GY48LS6

Сиэтл
[ ]
Протокол OTC-ICF-0122
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов , капсулы, 400 мг (АО Отисифарм, Россия, производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), и Нурофен® Экспресс Форте, капсулы, 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания), у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 24.10.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 615 24.10.2022
Организация, проводящая КИ АО "Отисифарм"
Наименование ЛП Ибупрофен (OTC-ICF-0122)
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 400 мг
Города Пермь
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов OTC-ICF-0122 и Нурофен® Экспресс Форте у здоровых добровольцев натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 36
Где проводится исследование
1
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Теплых С.В