GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол PHS-APX-0923
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область Гематология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 18.07.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 376 18.07.2023
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП Апиксабан
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг
Города Пермь
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Апиксабан и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Теплых С.В