Протокол XC221-03-07-2024
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, сравнительное, многоцентровое клиническое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Атериксен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (АО Валента Фарм, Россия) у детей в возрасте 6-17 лет с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
19.03.2025 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
128 19.03.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Атериксен
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 100 мг
Города
Пермь, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка клинической эффективности и безопасности препарата Атериксен у детей в возрасте 6-17 лет с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
400
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7