GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 14.09-12
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ибупрофен, капсулы 200 мг, ЗАО Медисорб, Россия и Ибупрофен, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг, ОАО Биосинтез, Россия
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 24.04.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ 269 24.04.2013
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП Ибупрофен
Лекарственная форма и дозировка капсулы 200 мг
Города Пермь
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Ибупрофен у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого по отношению к референтному препарату.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 18
Где проводится исследование
1
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Теплых С.В