Протокол RCT-BLS-01/12
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности лекарственного препарата Блиссель, гель вагинальный, содержащий эстриол 50 мкг/г (производитель Италфармако С.А., Испания) в сравнении с лекарственным препаратом Овестин®, крем вагинальный, содержащий эстриол 1 мг/г (производитель Органон (Ирландия) Лимитед, Ирландия), в терапии постменопаузного атрофического вагинита.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2016 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
801 17.11.2016
Организация, проводящая КИ
Италфармако С.А.
Наименование ЛП
Блиссель (Эстриол)
Лекарственная форма и дозировка
гель вагинальный 50 мкг/г
Города
Красногорск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика
Испания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ИТФ", 115432 Москва, пр-т Андропова, д. 18, стр. 6, офис 4-01, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Блиссель в сравнении с лекарственным препаратом Овестин® в терапии постменопаузного атрофического вагинита
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
144
Где проводится исследование