Протокол 14.08-12
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Де-Криз, таблетки 10 мг + 20 мг, ЗАО Медисорб, Россия и Экватор® таблетки, 10 мг + 20 мг, Гедеон Рихтер, Венгрия
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
06.07.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
246 10.04.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Де-криз (Амлодипин+Лизиноприл)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 10 мг + 20 мг
Города
Пермь
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препарата «Де-Криз» у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого по отношению к референтному препарату
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1