Протокол GP20061-P4-03-01
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное
исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Кортексин,
суппозитории ректальные (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) при применении у детей в
возрасте 2–5 лет со специфическими расстройствами развития речи
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
17.02.2025 - 29.01.2027
Номер и дата РКИ
77 17.02.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
Кортексин® (Полипептиды коры головного мозга скота, GP20061)
Лекарственная форма и дозировка
суппозитории ректальные, 20 мг
Города
Пермь, Рязань, Саранск, Саратов, Смоленск, Уфа
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата Кортексин, суппозитории ректальные (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) при применении у детей в возрасте 2–5 лет со специфическими расстройствами развития речи
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
180
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7