GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 14.08-12
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Де-Криз, таблетки 10 мг + 20 мг, ЗАО Медисорб, Россия и Экватор® таблетки, 10 мг + 20 мг, Гедеон Рихтер, Венгрия
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 06.07.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ 246 10.04.2013
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП Де-криз (Амлодипин+Лизиноприл)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 10 мг + 20 мг
Города Пермь
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препарата «Де-Криз» у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого по отношению к референтному препарату
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 18
Где проводится исследование
1
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Теплых С.В