мкг + 20 мкг (производства Лабораториос Леон Фарма С.А., Испания), и Минизистон® 20 фем, таблетки, покрытые оболочкой, 100 мкг + 20 мкг (производства Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ, Германия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 05.11.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ 617 05.11.2014
Организация, проводящая КИ Представительство Частной компании с ограниченной ответственностью "Би-Си ФАРМА Б.В."
Наименование ЛП Леверетт мини (Левоноргестрел + Этинилэстрадиол)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые оболочкой (левоноргестрел 0,1 мг+ этинилэстрадиол 0,02 мг).
Города Пермь
Страна разработчика Нидерланды
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственных препаратов Леверетт мини и Минизистон® 20 фем
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 32
Где проводится исследование
1
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Теплых С.В