Феърфилд
[ ]
Протокол RCT-BLS-01/12
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности лекарственного препарата Блиссель, гель вагинальный, содержащий эстриол 50 мкг/г (производитель Италфармако С.А., Испания) в сравнении с лекарственным препаратом Овестин®, крем вагинальный, содержащий эстриол 1 мг/г (производитель Органон (Ирландия) Лимитед, Ирландия), в терапии постменопаузного атрофического вагинита.
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 17.11.2016 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ 801 17.11.2016
Организация, проводящая КИ Италфармако С.А.
Наименование ЛП Блиссель (Эстриол)
Лекарственная форма и дозировка гель вагинальный 50 мкг/г
Города Красногорск, Липецк, Москва, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь
Страна разработчика Испания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "ИТФ", 115432 Москва, пр-т Андропова, д. 18, стр. 6, офис 4-01, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Блиссель в сравнении с лекарственным препаратом Овестин® в терапии постменопаузного атрофического вагинита
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 144
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Красногорск
Исследователи Чулакова Е.О
2
Регион Липецкая область
Город Липецк
Исследователи Федорова Е.П
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гурская Т.Ю
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Петрова В.Д
5
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Теплых С.В
6
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Репина Н.Б
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Прокофьева С.В
8
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Андреева А.С
9
Регион Тверская область
Город Тверь
Исследователи Стольникова И.И