Протокол 24ИФН-Ч/БИ500-01
Название протокола
Двойное-слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности лекарственного препарата ИФН-Ч/БИ 500, капли назальные, 10 000 МЕ/мл (ООО Биоферон, Россия) в сравнении с препаратом Гриппферон®, капли назальные, 10 000 МЕ/мл (ООО Фирн М, Россия) у пациентов с гриппом и/или ОРВИ
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.12.2025 - 30.06.2027
Номер и дата РКИ
600 26.12.2025
Организация, проводящая КИ
ООО «Биоферон»
Наименование ЛП
ИФН-Ч/БИ 500 (Интерферон альфа 2-b)
Лекарственная форма и дозировка
капли назальные, 10 000 МЕ/мл
Города
Иваново, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, кв. 1/1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить эффективность и безопасность применения препарата ИФН-Ч/БИ 500, капли назальные, 10 000 МЕ/мл (ООО «Биоферон», Россия) в сравнении с препаратом Гриппферон®, капли назальные, 10 000 МЕ/мл (ООО «Фирн М», Россия) у пациентов с гриппом и/или ОРВИ.
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
450
Где проводится исследование
1
2
3
4
5