Феърфилд
[ ]
Протокол ИГК-Р-I-00-002/2020
Название протокола Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата иммуноглобулина NIC-007
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 09.12.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 688 от 09.12.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Наименование ЛП НИК-007 (Иммуноглобулин человека, содержащий антитела против SARS-CoV-2, NIC-007)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инфузий, не менее 100 АКЕ/мл
Города Пермь
Страна разработчика РФ
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучить безопасность, переносимость и фармакокинетику препарата иммуноглобулина NIC-007 (НИК-007)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 65
Где проводится исследование
1
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Теплых С.В