Феърфилд
[ ]
Протокол 16.10
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ивабрадин МС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (ЗАО Медисорб, Россия) и Кораксан® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (Лаборатории Сервье, Франция)
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 17.08.2016 - 30.04.2017
Номер и дата РКИ 583 17.08.2016
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП Ивабрадин МС (Ивабрадин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые плёночной оболочкой 7,5 мг
Города Пермь
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Ивабрадин МС у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого препарата по отношению к референтному препарату Кораксан®.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 32
Где проводится исследование
1
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Теплых С.В