Протокол CPHU-4DN-02-2025
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Малобен, таблетки 60 мг у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
30.01.2026 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
29 30.01.2026
Организация, проводящая КИ
ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России
Наименование ЛП
Малобен
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 60 мг
Города
Казань, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Энгельс
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 59н, литер А, кв. 804, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить безопасность и переносимость исследуемого препарата у пациентов с НАЖБП в двух дозовых группах и группе плацебо
Количество Мед.учреждений
12
Количество пациентов
252
Где проводится исследование
1
Регион
Республика Татарстан (Татарстан)
Город
Казань
Исследователи
—
2
3
4
5
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
6
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
7
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
8
9