GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 004-2019-02
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование, сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ПАСК (Аминосалициловая кислота) таблетки, кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, производства ООО ФармКонцепт, Россия, и зарегистрированного препарата ПАСК-Акри® (Аминосалициловая кислота) таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, производства ОАО Акрихин ХФК, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 05.07.2019 - 31.05.2020
Номер и дата РКИ 365 05.07.2019
Организация, проводящая КИ ООО "ФармКонцепт"
Наименование ЛП ПАСК (Аминосалициловая кислота)
Лекарственная форма и дозировка таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг
Города Пермь
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов ПАСК и ПАСК-Акри® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 34
Где проводится исследование
1
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Теплых С.В