Протокол APRO-a-CT-01
Название протокола
Проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Апротинин, аэрозоль для ингаляций дозированный, 85 КИЕ/доза, в профилактике инфицирования COVID-2019 у лиц, находившихся в тесном контакте с пациентами с лабораторно подтвержденным SARS-CoV-2
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.03.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
179 17.03.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Авирон"
Наименование ЛП
Апротинин
Лекарственная форма и дозировка
аэрозоль для ингаляций дозированный, 85 КИЕ/доза
Города
Пермь
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Авирон", 141401, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, эт.2/пом.7, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Апротинин, аэрозоль для ингаляций дозированный, 85 КИЕ/доза, в качестве средства для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в популяции высокого риска
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
392
Где проводится исследование
1