Ашберн
[ ]
ООО «Центр профессиональной медицины»
Наименование полное Общество с ограниченной ответственностью «Центр профессиональной медицины»
Город Пермь
Адрес 614000, г. Пермь, ул. Луначарского, д. 74
Номер аккредитации 734
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Гематология, Дерматология, Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Онкология, Ортопедия, Психиатрия, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Кардиология, Неврология, Гастроэнтерология, Иммунология, Пульмонология, Ревматология, Хирургия гнойная, Травматология
Текущих КИ 15
Проведенных КИ 33
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол OXC-BE-2020
Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Окскарбазепин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата Трилептал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 30.11.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 793 от 30.11.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Окскарбазепин
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Протокол VALS_BE_2021
Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 24.11.2021 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ № 781 от 24.11.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Валсартан
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Протокол CIT_BE_2020
Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цитизин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (АО Фармасинтез, Россия), и препарата Табекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Софарма АО, Болгария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 23.11.2021 - 01.01.2022
Номер и дата РКИ № 774 от 23.11.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Цитизин
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Протокол LAM-BE-2020
Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ламотриджин, таблетки 100 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата Ламиктал®, таблетки 100 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 16.11.2021 - 20.05.2022
Номер и дата РКИ № 748 от 16.11.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Ламотриджин
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Протокол OLAN-BE-2020
Название протокола № Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Оланзапин, таблетки, 5 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата Зипрекса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 12.11.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 742 от 12.11.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Оланзапин
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
6.
Протокол EFZ-05/2021 от 18.05.2021
Название протокола № EFZ-05/2021 Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эфавиренз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО ФармКонцепт, Россия) и Стокрин® (Эфавиренз), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Другое
Дата начала и окончания КИ 11.11.2021 - 01.03.2024
Номер и дата РКИ № 727 от 11.11.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Виренд Интернейшнл"
Наименование ЛП Эфавиренз
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
7.
Протокол Betuvax-CoV-2.2021.CT1-2.RUS
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное с параллельными группами клиническое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Бетувакс-КоВ-2 Рекомбинантная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, суспензия для внутримышечного введения, 10 мкг/мл и 40 мкг/мл (производства ЗАО Институт новых медицинских технологий, Россия), у взрослых здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 27.09.2021 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ № 581 от 27.09.2021
Организация, проводящая КИ ООО «Бетувакс», Россия
Наименование ЛП Бетувакс-КоВ-2 (Рекомбинантная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2)
Города Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ I-II
8.
Протокол 01.20.РКИ.БЭ
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное клиническое исследование биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственных препаратов Джквантал, таблетки покрытые плёночной оболочкой 600 мг (производства Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия), и Бильтрицид, таблетки покрытые плёночной оболочкой 600 мг (производства Байер АГ, Германия), у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 30.04.2021 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ № 239 от 30.04.2021
Организация, проводящая КИ Джодас Экспоим Пвт. Лтд.
Наименование ЛП Джквантал (Празиквантел)
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
Номер и дата РКИ № 688 от 09.12.2020
Номер и дата РКИ № 638 от 16.11.2020
Номер и дата РКИ № 634 от 13.11.2020
9.
Протокол KI/0120-2
Название протокола Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Тафалгин, раствор для подкожного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с болевым синдромом в раннем послеоперационном периоде
Терапевтическая область Онкология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ 01.07.2020 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ № 280 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП Тафалгин
Города Брянск, Москва, Пенза, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ II
10.
Протокол KI/1019-2
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата Фамотидин, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) в сравнении с препаратом Квамател®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 277 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
Наименование ЛП Фамотидин
Города Киров, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Фаза КИ III
11.
Протокол PHS-CF-0320
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, проспективное, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата PHS-CF, капли для приема внутрь (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), по сравнению с препаратами Корвалол, капли для приема внутрь (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Пустырник форте, таблетки (ООО Атолл, Россия), у пациентов с неврастенией, изолированной или сочетанной с соматоформной дисфункцией вегетативной нервной системы
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 05.06.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 232 от 05.06.2020
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП PHS-CF (мяты перечной листьев масло + пустырника травы настойка + фенобарбитал)
Города Красногорск, Москва, Пермь, Ярославль
Фаза КИ III
12.
Протокол ПЦР-П-IV-ПМ-001/2019
Название протокола Сравнительное рандомизированное исследование по изучению безопасности и эффективности препарата Секстафаг® у пациентов с неосложненным рецидивирующим циститом
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 26.12.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 738 от 26.12.2019
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Наименование ЛП Секстафаг® Пиобактериофаг поливалентный
Города Краснодар, Обнинск, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
Номер и дата РКИ № 685 от 02.12.2019
Номер и дата РКИ № 585 от 07.10.2019
Номер и дата РКИ № 384 от 16.07.2019
Номер и дата РКИ № 365 от 05.07.2019
13.
Протокол ALL02
Название протокола Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препаратов Аллафорте®, таблетки пролонгированного действия (АО Фармцентр ВИЛАР, Россия), и Ритмонорм®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) у пациентов с пароксизмальной формой фибрилляции предсердий
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 23.04.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 206 от 23.04.2019
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармцентр ВИЛАР"
Наименование ЛП Аллафорте® (Лаппаконитина гидробромид)
Города Москва, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь
Фаза КИ IV
Номер и дата РКИ № 585 от 22.11.2018
Номер и дата РКИ № 509 от 04.10.2018
Номер и дата РКИ № 177 от 18.04.2018
Номер и дата РКИ № 367 от 05.07.2017
14.
Протокол ДФИ-Р-II-02-003/2016
Название протокола Оценка безопасности и эффективности препарата Дифаг бактериофаг ацинетобактер-синегнойный у пациентов с хирургическими инфекциями кожи и мягких тканей
Терапевтическая область Дерматология, Инфекционные болезни, Хирургия
Дата начала и окончания КИ 16.06.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 326 от 16.06.2017
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП Дифаг (бактериофаг ацинетобактер-синегнойный)
Города Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 193 от 05.04.2017
Номер и дата РКИ № 877 от 23.12.2016
Номер и дата РКИ № 794 от 11.11.2016
Номер и дата РКИ № 789 от 09.11.2016
Номер и дата РКИ № 767 от 01.11.2016
Номер и дата РКИ № 702 от 04.10.2016
Номер и дата РКИ № 583 от 17.08.2016
Номер и дата РКИ № 436 от 27.06.2016
Номер и дата РКИ № 388 от 06.06.2016
Номер и дата РКИ № 685 от 23.11.2015
Номер и дата РКИ № 669 от 17.11.2015
Номер и дата РКИ № 310 от 15.06.2015
Номер и дата РКИ № 144 от 26.03.2015
Номер и дата РКИ № 618 от 05.11.2014
Номер и дата РКИ № 617 от 05.11.2014
Номер и дата РКИ № 269 от 24.04.2013
Номер и дата РКИ № 268 от 24.04.2013
Номер и дата РКИ № 246 от 10.04.2013
Номер и дата РКИ № 235 от 08.04.2013
Номер и дата РКИ № 237 от 08.04.2013
Номер и дата РКИ № 119 от 22.02.2013
Номер и дата РКИ № 65 от 01.02.2013
15.
Протокол ЭХИ-II-00-004/2012
Название протокола Оценка безопасности и эффективности препарата бактериофаг Энтеробактер поливалентный очищенный при хирургических инфекциях у пациентов в возрасте 18 – 65 лет
Терапевтическая область Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ 01.11.2012 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 460 от 23.10.2012
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразви
Наименование ЛП Бактериофаг энтеробактер поливалентный очищенный
Города Пермь, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ II
Завершенные
1.
Протокол ИГК-Р-I-00-002/2020
Название протокола Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата иммуноглобулина NIC-007
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 09.12.2020 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Наименование ЛП НИК-007 (Иммуноглобулин человека, содержащий антитела против SARS-CoV-2, NIC-007)
Города Пермь
Фаза КИ I
2.
Протокол PAS-BE-2020
Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности препаратов ПАСК (Аминосалициловая кислота), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ООО ПСК Фарма, Россия), и препарата ПАСК-Акри® (Аминосалициловая кислота), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Акционерное общество Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН (АО АКРИХИН)), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 16.11.2020 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ ООО "ПСК Фарма"
Наименование ЛП ПАСК (Аминосалициловая кислота)
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Протокол AZ-BE-2020
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин-Брингер, суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл (ООО Брингер, Россия) и Сумамед® форте, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 200 мг/5 мл (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 13.11.2020 - 01.03.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Брингер"
Наименование ЛП Азитромицин-Брингер (Азитромицин)
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Протокол KI/0219-1
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Слабилен®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО ВЕРОФАРМ, Россия) в сравнении с препаратом Гутталакс®, таблетки, 5 мг (АО Санофи Россия, Россия) у пациентов с хроническим запором
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 02.12.2019 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Наименование ЛП Слабилен (Натрия пикосульфат)
Города Архангельск, Киров, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
5.
Протокол ТРИАЗАВИРИН-ОРВИ-03
Название протокола Рандомизированное двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое исследование по подтверждению эффективности, безопасности, переносимости и подбору оптимальной дозы препарата ТРИАЗАВИРИН®, капсулы, у пациентов с острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 07.10.2019 - 01.10.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез»
Наименование ЛП Триазавирин® (Метилтионитрооксодигидротриазолотриазинид натрия)
Города Казань, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Северск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
6.
Протокол NS-RUS-001
Название протокола Одноцентровое, рандомизированное, открытое исследование с перекрестным дизайном для двух препаратов, двух периодов и двух последовательностей по оценке биоэквивалентности Напроксена Натрия, мягкие желатиновые капсулы 275 мг, и препарата Налгезин®, таблетки 275 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 16.07.2019 - 30.01.2021
Организация, проводящая КИ Патеон Софтгелс Б.В.
Наименование ЛП Напроксен Натрия (Напроксен)
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
7.
Протокол 004-2019-02
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование, сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ПАСК (Аминосалициловая кислота) таблетки, кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, производства ООО ФармКонцепт, Россия, и зарегистрированного препарата ПАСК-Акри® (Аминосалициловая кислота) таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, производства ОАО Акрихин ХФК, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 05.07.2019 - 31.05.2020
Организация, проводящая КИ ООО "ФармКонцепт"
Наименование ЛП ПАСК (Аминосалициловая кислота)
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
8.
Протокол MON-05-02/AD
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата монтелукаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО Адамед Фарма, Польша) с лекарственным препаратом Сингуляр® (монтелукаст), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 22.11.2018 - 31.08.2019
Организация, проводящая КИ АО "Адамед Фарма"
Наименование ЛП Монтелукаст
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
9.
Протокол КИ 003-2018-02
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование, сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эфавиренз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства ООО ФармКонцепт, Россия, и зарегистрированного препарата Эфавиренз, таблетки, покрытые плёночной оболочкой 600 мг, производства ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия, у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 04.10.2018 - 31.01.2019
Организация, проводящая КИ ООО "Виренд Интернейшнл"
Наименование ЛП Эфавиренз
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
10.
Протокол АГБ-Р-I-00-007/2016
Название протокола Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Антигеп-Нео Иммуноглобулин человека против гепатита В хроматографически очищенный
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 10.05.2018 - 30.12.2020
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП Антигеп-Нео (Иммуноглобулин человека против гепатита В хроматографически очищенный)
Города Пермь
Фаза КИ I-II
11.
Протокол KI/1216-1
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Хондрогард®, раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с гонартрозом
Терапевтическая область Ортопедия, Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ 05.07.2017 - 28.06.2019
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП Хондрогард® (Хондроитина сульфат)
Города Москва, Оренбург, Пермь, Рязань, Уфа, Ярославль
Фаза КИ IV
12.
Протокол KI/0716-2
Название протокола Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения трех терапевтических схем препарата Триожиналь, капсулы вагинальные (Лаборатории Лиоцентр САС, Франция) для лечения атрофического вульвовагинита у женщин в постменопаузе
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 05.04.2017 - 29.06.2018
Организация, проводящая КИ Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Наименование ЛП Триожиналь® (Лактобактерии+Прогестерон+Эстриол)
Города Архангельск, Екатеринбург, Красногорск, Краснодар, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Фаза КИ IV
13.
Протокол СФК-Р-I-00-001/2016
Название протокола Оценка безопасности и переносимости препарата Секстафаг® Пиобактериофаг поливалентный
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 23.12.2016 - 30.12.2017
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"
Наименование ЛП Секстафаг® (Пиобактериофаг поливалентный)
Города Пермь
Фаза КИ I
14.
Протокол КИ 002-2016-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование, сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Линезолид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства ООО ФармКонцепт, Россия, и зарегистрированного препарата Зивокс®, таблетки, покрытые оболочкой 600 мг, производства Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико, при их приеме натощак.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 11.11.2016 - 22.05.2017
Организация, проводящая КИ ООО "ФармКонцепт"
Наименование ЛП Линезолид
Города Пермь
Фаза КИ I
15.
Протокол БГБ-Р-I-00-002/2016
Название протокола Изучение безопасности и переносимости препарата БиоГам с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Гематология, Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 09.11.2016 - 31.08.2018
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрва России)
Наименование ЛП БиоГам (Иммуноглобулин человека нормальный хроматографически очищенный)
Города Пермь
Фаза КИ I
16.
Протокол LNZ-05-02
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лайнез, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Зивокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто Рико) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ 01.11.2016 - 01.06.2018
Организация, проводящая КИ Симпекс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП Лайнез (Линезолид)
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
17.
Протокол ТМГ/ПБ-IV/ 2015
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Тимоген®, раствор для внутримышечного введения 100 мкг/мл (производства ЗАО Медико-биологический научно-производственный комплекс Цитомед) при комплексном лечении гнойно-воспалительных заболеваний мягких тканей
Терапевтическая область Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ 04.10.2016 - 01.09.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед"
Наименование ЛП Тимоген® (Альфа-глутамил-триптофан)
Города Пермь
Фаза КИ IV
18.
Протокол 16.10
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ивабрадин МС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (ЗАО Медисорб, Россия) и Кораксан® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (Лаборатории Сервье, Франция)
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 17.08.2016 - 30.04.2017
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП Ивабрадин МС (Ивабрадин)
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
19.
Протокол 16.11 Версия: 1.0 от «02» февраля 2016 г.
Название протокола № 16.11 Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Разагилин МС таблетки 1 мг (ЗАО Медисорб, Россия) и Азилект® таблетки 1 мг (ТЕВА Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль).
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 27.06.2016 - 30.04.2017
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП Разагилин МС (Разагилин)
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
20.
Протокол КИ 001-2015-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование, сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин, таблетки, покрытые пленочнойоболочкой, 400 мг, производства ООО Фармконцепт, Россия, и зарегистрированного препарата Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, производства Байер Шеринг Фарма АГ, Германия, при их приеме натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 06.06.2016 - 01.12.2016
Организация, проводящая КИ ООО "ФармКонцепт"
Наименование ЛП Моксифлоксацин
Города Пермь
Фаза КИ I
21.
Протокол ДФИ-I-00-002/2015
Название протокола Оценка безопасности и переносимости препарата бактериофаг Дифаг ацинетобактер-синегнойный
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Хирургия
Дата начала и окончания КИ 23.11.2015 - 30.12.2016
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП Дифаг (Бактериофаг ацинетобактер-синегнойный)
Города Пермь
Фаза КИ I
22.
Протокол ХОН-I-00-002/2014
Название протокола Оценка безопасности и переносимости препарата Хондролон Про.
Терапевтическая область Ортопедия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 23.11.2015 - 30.05.2017
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП Хондролон Про® (Хондроитина сульфат)
Города Пермь
Фаза КИ I
23.
Протокол 14.06
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Валсартан МС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (ЗАО Медисорб, Россия) иДиован® таблетки, покрытые оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма АГ, произведено Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария).
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 15.06.2015 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП Валсартан МС (Валсартан)
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
24.
Протокол 14.07
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Бетагистин МС, таблетки 24мг, (ЗАО Медисорб, Россия) и Бетасерк®, таблетки 24 мг, (Эббот Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды, произведено Эббот Хелскеа САС, Франция или Эббот Биолоджикалз Б.В., Нидерланды).
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 06.04.2015 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП Бетагистин МС (Бетагистин)
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
25.
Протокол DROS-EE/2014
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированных препаратов: Нарайя, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (дроспиренон 3 мг + этинилэстрадиол 0,02 мг, производства Лабораториос Леон Фарма, С.А., Испания) и Джес®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (дроспиренон 3 мг + этинилэстрадиол 0,02 мг, производства Байер Веймар ГмбХ и Ко.КГ, Германия)
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Дерматология
Дата начала и окончания КИ 05.11.2014 - 30.06.2015
Организация, проводящая КИ Представительство Частной компании с ограниченной ответственностью "Би-Си ФАРМА Б.В."
Наименование ЛП Нарайя (дроспиренон +этинилэстрадиол)
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
26.
Протокол 01.14.РКИ.БЭ
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное клиническое исследование биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекар-ственных препаратов Леверетт мини, таблетки, покрытые оболочкой, 100 мкг + 20 мкг (производства Лабораториос Леон Фарма С.А., Испания), и Минизистон® 20 фем, таблетки, покрытые оболочкой, 100 мкг + 20 мкг (производства Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ, Германия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 05.11.2014 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ Представительство Частной компании с ограниченной ответственностью "Би-Си ФАРМА Б.В."
Наименование ЛП Леверетт мини (Левоноргестрел + Этинилэстрадиол)
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
27.
Протокол 14.09-12
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ибупрофен, капсулы 200 мг, ЗАО Медисорб, Россия и Ибупрофен, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг, ОАО Биосинтез, Россия
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 24.04.2013 - 31.12.2014
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП Ибупрофен
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
28.
Протокол 14.10-12
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Мелоксикам, таблетки 15 мг (ЗАО Медисорб, Россия) и Мовалис®, таблетки 15 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия)
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 24.04.2013 - 31.12.2014
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП Мелоксикам
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
29.
Протокол 14.08-12
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Де-Криз, таблетки 10 мг + 20 мг, ЗАО Медисорб, Россия и Экватор® таблетки, 10 мг + 20 мг, Гедеон Рихтер, Венгрия
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 06.07.2013 - 31.12.2014
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП Де-криз (Амлодипин+Лизиноприл)
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
30.
Протокол 14.05 - 12
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лансопразол, капсулы 30 мг (ЗАО Медисорб, Россия) и Ланзоптол®, капсулы 30 мг (КРКА, д.д., Ново место, Словения)
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 08.04.2013 - 31.07.2014
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП Лансопразол
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
31.
Протокол 14.07-12
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лизиноприл, таблетки 20 мг, ЗАО Медисорб, Россия и Лизинотон, таблетки 20 мг, АО Актавис, Исландия
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 06.05.2013 - 31.12.2014
Организация, проводящая КИ Лизиноприл
Наименование ЛП Лизиноприл
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
32.
Протокол 14.02-12
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тербинафин, таблетки 250 мг, ЗАО Медисорб, Россия и Ламизил®, таблетки 250 мг, Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Швейцария
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 22.02.2013 - 31.07.2014
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП Тербинафин
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
33.
Протокол 14.06-12
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Флуконазол, капсулы 150 мг (ЗАО Медисорб, Россия) и Дифлюкан®, капсулы 150 мг (Пфайзер, Франция)
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Дерматология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2013 - 31.07.2014
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП Флуконазол
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность