Феърфилд
[ ]
Протокол 14.07
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Бетагистин МС, таблетки 24мг, (ЗАО Медисорб, Россия) и Бетасерк®, таблетки 24 мг, (Эббот Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды, произведено Эббот Хелскеа САС, Франция или Эббот Биолоджикалз Б.В., Нидерланды).
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 06.04.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ 144 26.03.2015
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП Бетагистин МС (Бетагистин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 24 мг
Города Пермь
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата «Бетагистин МС» у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого препарата по отношению к референтному препарату «Бетасерк®».
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 22
Где проводится исследование
1
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Теплых С.В