Протокол 01.20.РКИ.БЭ
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное клиническое исследование биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственных препаратов Джквантал, таблетки покрытые плёночной оболочкой 600 мг (производства Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия), и Бильтрицид, таблетки покрытые плёночной оболочкой 600 мг (производства Байер АГ, Германия), у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
30.04.2021 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
239 30.04.2021
Организация, проводящая КИ
Джодас Экспоим Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Джквантал (Празиквантел)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 600 мг
Города
Пермь
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Джодас Экспоим", 140202, обл Московская, р-н Воскресенский, г Воскресенск, ул Московская, дом 45м, кв. 4, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственных препаратов Джквантал и Бильтрицид у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
48
Где проводится исследование
1