Протокол AZ-BE-2020
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин-Брингер, суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл (ООО Брингер, Россия) и Сумамед® форте, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 200 мг/5 мл (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.11.2020 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ
634 13.11.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Брингер"
Наименование ЛП
Азитромицин-Брингер (Азитромицин)
Лекарственная форма и дозировка
суспензия для приема внутрь, 40 мг/мл (200 мг/5 мл)
Города
Пермь
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Брингер", 119571, г Москва, г Москва, ул проспект Вернадского, дом 94, корпус 5, помещ С офис 2, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин-Брингер и Сумамед® форте у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
32
Где проводится исследование
1