Феърфилд
[ ]
Протокол KI/0717-4/2
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Церетон® (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) в форме капсул и раствора для приема внутрь при применении у детей в возрасте 6–17 лет с когнитивными нарушениями легкой и средней степени тяжести
Терапевтическая область Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 15.01.2019 - 07.07.2021
Номер и дата РКИ 14 15.01.2019
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП Церетон® (Холина альфосцерат)
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 400 мг; раствор для приема внутрь, 600 мг/5 мл
Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ПКИ
Цель КИ оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата Церетон® при применении у детей в возрасте 6–17 лет с когнитивными нарушениями легкой и средней степени тяжести
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 244
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Хасанова Н.М
2
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Курушина О.В
3
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
4
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Сагутдинова Э.Ш
5
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Гайнетдинова Д.Д
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Халецкая О.В
7
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Перминова О.А
8
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Теплых С.В
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бальцерович Н.Б
10
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Маслова Н.Н
11
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Агранович О.В