Протокол SPIL-AZFLU-2024
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Азеластин + Флутиказон, спрей назальный дозированный (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Димиста, спрей назальный дозированный (Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов с аллергическим ринитом
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
23.09.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
415 23.09.2024
Организация, проводящая КИ
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Наименование ЛП
Азеластин+Флутиказон
Лекарственная форма и дозировка
спрей назальный дозированный, 137 мкг+50 мкг/доза
Города
Иваново, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь
Страна разработчика
Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Доказать эффективность и безопасность терапии препаратом Азеластин + Флутиказон, спрей назальный дозированный (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Димиста, спрей назальный дозированный (Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов с аллергическим ринитом
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
364
Где проводится исследование
