GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
ООО "Центр профессиональной медицины"
Наименование полное Общество с ограниченной ответственностью "Центр профессиональной медицины"
Город Пермь
Адрес 614000, г. Пермь, ул. Луначарского, д. 74
Номер аккредитации 734
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Гематология, Дерматология, Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Онкология, Ортопедия, Психиатрия, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Кардиология, Неврология, Гастроэнтерология, Иммунология, Пульмонология, Ревматология, Хирургия гнойная, Травматология
Текущих КИ 15
Проведенных КИ 37
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол MEL-01
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Мелаксен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг (Юнифарм, Инк., США/ производства ООО В-МИН), и Мелаксен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг (Юнифарм, Инк., США) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 12.04.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 262 от 12.04.2022
Организация, проводящая КИ Юнифарм
Наименование ЛП МЕЛАКСЕН® (Мелатонин)
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Протокол NEB_BE_2021
Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Небиволол, таблетки, 10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Небилет®, таблетки, 5 мг (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 09.02.2022 - 30.10.2023
Номер и дата РКИ № 78 от 09.02.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Небиволол
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Протокол BE-22062020-LercBrg
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное в четырех периодах исследование биоэквивалентности препаратов Лерканидипин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Занидип®-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 18.01.2022 - 30.10.2023
Номер и дата РКИ № 2 от 10.01.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Лерканидипин
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Протокол CAN_BE_2020
Название протокола № Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кандесартан, таблетки, 32 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Атаканд®, таблетки, 32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 29.12.2021 - 09.08.2022
Номер и дата РКИ № 902 от 29.12.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Кандесартан
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Протокол ХГА-Р-III-00-001/2018
Название протокола Сравнительное рандомизированное исследование по изучению безопасности и эффективности препарата ХОНДРОЛОН-ПРО® у пациентов с гонартрозом
Терапевтическая область Ортопедия, Ревматология, Восстановительная медицина
Дата начала и окончания КИ 22.12.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 888 от 22.12.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Наименование ЛП ХОНДРОЛОН-ПРО® (Хондроитина сульфат)
Города Пермь
Фаза КИ III
6.
Протокол OXC-BE-2020
Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Окскарбазепин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата Трилептал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 30.11.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 793 от 30.11.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Окскарбазепин
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
7.
Протокол VALS_BE_2021
Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 24.11.2021 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ № 781 от 24.11.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Валсартан
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
8.
Протокол CIT_BE_2020
Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цитизин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (АО Фармасинтез, Россия), и препарата Табекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Софарма АО, Болгария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 23.11.2021 - 01.01.2022
Номер и дата РКИ № 774 от 23.11.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Цитизин
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
9.
Протокол LAM-BE-2020
Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ламотриджин, таблетки 100 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата Ламиктал®, таблетки 100 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 16.11.2021 - 20.05.2022
Номер и дата РКИ № 748 от 16.11.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Ламотриджин
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
10.
Протокол OLAN-BE-2020
Название протокола № Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Оланзапин, таблетки, 5 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата Зипрекса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 12.11.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 742 от 12.11.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Оланзапин
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
11.
Протокол EFZ-05/2021 от 18.05.2021
Название протокола № EFZ-05/2021 Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эфавиренз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО ФармКонцепт, Россия) и Стокрин® (Эфавиренз), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Другое
Дата начала и окончания КИ 11.11.2021 - 01.03.2024
Номер и дата РКИ № 727 от 11.11.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Виренд Интернейшнл"
Наименование ЛП Эфавиренз
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
12.
Протокол Betuvax-CoV-2.2021.CT1-2.RUS
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное с параллельными группами клиническое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Бетувакс-КоВ-2 Рекомбинантная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, суспензия для внутримышечного введения, 10 мкг/мл и 40 мкг/мл (производства ЗАО Институт новых медицинских технологий, Россия), у взрослых здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 27.09.2021 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ № 581 от 27.09.2021
Организация, проводящая КИ ООО «Бетувакс», Россия
Наименование ЛП Бетувакс-КоВ-2 (Рекомбинантная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2)
Города Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ I-II
13.
Протокол 01.20.РКИ.БЭ
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное клиническое исследование биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственных препаратов Джквантал, таблетки покрытые плёночной оболочкой 600 мг (производства Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия), и Бильтрицид, таблетки покрытые плёночной оболочкой 600 мг (производства Байер АГ, Германия), у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 30.04.2021 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ № 239 от 30.04.2021
Организация, проводящая КИ Джодас Экспоим Пвт. Лтд.
Наименование ЛП Джквантал (Празиквантел)
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
14.
Протокол ALL02
Название протокола Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препаратов Аллафорте®, таблетки пролонгированного действия (АО Фармцентр ВИЛАР, Россия), и Ритмонорм®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) у пациентов с пароксизмальной формой фибрилляции предсердий
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 23.04.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 206 от 23.04.2019
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармцентр ВИЛАР"
Наименование ЛП Аллафорте® (Лаппаконитина гидробромид)
Города Москва, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь
Фаза КИ IV
15.
Протокол ЭХИ-II-00-004/2012
Название протокола Оценка безопасности и эффективности препарата бактериофаг Энтеробактер поливалентный очищенный при хирургических инфекциях у пациентов в возрасте 18 – 65 лет
Терапевтическая область Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ 01.11.2012 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 460 от 23.10.2012
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразви
Наименование ЛП Бактериофаг энтеробактер поливалентный очищенный
Города Пермь, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ II
Завершенные
1.
Протокол ИГК-Р-I-00-002/2020
Название протокола Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата иммуноглобулина NIC-007
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 09.12.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 688 от 09.12.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Наименование ЛП НИК-007 (Иммуноглобулин человека, содержащий антитела против SARS-CoV-2, NIC-007)
Города Пермь
Фаза КИ I
2.
Протокол PAS-BE-2020
Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности препаратов ПАСК (Аминосалициловая кислота), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ООО ПСК Фарма, Россия), и препарата ПАСК-Акри® (Аминосалициловая кислота), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Акционерное общество Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН (АО АКРИХИН)), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 16.11.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 638 от 16.11.2020
Организация, проводящая КИ ООО "ПСК Фарма"
Наименование ЛП ПАСК (Аминосалициловая кислота)
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Протокол AZ-BE-2020
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин-Брингер, суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл (ООО Брингер, Россия) и Сумамед® форте, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 200 мг/5 мл (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 13.11.2020 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ № 634 от 13.11.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Брингер"
Наименование ЛП Азитромицин-Брингер (Азитромицин)
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Протокол KI/0120-2
Название протокола Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Тафалгин, раствор для подкожного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с болевым синдромом в раннем послеоперационном периоде
Терапевтическая область Онкология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ 01.07.2020 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ № 280 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП Тафалгин
Города Брянск, Москва, Пенза, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ II
5.
Протокол KI/1019-2
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата Фамотидин, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) в сравнении с препаратом Квамател®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 277 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
Наименование ЛП Фамотидин
Города Киров, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Фаза КИ III
6.
Протокол PHS-CF-0320
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, проспективное, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата PHS-CF, капли для приема внутрь (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), по сравнению с препаратами Корвалол, капли для приема внутрь (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Пустырник форте, таблетки (ООО Атолл, Россия), у пациентов с неврастенией, изолированной или сочетанной с соматоформной дисфункцией вегетативной нервной системы
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 05.06.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 232 от 05.06.2020
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП PHS-CF (мяты перечной листьев масло + пустырника травы настойка + фенобарбитал)
Города Красногорск, Москва, Пермь, Ярославль
Фаза КИ III
7.
Протокол KI/0219-1
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Слабилен®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО ВЕРОФАРМ, Россия) в сравнении с препаратом Гутталакс®, таблетки, 5 мг (АО Санофи Россия, Россия) у пациентов с хроническим запором
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 02.12.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 685 от 02.12.2019
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Наименование ЛП Слабилен (Натрия пикосульфат)
Города Архангельск, Киров, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
8.
Протокол ТРИАЗАВИРИН-ОРВИ-03
Название протокола Рандомизированное двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое исследование по подтверждению эффективности, безопасности, переносимости и подбору оптимальной дозы препарата ТРИАЗАВИРИН®, капсулы, у пациентов с острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 07.10.2019 - 01.10.2020
Номер и дата РКИ № 585 от 07.10.2019
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез»
Наименование ЛП Триазавирин® (Метилтионитрооксодигидротриазолотриазинид натрия)
Города Казань, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Северск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
9.
Протокол NS-RUS-001
Название протокола Одноцентровое, рандомизированное, открытое исследование с перекрестным дизайном для двух препаратов, двух периодов и двух последовательностей по оценке биоэквивалентности Напроксена Натрия, мягкие желатиновые капсулы 275 мг, и препарата Налгезин®, таблетки 275 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 16.07.2019 - 30.01.2021
Номер и дата РКИ № 384 от 16.07.2019
Организация, проводящая КИ Патеон Софтгелс Б.В.
Наименование ЛП Напроксен Натрия (Напроксен)
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
10.
Протокол 004-2019-02
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование, сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ПАСК (Аминосалициловая кислота) таблетки, кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, производства ООО ФармКонцепт, Россия, и зарегистрированного препарата ПАСК-Акри® (Аминосалициловая кислота) таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, производства ОАО Акрихин ХФК, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 05.07.2019 - 31.05.2020
Номер и дата РКИ № 365 от 05.07.2019
Организация, проводящая КИ ООО "ФармКонцепт"
Наименование ЛП ПАСК (Аминосалициловая кислота)
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
11.
Протокол MON-05-02/AD
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата монтелукаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО Адамед Фарма, Польша) с лекарственным препаратом Сингуляр® (монтелукаст), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 22.11.2018 - 31.08.2019
Номер и дата РКИ № 585 от 22.11.2018
Организация, проводящая КИ АО "Адамед Фарма"
Наименование ЛП Монтелукаст
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
12.
Протокол КИ 003-2018-02
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование, сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эфавиренз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства ООО ФармКонцепт, Россия, и зарегистрированного препарата Эфавиренз, таблетки, покрытые плёночной оболочкой 600 мг, производства ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия, у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 04.10.2018 - 31.01.2019
Номер и дата РКИ № 509 от 04.10.2018
Организация, проводящая КИ ООО "Виренд Интернейшнл"
Наименование ЛП Эфавиренз
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
13.
Протокол АГБ-Р-I-00-007/2016
Название протокола Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Антигеп-Нео Иммуноглобулин человека против гепатита В хроматографически очищенный
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 10.05.2018 - 30.12.2020
Номер и дата РКИ № 177 от 18.04.2018
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП Антигеп-Нео (Иммуноглобулин человека против гепатита В хроматографически очищенный)
Города Пермь
Фаза КИ I-II
14.
Протокол KI/1216-1
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Хондрогард®, раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с гонартрозом
Терапевтическая область Ортопедия, Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ 05.07.2017 - 28.06.2019
Номер и дата РКИ № 367 от 05.07.2017
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП Хондрогард® (Хондроитина сульфат)
Города Москва, Оренбург, Пермь, Рязань, Уфа, Ярославль
Фаза КИ IV
15.
Протокол ДФИ-Р-II-02-003/2016
Название протокола Оценка безопасности и эффективности препарата Дифаг бактериофаг ацинетобактер-синегнойный у пациентов с хирургическими инфекциями кожи и мягких тканей
Терапевтическая область Дерматология, Инфекционные болезни, Хирургия
Дата начала и окончания КИ 16.06.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 326 от 16.06.2017
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП Дифаг (бактериофаг ацинетобактер-синегнойный)
Города Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
16.
Протокол KI/0716-2
Название протокола Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения трех терапевтических схем препарата Триожиналь, капсулы вагинальные (Лаборатории Лиоцентр САС, Франция) для лечения атрофического вульвовагинита у женщин в постменопаузе
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 05.04.2017 - 29.06.2018
Номер и дата РКИ № 193 от 05.04.2017
Организация, проводящая КИ Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Наименование ЛП Триожиналь® (Лактобактерии+Прогестерон+Эстриол)
Города Архангельск, Красногорск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Фаза КИ IV
17.
Протокол СФК-Р-I-00-001/2016
Название протокола Оценка безопасности и переносимости препарата Секстафаг® Пиобактериофаг поливалентный
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 23.12.2016 - 30.12.2017
Номер и дата РКИ № 877 от 23.12.2016
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"
Наименование ЛП Секстафаг® (Пиобактериофаг поливалентный)
Города Пермь
Фаза КИ I
18.
Протокол КИ 002-2016-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование, сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Линезолид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства ООО ФармКонцепт, Россия, и зарегистрированного препарата Зивокс®, таблетки, покрытые оболочкой 600 мг, производства Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико, при их приеме натощак.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 11.11.2016 - 22.05.2017
Номер и дата РКИ № 794 от 11.11.2016
Организация, проводящая КИ ООО "ФармКонцепт"
Наименование ЛП Линезолид
Города Пермь
Фаза КИ I
19.
Протокол БГБ-Р-I-00-002/2016
Название протокола Изучение безопасности и переносимости препарата БиоГам с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Гематология, Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 09.11.2016 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ № 789 от 09.11.2016
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрва России)
Наименование ЛП БиоГам (Иммуноглобулин человека нормальный хроматографически очищенный)
Города Пермь
Фаза КИ I
20.
Протокол LNZ-05-02
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лайнез, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Зивокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто Рико) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ 01.11.2016 - 01.06.2018
Номер и дата РКИ № 767 от 01.11.2016
Организация, проводящая КИ Симпекс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП Лайнез (Линезолид)
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
21.
Протокол ТМГ/ПБ-IV/ 2015
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Тимоген®, раствор для внутримышечного введения 100 мкг/мл (производства ЗАО Медико-биологический научно-производственный комплекс Цитомед) при комплексном лечении гнойно-воспалительных заболеваний мягких тканей
Терапевтическая область Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ 04.10.2016 - 01.09.2019
Номер и дата РКИ № 702 от 04.10.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед"
Наименование ЛП Тимоген® (Альфа-глутамил-триптофан)
Города Пермь
Фаза КИ IV
22.
Протокол 16.10
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ивабрадин МС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (ЗАО Медисорб, Россия) и Кораксан® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (Лаборатории Сервье, Франция)
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 17.08.2016 - 30.04.2017
Номер и дата РКИ № 583 от 17.08.2016
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП Ивабрадин МС (Ивабрадин)
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
23.
Протокол 16.11 Версия: 1.0 от «02» февраля 2016 г.
Название протокола № 16.11 Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Разагилин МС таблетки 1 мг (ЗАО Медисорб, Россия) и Азилект® таблетки 1 мг (ТЕВА Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль).
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 27.06.2016 - 30.04.2017
Номер и дата РКИ № 436 от 27.06.2016
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП Разагилин МС (Разагилин)
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
24.
Протокол КИ 001-2015-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование, сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин, таблетки, покрытые пленочнойоболочкой, 400 мг, производства ООО Фармконцепт, Россия, и зарегистрированного препарата Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, производства Байер Шеринг Фарма АГ, Германия, при их приеме натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 06.06.2016 - 01.12.2016
Номер и дата РКИ № 388 от 06.06.2016
Организация, проводящая КИ ООО "ФармКонцепт"
Наименование ЛП Моксифлоксацин
Города Пермь
Фаза КИ I
25.
Протокол ДФИ-I-00-002/2015
Название протокола Оценка безопасности и переносимости препарата бактериофаг Дифаг ацинетобактер-синегнойный
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Хирургия
Дата начала и окончания КИ 23.11.2015 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ № 685 от 23.11.2015
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП Дифаг (Бактериофаг ацинетобактер-синегнойный)
Города Пермь
Фаза КИ I
26.
Протокол ХОН-I-00-002/2014
Название протокола Оценка безопасности и переносимости препарата Хондролон Про.
Терапевтическая область Ортопедия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 23.11.2015 - 30.05.2017
Номер и дата РКИ № 669 от 17.11.2015
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП Хондролон Про® (Хондроитина сульфат)
Города Пермь
Фаза КИ I
27.
Протокол 14.06
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Валсартан МС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (ЗАО Медисорб, Россия) иДиован® таблетки, покрытые оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма АГ, произведено Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария).
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 15.06.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 310 от 15.06.2015
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП Валсартан МС (Валсартан)
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
28.
Протокол 14.07
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Бетагистин МС, таблетки 24мг, (ЗАО Медисорб, Россия) и Бетасерк®, таблетки 24 мг, (Эббот Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды, произведено Эббот Хелскеа САС, Франция или Эббот Биолоджикалз Б.В., Нидерланды).
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 06.04.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 144 от 26.03.2015
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП Бетагистин МС (Бетагистин)
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
29.
Протокол DROS-EE/2014
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированных препаратов: Нарайя, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (дроспиренон 3 мг + этинилэстрадиол 0,02 мг, производства Лабораториос Леон Фарма, С.А., Испания) и Джес®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (дроспиренон 3 мг + этинилэстрадиол 0,02 мг, производства Байер Веймар ГмбХ и Ко.КГ, Германия)
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Дерматология
Дата начала и окончания КИ 05.11.2014 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ № 618 от 05.11.2014
Организация, проводящая КИ Представительство Частной компании с ограниченной ответственностью "Би-Си ФАРМА Б.В."
Наименование ЛП Нарайя (дроспиренон +этинилэстрадиол)
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
30.
Протокол 01.14.РКИ.БЭ
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное клиническое исследование биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекар-ственных препаратов Леверетт мини, таблетки, покрытые оболочкой, 100 мкг + 20 мкг (производства Лабораториос Леон Фарма С.А., Испания), и Минизистон® 20 фем, таблетки, покрытые оболочкой, 100 мкг + 20 мкг (производства Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ, Германия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 05.11.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 617 от 05.11.2014
Организация, проводящая КИ Представительство Частной компании с ограниченной ответственностью "Би-Си ФАРМА Б.В."
Наименование ЛП Леверетт мини (Левоноргестрел + Этинилэстрадиол)
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
31.
Протокол 14.09-12
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ибупрофен, капсулы 200 мг, ЗАО Медисорб, Россия и Ибупрофен, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг, ОАО Биосинтез, Россия
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 24.04.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 269 от 24.04.2013
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП Ибупрофен
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
32.
Протокол 14.10-12
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Мелоксикам, таблетки 15 мг (ЗАО Медисорб, Россия) и Мовалис®, таблетки 15 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия)
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 24.04.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 268 от 24.04.2013
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП Мелоксикам
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
33.
Протокол 14.08-12
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Де-Криз, таблетки 10 мг + 20 мг, ЗАО Медисорб, Россия и Экватор® таблетки, 10 мг + 20 мг, Гедеон Рихтер, Венгрия
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 06.07.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 246 от 10.04.2013
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП Де-криз (Амлодипин+Лизиноприл)
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
34.
Протокол 14.05 - 12
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лансопразол, капсулы 30 мг (ЗАО Медисорб, Россия) и Ланзоптол®, капсулы 30 мг (КРКА, д.д., Ново место, Словения)
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 08.04.2013 - 31.07.2014
Номер и дата РКИ № 235 от 08.04.2013
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП Лансопразол
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
35.
Протокол 14.07-12
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лизиноприл, таблетки 20 мг, ЗАО Медисорб, Россия и Лизинотон, таблетки 20 мг, АО Актавис, Исландия
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 06.05.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 237 от 08.04.2013
Организация, проводящая КИ Лизиноприл
Наименование ЛП Лизиноприл
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
36.
Протокол 14.02-12
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тербинафин, таблетки 250 мг, ЗАО Медисорб, Россия и Ламизил®, таблетки 250 мг, Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Швейцария
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 22.02.2013 - 31.07.2014
Номер и дата РКИ № 119 от 22.02.2013
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП Тербинафин
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
37.
Протокол 14.06-12
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Флуконазол, капсулы 150 мг (ЗАО Медисорб, Россия) и Дифлюкан®, капсулы 150 мг (Пфайзер, Франция)
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Дерматология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2013 - 31.07.2014
Номер и дата РКИ № 65 от 01.02.2013
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП Флуконазол
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность