GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол КИ 003-2018-02
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование, сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эфавиренз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства ООО ФармКонцепт, Россия, и зарегистрированного препарата Эфавиренз, таблетки, покрытые плёночной оболочкой 600 мг, производства ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия, у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 04.10.2018 - 31.01.2019
Номер и дата РКИ 509 04.10.2018
Организация, проводящая КИ ООО "Виренд Интернейшнл"
Наименование ЛП Эфавиренз
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг
Города Пермь
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ ооценка сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Эфавиренз (ООО «ФармКонцепт», Россия) и Эфавиренз («ООО МАКИЗ-ФАРМА», Россия).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 32
Где проводится исследование
1
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Теплых С.В