Тева
Наименование полное
ООО "Тева"
Адрес
115054, РФ, Москва, ул. Валовая,
д.35, БЦ «Wall Street»
Сайт
https://teva.ru/
Текущих КИ
34
Проведенных КИ
136
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол BE-EMP01-24
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Эмпаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Тева) и Джардинс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
07.02.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 61 от 07.02.2025
Организация, проводящая КИ
ООО "Рубикон", РБ / ООО "Тева", Россия
Наименование ЛП
Эмпаглифлозин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол BE-CAG01-25
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Кандесартан + Гидрохлоротиазид, таблетки, 16 мг + 12.5 мг (ТЕВА) и Атаканд® Плюс, таблетки, 16 мг + 12.5 мг (АстраЗенека АБ), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.02.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 47 от 03.02.2025
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Кандесартан + Гидрохлоротиазид
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол BE-CAN01-25
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Кандесартан, таблетки, 32 мг (ТЕВА) и Атаканд®, таблетки, 32 мг (АстраЗенека АБ), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
30.01.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 42 от 30.01.2025
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Кандесартан
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол BE-REB01-25
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Ребамипид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Тева) и Mucosta®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., Япония), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 8 от 15.01.2025
Организация, проводящая КИ
Ван Ин Фарм. Ко., Лтд (Whan In Pharm. Co., Ltd)
Наименование ЛП
Ребамипид
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол BE-CLO01-24
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное,двухпоследовательное, перекрестное, четырехэтапное,одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Клопидогрел (Тева) таблетки,покрытые пленочной оболочкой, 75 мг и Плавикс® (Санофи)таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, после приемавнутрь натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
25.12.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 620 от 25.12.2024
Организация, проводящая КИ
"Тева Фармацевтические предприятия Лтд."
Наименование ЛП
Клопидогрел
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол BE-FEB01-24
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Фебуксостат (Тева) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг и Аденурик® (Менарини) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.04.2024 - 02.11.2024
Номер и дата РКИ
№ 122 от 02.04.2024
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Фебуксостат
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол BE-ESC01-24
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эсциталопрам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Тева), и Ципралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Лундбек) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
26.01.2024 - 02.11.2024
Номер и дата РКИ
№ 21 от 26.01.2024
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Эсциталопрам
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол BE-MEL01-23
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Мелатонин (Тева) таблетки, 3 мг и Мелаксен® (Юнифарм, Инк.) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг, при приеме внутрь здоровыми добровольцами натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
04.08.2023 - 01.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 412 от 04.08.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Рубикон», Республика Беларусь/ ООО «Тева», Россия
Наименование ЛП
Мелатонин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол BE-PAN01-22
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Пантопразол таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Тева) и Контролок® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Такеда ГмбХ), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
28.02.2023 - 01.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 100 от 28.02.2023
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Пантопразол
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол BE-API01-23
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Апиксабан (Тева) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг и Эликвис® (Пфайзер) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
17.02.2023 - 20.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 81 от 17.02.2023
Организация, проводящая КИ
Комбино Фарма (Мальта) Лтд
Наименование ЛП
Апиксабан
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Протокол BE-GAB02-22
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Габапентин, капсулы 300 мг (Тева) и Нейронтин® (Пфайзер), капсулы 300 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
27.01.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 36 от 27.01.2023
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Габапентин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Протокол BE-PAN02-22
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Пантопразол таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Тева) и Контролок® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Такеда ГмбХ), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
30.11.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 683 от 30.11.2022
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Пантопразол
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол CE-TRO01-22
Название протокола
Открытое многоцентровое проспективное сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата Троксактив (Тева), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, в сравнении с референтным препаратом Детралекс® (Лаборатории Сервье, Франция), 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, у взрослых пациентов с хроническими заболеваниями вен при приеме в дозе 1000 мг в сутки
Терапевтическая область
Терапия (общая), Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
28.10.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 628 от 28.10.2022
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Троксактив (Гесперидин + Диосмин)
Города
Иваново, Москва
Фаза КИ
III
14.
Протокол BE-RAB01-21
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Рабепразол (Тева) таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг и Париет® (Джонсон & Джонсон) таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
20.10.2022 - 30.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 608 от 20.10.2022
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Рабепразол
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Протокол CE-DIC01-22
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное, многоцентровое, исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата Диклофенак диэтиламина 2,32 г, гель для наружного применения (Тева) по сравнению с Вольтарен Эмульгель (диклофенака диэтиламина) 2,32 г, гель для наружного применения (ГСК Консьюмер Хелскер С.А. Швейцария), для лечения пациентов с растяжением и перенапряжением связок голеностопного сустава
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Ортопедия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.09.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 565 от 22.09.2022
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Диклофенак
Города
Иваново, Уфа
Фаза КИ
III
16.
Протокол BE-ATO01-22
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Аторвастатин (Тева), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг и Липримар® (Пфайзер Инк), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
28.04.2022 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 317 от 28.04.2022
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Аторвастатин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Протокол BE-RIV01-21
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан (Тева), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг и Ксарелто® (Байер АГ, Германия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, при однократном приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами мужского пола.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
31.01.2022 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 44 от 31.01.2022
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Протокол BE-AMB01-21
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амбробене, таблетки, 30 мг (Тева), и Лазолван®, таблетки, 30 мг (Санофи Россия), после однократного приема, у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
07.12.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 828 от 07.12.2021
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Амбробене (Амброксол)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Протокол CE-BUD01-21
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование в параллельных группах с двойной маскировкой для оценки эффективности и безопасности препарата Буденит Стери-Неб, суспензия для ингаляций дозированная, 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл (Нортон Хэлскэа Лимитед, выступающий под торговым наименованием АЙВЭКС Фармасьютикалс ЮКей, Соединенное королевство) в сравнении с препаратом Пульмикорт®, суспензия для ингаляций дозированная, 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл (АстраЗенека АБ, Швеция)
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
16.11.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 745 от 16.11.2021
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Буденит Стери-Неб (Будесонид)
Города
Краснодар
Фаза КИ
III
20.
Протокол TV45779-IMB-30086
Название протокола
Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование для оценки эффективности, фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности, переносимости и иммуногенности препарата TEV-45779 по сравнению с омализумабом (КСОЛАР®) у пациентов с хронической идиопатической крапивницей/хронической спонтанной крапивницей, у которых сохраняются симптомы несмотря на лечение H1 гистаминоблокаторами
Терапевтическая область
Дерматология, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
20.10.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 672 от 20.10.2021
Организация, проводящая КИ
Тева Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
TEV-45779 (Омализумаб)
Города
Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III
21.
Протокол BE-MON01-21
Название протокола
Открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Монтелукаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Тева) и Сингуляр®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В.) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
12.10.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 646 от 12.10.2021
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Монтелукаст
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
22.
Протокол BE-CER01-21
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Церукал®, таблетки, 10 мг (Тева), и Примперан, таблетки, 10 мг (Санофи-Авентис, Франция), после однократного приема, у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 527 от 10.09.2021
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Церукал® (Метоклопрамид)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
23.
Протокол BE-PYR01-21
Название протокола
Рандомизированное открытое адаптивное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Калимин® 60 Н, таблетки, 60 мг (Тева), и Местинон, таблетки, 60 мг (МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ), после однократного приема у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 522 от 10.09.2021
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Калимин® 60 Н (Пиридостигмина бромид)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
24.
Протокол BE-RAB01-21
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Рабепразол (Тева) таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг и Париет® (Джонсон & Джонсон) таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг, после приема пищи здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
19.07.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 394 от 19.07.2021
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Рабепразол
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
25.
Протокол BE-LER01-21
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Лерканидипин (Тева) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг и Занидип-Рекордати® (Рекордати Ирландия Лтд.) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.07.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 382 от 15.07.2021
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Лерканидипин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
26.
Протокол BE-OSE01-21
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Осельтамивир, капсулы, 75 мг (Тева) и Тамифлю®, капсулы, 75 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.07.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 385 от 15.07.2021
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Осельтамивир
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
27.
Протокол TVB009-IMB-30085
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, международное, многоцентровое исследование для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препарата TVB-009P в сравнении с препаратом Деносумаб (ПРОЛИА®) у пациенток с постменопаузальным остеопорозом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
02.06.2021 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 275 от 02.06.2021
Организация, проводящая КИ
Тева Брэндед Фармасьютикал Продактс Ар Энд Ди Инк.
Наименование ЛП
Деносумаб (TVB-009, TVB-009P)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
28.
Протокол BE-TRB01-21
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Тербинафин (Тева), таблетки 250 мг и Ламизил® (Новартис), таблетки 250 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
19.05.2021 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 249 от 19.05.2021
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Тербинафин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
29.
Протокол BE-DAB01-20
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное 4-х периодное повторное перекрестное исследование по изучению сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Дабигатран-Тева, капсулы, 150 мг (Тева) и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Гематология, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
27.04.2021 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 232 от 27.04.2021
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Дабигатран-Тева (Дабигатрана этексилат)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
30.
Протокол TV48125-MH-40142
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с последующим открытым продленным исследованием оценки эффективности и безопасности фреманезумаба для профилактического лечения мигрени у пациентов с большим депрессивным расстройством
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
27.12.2019 - 31.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 741 от 27.12.2019
Организация, проводящая КИ
Тева Брэндед Фармасьютикал Продактс Р энд Д, Инк.
Наименование ЛП
Фреманезумаб (TEV-48125, АДЖОВИ®)
Города
Москва, Нижний Новгород
Фаза КИ
IV
31.
Протокол TV50717-CNS-30081
Название протокола
Открытое долгосрочное исследование безопасности, переносимости и эффективности препарата TEV-50717 (деутетрабеназин) для терапии дискинезии на фоне церебрального паралича у детей и подростков (открытое исследование RECLAIM-DCP)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
08.11.2019 - 30.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 646 от 08.11.2019
Организация, проводящая КИ
Тева Брэндед Фармасьютикал Продактс Ар Энд Ди Инк.
Наименование ЛП
Аустедо (деутетрабеназин, TEV-50717, SD-809)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Хабаровск
Фаза КИ
III
32.
Протокол TV50717-CNS-30080
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата TEV-50717 (деутетрабеназина) для терапии дискинезии на фоне церебрального паралича у детей и подростков
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 127 от 15.03.2019
Организация, проводящая КИ
Тева Брэндед Фармасьютикал Продактс Ар Энд Ди Инк.
Наименование ЛП
TEV-50717 (деутетрабеназин, АУСТЕДО)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Хабаровск
Фаза КИ
III
33.
Протокол BE-AVH01-17
Название протокола
Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное с 4 периодами и двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валз Комби Н, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Балканфарма – Дупница АД, Болгария) и Ко-Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) после однократного приема у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
22.02.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 105 от 22.02.2017
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
(амлодипин + валсартан + гидрохлоротиазид, Валз Комби Н)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
34.
Протокол 10032012- PerIn -001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Периндоприл/Индапамид-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 1.25 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) и Нолипрел® А форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 1.25 мг (“Лаборатории Сервье, Франция)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.07.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 421 от 08.07.2013
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
(Периндоприл тозилат+Индапамид, Периндоприл/Индапамид-Тева)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Завершенные
1.
Протокол BE-BET01-21
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Бетагистин (Тева), таблетки, 16 мг и Бетасерк® (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В), таблетки, 16 мг, после приема внутрь здоровыми добровольцами после приема пищи.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 513 от 09.09.2021
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтичесике предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Бетагистин (Бетагистина дигидрохлорид)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол BE-PIT01-21
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Питавастатин (Тева), таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 4 мг и Ливазо (Рекордати Ирландия Лтд), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
07.04.2021 - 20.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 193 от 07.04.2021
Организация, проводящая КИ
Ван Ин Фарм. Ко., Лтд / Whan In Pharm. Co., Ltd
Наименование ЛП
Питавастатин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол BE-GAB01-21
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Габапентин, капсулы 300 мг (Тева) и Нейронтин® (Пфайзер), капсулы 300 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
24.02.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 102 от 24.02.2021
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Габапентин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол BE-TEL01-20
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Телмисартан (Тева) таблетки, 80 мг и Микардис® (Берингер Ингельхайм) таблетки, 80 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
16.11.2020 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 637 от 16.11.2020
Организация, проводящая КИ
Актавис Групп ПТС ехф.
Наименование ЛП
Телмисартан
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол BE-TAC01-19
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Такролимус, капсулы пролонгированного действия, 5 мг (Тева) и Адваграф®, капсулы пролонгированного действия, 5 мг (Астеллас) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Хирургия, Другое, Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ
27.02.2020 - 10.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 86 от 27.02.2020
Организация, проводящая КИ
Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани
Наименование ЛП
Такролимус
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол CS-IPF02-19
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное в параллельных группах исследование по изучению эффективности и безопасности применения препаратов Спазмалгон ВМ (ибупрофен 400 мг + питофенона гидрохлорид 5 мг + фенпивериния бромид 0,1 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Тева) и Новиган® (ибупрофен 400 мг + питофенона гидрохлорид 5 мг + фенпивериния бромид 0,1 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.) у пациенток с первичной дисменореей
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
07.10.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 583 от 07.10.2019
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Спазмалгон ВМ (ибупрофен + питофенон + фенпивериния бромид)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Протокол TV50717-CNS-30047
Название протокола
Открытое, долгосрочное исследование безопасности, включающее двойной слепой, плацебо-контролируемый, рандомизированный период выведения препарата TEV-50717 (деутетрабеназин) для лечения синдрома Туретта у детей и подростков
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2018 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 505 от 01.10.2018
Организация, проводящая КИ
Тева Брэндэд Фармасьютикал Продактс Р энд Д, Инк
Наименование ЛП
TEV-50717 (Деутетрабеназин, SD-809, АУСТЕДО)
Города
Воронеж, Ставрополь, Томск
Фаза КИ
III
8.
Протокол BE-TER01-18
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное в параллельных группах исследование по изучению сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Терифлуномид-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (Тева) и Абаджио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (Санофи Винтроп Индустрия) у здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
27.06.2018 - 30.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 303 от 27.06.2018
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Терифлуномид-Тева (терифлуномид)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол TV50717-CNS-30046
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование TEV-50717 (деутетрабеназин) для лечения синдрома Туретта у детей и подростков
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2018 - 31.10.2019
Номер и дата РКИ
№ 292 от 22.06.2018
Организация, проводящая КИ
Тева Брэндэд Фармасьютикал Продактс Р энд Д, Инк
Наименование ЛП
TEV-50717 (деутетрабеназин, SD-809, АУСТЕДО)
Города
Воронеж, Ставрополь, Томск
Фаза КИ
II-III
10.
Протокол BE-IPF01-17
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Спазмалгон ВМ (ибупрофен 400 мг + питофенона гидрохлорид 5 мг + фенпивериния бромид 0,1 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Тева) и Новиган® (ибупрофен 400 мг + питофенона гидрохлорид 5 мг + фенпивериния бромид 0,1 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.01.2018 - 15.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 29 от 25.01.2018
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Спазмалгон ВМ (ибупрофен + питофенона гидрохлорид + фенпивериния бромид)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Протокол BE-ACL01-17
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное повторное перекрестное c четырьмя периодами и двумя последовательностями исследование по изучению сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Лопирел Комби, таблетки, 100 мг + 75 мг (Тева) и Коплавикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 75 мг (Санофи Винтроп Индустрия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
19.01.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 18 от 19.01.2018
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Лопирел Комби (ацетилсалициловая кислота + клопидогрел)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Протокол BE-RAB01017
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное 4-х периодное повторное перекрестное исследование по изучению сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Рабепразол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО Тева) и Париет® (рабепразол), таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО Джонсон & Джонсон) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 9 от 15.01.2018
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Рабепразол
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол BE-AMP01-17
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной биодоступности препаратов Периндоприл/Амлодипин – Тева, таблетки 10 мг/10 мг (Тева) и Престанс®, таблетки 10 мг/10 мг (Лаборатории Сервье) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
07.12.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 630 от 07.12.2017
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Периндоприл/Амлодипин – Тева (периндоприла тозилат+амлодипин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Протокол BE-DOM01-16
Название протокола
Рандомизированное, открытое, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Домперидон, таблетки, диспергируемые в полости рта, 10 мг (Атена Драг Деливери Солюшнс Пвт. Лтд., Индия) и препарата Мотилиум®, таблетки для рассасывания, 10 мг (Каталент ЮК Суиндон Зайдис Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при приеме натощак без воды
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
10.07.2017 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 377 от 10.07.2017
Организация, проводящая КИ
Атена Драг Деливери Солюшнс Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Домперидон
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Протокол FSS-AS-30003
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 12-недельное исследование эффективности и безопасности применения флутиказона пропионата, в виде многодозового порошкового ингалятора по сравнению с флутиказона пропионатом / сальметеролом, в виде многодозового порошкового ингалятора у пациентов с персистирующей астмой в возрасте от 4 до 11 лет
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
05.07.2017 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 366 от 05.07.2017
Организация, проводящая КИ
Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D Инк.
Наименование ЛП
Флутиказона пропионат; Флутиказон/Сальметерол
Города
Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
16.
Протокол BE-DUT01-16
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дутастерид-Тева, капсулы, 0.5 мг (Тева) и Аводарт®, капсулы, 0.5 мг (ГлаксоСмитКляйн) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
30.06.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 357 от 30.06.2017
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Дутастерид-Тева (дутастерид)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Протокол BE-TAD02-17
Название протокола
Рандомизированное, открытое, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тадалафил-Тева, леденцы лекарственные, 20 мг (Тева) и препарата Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
25.05.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 281 от 25.05.2017
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Тадалафил-Тева (тадалафил)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Протокол C38072-AS-30066
Название протокола
Открытое исследование-продолжение, в котором изучается подкожное применение реслизумаба в фиксированной дозе 110 мг у пациентов в возрасте 12 лет и старше с тяжелой эозинофильной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
21.04.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 212 от 21.04.2017
Организация, проводящая КИ
Тева Брэндед Фармасьютикал Продактс Ар энд Ди, Инк/ Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.
Наименование ЛП
Реслизумаб (CEP-38072)
Города
Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
19.
Протокол CS-ALM01-17
Название протокола
Многоцентровое проспективное открытое рандомизированное сравнительное перекрестное клиническое исследование фармакодинамических параметров и безопасности лекарственного препарата Алмагель®, таблетки жевательные, 400 мг/400 мг (производства Балканфарма-Дупница АД, Болгария) и лекарственного препарата Маалокс®, таблетки жевательные, 400 мг/400 мг (производства Санофи-Авентис С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев обоего пола
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
17.03.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 150 от 17.03.2017
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Алмагель® (алгедрат + магния гидроксид)
Города
Москва
Фаза КИ
III
20.
Протокол CS-SIL02-16
Название протокола
Многоцентровое двойное-слепое с двойной имитацией рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Силденафил, шипучие таблетки, 100 мг (Тева) в сравнении с препаратом Виагра®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (Пфайзер) при терапии эректильной дисфункции у мужчин.
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 728 от 14.10.2016
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Силденафил
Города
Великий Новгород, Всеволожск, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
21.
Протокол BE-TAD01-16
Название протокола
Одноцентровое, рандомизированное, открытое, перекрестное с четырьмя периодами исследование сравнительной биодоступности трех различных составов препарата Тадалафил-Тева, леденцы лекарственные, 20 мг (Тева) в сравнении с препаратом Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
04.10.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 700 от 04.10.2016
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Тадалафил-Тева (Тадалафил)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
22.
Протокол BE-INP-16
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Изопринозин (МНН: инозин пранобекс), таблетки шипучие, 1000 мг, производства Меркле ГмбХ, Германия и Изопринозин (МНН: инозин пранобекс), таблетки 500 мг, производства ТФО Лузомедикамента, Португалия у здоровых добровольцев после однократного приема после еды
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
03.10.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 699 от 03.10.2016
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Изопринозин (инозин пранобекс)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
23.
Протокол CS-DNN01-16
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата День и Ночь, парацетамол 650 мг + фенилэфрин 10 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (препарат первого состава, дневной компонент) и парацетамол 500 мг + дифенгидрамин 25 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (препарат второго состава, ночной компонент) (Тева) в сравнении с комплексным применением препаратов Максиколд®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (парацетамол 500 мг + фенилэфрин 10 мг +аскорбиновая кислота 30 мг) (Фармстандарт-Лексредства ОАО) и Мигренол® ПМ, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (парацетамол 500 мг + дифенгидрамин 25 мг) (Фоур Вентурес Энтерпрайсез) у взрослых пациентов с ОРИ.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.09.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 655 от 14.09.2016
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
День и Ночь (парацетамол + фенилэфрин, парацетамол + дифенгидрамин)
Города
Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
24.
Протокол BE-MR01-15
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Модэлль Овуле, таблетки 0,15 мг/0,02 мг (СИНДЕА ФАРМА, С.Л., Испания) и препарата Мерсилон®, таблетки 0,15 мг + 0,02 мг (Н.В. Органон, Нидерланды) у здоровых добровольцев женского пола при приеме натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2016 - 01.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 617 от 01.09.2016
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Модэлль Овуле (дезогестрел+этинилэстрадиол)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
25.
Протокол CS-SIL01-16
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Силденафил, шипучие таблетки, 100 мг (Тева) в сравнении с препаратом Виагра, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер) при терапии эректильной дисфункции у мужчин.
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
08.08.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 566 от 08.08.2016
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Силденафил
Города
Всеволожск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
26.
Протокол TV5600-CNS-20007
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности лаквинимода (0,5, 1,0 и 1,5 мг/сут) для лечения пациентов с болезнью Хантингтона
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
25.07.2016 - 31.01.2019
Номер и дата РКИ
№ 521 от 25.07.2016
Организация, проводящая КИ
«Тева Брэндид Фармасьютикал Продактс Эр энд Ди., Инк.»
Наименование ЛП
Лаквинимод (TV-5600)
Города
Москва, Нижний Новгород
Фаза КИ
II
27.
Протокол BE-PRA01-15
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Прамипексол-Тева ПД, таблетки пролонгированного действия, 0,375 мг (Тева) и препарата Мирапекс® ПД, таблетки пролонгированного действия, 0,375 мг (Берингер Ингельхайм) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
12.07.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 485 от 12.07.2016
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Прамипексол-Тева ПД (прамипексол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
28.
Протокол TV48125-CNS-30050
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для сравнения эффективности и безопасности 2-х режимов дозирования при подкожном введении препарата TEV-48125 по сравнению с плацебо для профилактического лечения эпизодической мигрени
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.06.2016 - 30.11.2017
Номер и дата РКИ
№ 412 от 15.06.2016
Организация, проводящая КИ
Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D Инк.
Наименование ЛП
TEV-48125
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Уфа
Фаза КИ
III
29.
Протокол TV48125-CNS-30051
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах для оценки долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности при подкожном введении препарата TEV-48125 для профилактического лечения мигрени
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.06.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 406 от 14.06.2016
Организация, проводящая КИ
Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D Инк.
Наименование ЛП
TEV-48125
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Уфа
Фаза КИ
III
30.
Протокол TV48125-CNS-30049
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для сравнения эффективности и безопасности 2-х режимов дозирования при подкожном введении препарата TEV-48125 по сравнению с плацебо для профилактического лечения хронической мигрени
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.06.2016 - 30.11.2017
Номер и дата РКИ
№ 401 от 10.06.2016
Организация, проводящая КИ
Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D Инк.»
Наименование ЛП
TEV-48125
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Уфа
Фаза КИ
III
31.
Протокол CS-ETO01-15
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, (Тевафарм Индия Прайвэт Лимитед, Индия) и Аркоксиа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, (Мерк Шарп и Доум Корп., США) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия
Дата начала и окончания КИ
29.03.2016 - 01.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 222 от 29.03.2016
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Эторикоксиб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
32.
Протокол CS- NR01-14
Название протокола
Рандомизированное контролируемое многоцентровое открытое сравнительное исследование фармакодинамической активности и безопасности препарата МОДЭЛЛЬ® ПЕРФЕКТ, кольца вагинальные (этоногестрел 11,7 мг и этинилэстрадиол 2,7 мг) (Тева Уименз Хелс, Инк., США) в сравнении с препаратом НоваРинг®, кольца вагинальные (этоногестрел 11,7 мг и этинилэстрадиол 2,7 мг) (Н.В.Органон, Нидерланды) у здоровых женщин репродуктивного возраста.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 175 от 11.03.2016
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
МОДЭЛЛЬ® ПЕРФЕКТ (этинилэстрадиол+этоногестрел)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
33.
Протокол CS-TT01-14
Название протокола
Рандомизированное контролируемое многоцентровое открытое исследование не меньшей эффективности и безопасности препарата Мивиент, капсулы с порошком для ингаляций, 15,6 мкг (Тева) в сравнении с препаратом Спирива®, капсулы с порошком для ингаляций, 18 мкг (Берингер Ингельхайм) у взрослых пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 174 от 11.03.2016
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Мивиент (тиотропия бромид)
Города
Краснодар, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ялта, Ярославль
Фаза КИ
III
34.
Протокол TV44400-CNS-40083
Название протокола
CONFIDENCE: Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки удовлетворённости лекарственным препаратом у пациентов с рецидивирующе-ремитирующим рассеянным склерозом (РРРС), получающих подкожные инъекции Копаксона® (глатирамера ацетат) в дозе 40 мг/мл 3 раза в неделю по сравнению с дозой 20 мг/мл ежедневно.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
19.02.2016 - 22.07.2017
Номер и дата РКИ
№ 127 от 19.02.2016
Организация, проводящая КИ
Тева Фармасьютикл Индастриз Лтд. / Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.
Наименование ЛП
Копаксон® (Глатирамера ацетат)
Города
Волгоград, Казань, Калуга, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IV
35.
Протокол BE-AC01-13
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики препарата Ацеклагин, таблетки c модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (Тева), при приеме 1 раз в день в течение 7 дней в суточной дозе 200 мг и Аэртал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг при приеме 2 раза в день в течение 7 дней в суточной дозе 200 мг у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.12.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 801 от 30.12.2015
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Ацеклагин (Ацеклофенак)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
36.
Протокол C38072-AS-30027
Название протокола
24-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность реслизумаба, применяемого в виде подкожных инъекций (в дозе 110 мг каждые 4 недели), у пациентов с бронхиальной астмой, зависимой от пероральных кортикостероидов, и повышенным количеством эозинофилов в крови.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
17.12.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 760 от 17.12.2015
Организация, проводящая КИ
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc./ Тева Брендид Фармасьютикл Продактс Р&Д Инк.
Наименование ЛП
Реслизумаб (CEP-38072)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
37.
Протокол TV7820-CNS-20016
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование для оценки безопасности, переносимости и эффективности придопидина у пациентов с болезнью Хантингтона (открытое исследование PRIDE-HD)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
16.11.2015 - 01.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 662 от 16.11.2015
Организация, проводящая КИ
Тева Брэндид Фармасьютикал Продактс Эр энд Ди, Инк.
Наименование ЛП
TV-7820 (Придопидин, Придопидин)
Города
Москва, Нижний Новгород
Фаза КИ
II
38.
Протокол C38072-AS-30025
Название протокола
52-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности реслизумаба, применяемого в виде подкожных инъекций в фиксированной дозе 110 мг, у пациентов с неконтролируемой бронхиальной астмой и повышенным количеством эозинофилов в крови
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
23.09.2015 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 529 от 23.09.2015
Организация, проводящая КИ
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc./ Тева Брендид Фармасьютикл Продактс Р&Д Инк.
Наименование ЛП
Реслизумаб (CEP-38072)
Города
Барнаул, Благовещенск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
39.
Протокол BE-AMV01-13
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диотензин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) и Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.08.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 405 от 29.07.2015
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Диотензин (Амлодипин+Валсартан)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
40.
Протокол TV1106-IMM-30021
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата TV-1106 у взрослых пациентов с дефицитом соматотропного гормона, ранее не проходивших лечения рекомбинантным гормоном роста человека (rhGH)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
15.06.2015 - 31.01.2017
Номер и дата РКИ
№ 272 от 28.05.2015
Организация, проводящая КИ
«Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд.»
Наименование ЛП
TV-1106 ( Альбутропин)
Города
Дзержинский, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
41.
Протокол BE-AVH02-13
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тритензин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 160 мг + 12,5 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) и Ко‐Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 160 мг + 12,5 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
26.05.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 270 от 26.05.2015
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Тритензин (Амлодипин+Валсартан+Гидрохлоротиазид)
Города
Дзержинский, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
42.
Протокол BE-AVH01-13
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тритензин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) и Ко‐Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
26.05.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 269 от 26.05.2015
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Тритензин (Амлодипин+Валсартан+Гидрохлоротиазид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
43.
Протокол TV1106-IMM-30022
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, с препаратом сравнения, открытое исследование фазы 3 для оценки безопасности и переносимости еженедельного приема препарата TV-1106 в сравнении с ежедневным приемом рекомбинантного гормона роста человека (rhGH, Генотропина®) у взрослых пациентов с дефицитом соматотропного гормона
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
15.06.2015 - 01.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 268 от 26.05.2015
Организация, проводящая КИ
«Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд.»
Наименование ЛП
TV-1106 (Альбутропин)
Города
Дзержинский, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
44.
Протокол BE-MEM01-14
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нооджерон-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) и Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
12.05.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 234 от 12.05.2015
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Нооджерон-Тева (Мемантин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
45.
Протокол BE-EPL01-14
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эплеренон-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд., Венгрия) и Инспра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико, США) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
06.05.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 227 от 06.05.2015
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Эплеренон-Тева (Эплеренон)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
46.
Протокол BE-LEV01-13
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов МОДЭЛЛЬ® 911, таблетки 1.5 мг (Тева) и Эскапел, таблетки 1.5 мг (Гедеон Рихтер) у здоровых добровольцев женского пола при приеме натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
29.04.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 220 от 29.04.2015
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
МОДЭЛЛЬ® 911 (Левоноргестрел)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
47.
Протокол TV5600-CNS-20006 (ARPEGGIO)
Название протокола
Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость лахинимода, принимаемого внутрь 1 раз в сутки (в дозе 0,6 или 1,5 мг), у пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом (ППРС).
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
04.02.2015 - 01.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 55 от 04.02.2015
Организация, проводящая КИ
Teva Pharmaceutical Industries Ltd./ Тева Фармасьютикл Индастриз Лтд.
Наименование ЛП
Лахинимод
Города
Казань, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь
Фаза КИ
II
48.
Протокол XM02-ONC-201
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование по оценке безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики, эффективности и иммуногенности при ежедневном подкожном введении 5 мкг/кг тбо-филграстима у младенцев, детей и подростков с солидными опухолями без вовлечения костного мозга
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.12.2014 - 31.07.2017
Номер и дата РКИ
№ 730 от 23.12.2014
Организация, проводящая КИ
Тева Фармасьютикал Индастриес Лтд.
Наименование ЛП
Тбо-филграстим (XM02)
Города
Волгоград, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
49.
Протокол ВЕ-МОХ01-14
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Тева) и Авелокс® таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг (Байер)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.11.2014 - 01.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 647 от 17.11.2014
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Моксифлоксацин-Тева (Моксифлоксацин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
50.
Протокол FSS-AS-301
Название протокола
12-недельное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности применения флутиказона пропионата, вводимого с помощью многодозового порошкового ингалятора по сравнению с применением смеси флутиказона и сальметерола, вводимой с помощью многодозового порошкового ингалятора у подростков и взрослых пациентов с сохраняющейся симптоматикой астмы на фоне проведения ингаляционной кортикостероидной терапии в низкой дозе.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
30.09.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 542 от 30.09.2014
Организация, проводящая КИ
Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D Инк.
Наименование ЛП
Флутиказона Пропионат; Флутиказона пропионат/Сальметерола ксинафоат
Города
Барнаул, Воронеж, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
51.
Протокол FSS-AS-30017
Название протокола
12-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности применения флутиказона пропионата, вводимого с помощью многодозового порошкового ингалятора по сравнению с применением смеси флутиказона и сальметерола, вводимой с помощью многодозового порошкового ингалятора у подростков и взрослых пациентов с сохраняющейся симптоматикой астмы на фоне проведения ингаляционной кортикостероидной терапии.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
23.09.2014 - 10.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 533 от 23.09.2014
Организация, проводящая КИ
Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D Инк.
Наименование ЛП
Флутиказона Пропионат; Флутиказона пропионат/Сальметерола ксинафоат
Города
Барнаул, Воронеж, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
52.
Протокол CS-MX01-12
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препарата Моксифлоксацин-Тева, раствор для инфузий 1,6 мг/мл, 250 мл (Тева) и препарата Авелокс, раствор для инфузий 400 мг/250 мл (Байер Шеринг Фарма), применяющихся в качестве компонента ступенчатой антибактериальной терапии госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией с последующим назначением препарата Авелокс, таблетки, покрытые оболочкой 400 мг (Байер Шеринг Фарма)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.09.2014 - 01.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 525 от 18.09.2014
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Моксифлоксацин-Тева (Моксифлоксацин)
Города
Архангельск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
53.
Протокол BE-TAD01-14
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил‐Тева, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Тева) и Сиалис®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли) у здоровых добровольцев мужского пола натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.09.2014 - 31.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 524 от 18.09.2014
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Тадалафил-Тева (Тадалафил)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
54.
Протокол TV7820-CNS-20002
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2, проводимое в параллельных группах, по определению дозировки, оценке безопасности и эффективности придопидина, принимаемого в дозах 45 мг, 67,5 мг, 90 мг и 112,5 мг два раза в сутки, в сравнении с плацебо для симптоматического лечения пациентов с болезнью Хантингтона
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
26.08.2014 - 31.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 488 от 26.08.2014
Организация, проводящая КИ
Тева Брэндид Фармасьютикал Продактс Эр энд Ди, Инк. (Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc)
Наименование ЛП
Придопидин (TV-7820)
Города
Москва, Нижний Новгород
Фаза КИ
II
55.
Протокол BE-AC01-13
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики препарата Ацеклорен, таблетки c модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (Тева), при приеме 1 раз в день в суточной дозе 200 мг и Аэртал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг при приеме 2 раза в день в суточной дозе 200 мг у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
03.06.2014 - 15.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 304 от 03.06.2014
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Ацеклорен (Ацеклофенак)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
56.
Протокол BE-VLG01-13
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики препарата Валганцикловир-Тева, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Тева) и препарата Вальцит®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме после еды
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
03.06.2014 - 31.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 303 от 03.06.2014
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Валганцикловир-Тева (Валганцикловир)
Города
Одинцово
Фаза КИ
Биоэквивалентность
57.
Протокол BE-FIN01-13
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Финголиксон, капсулы, 0.5 мг (Тева) и Гилениа®, капсулы 0.5 мг (Новартис) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
28.05.2014 - 01.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 293 от 28.05.2014
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Финголиксон (Финголимод)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
58.
Протокол CS-GS01-13
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное клиническое исследование фармакодинамических параметров и безопасности препарата Гастал Ликво, суспензия для приема внутрь (Тева) и препарата Маалокс®, суспензия для приема внутрь (Санофи-Авентис) при приеме эквивалентных доз у добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
23.05.2014 - 01.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 279 от 23.05.2014
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Гастал Ликво (Алгелдрат+Магния гидроксид)
Города
Одинцово
Фаза КИ
III
59.
Протокол BE-SIL01-13
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Динамико Форвард, пленки, диспергируемые в полости рта, 50 мг (Тева) и Виагра®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг (Пфайзер) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
19.05.2014 - 01.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 271 от 19.05.2014
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Динамико Форвард (Силденафил)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
60.
Протокол CS-WH01-13
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Кольпосептин, вагинальные таблетки (Лаборатории Макорс, Франция) в сравнении с препаратом Полижинакс, вагинальные капсулы (Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция) при лечении пациенток с лейкореей, неспецифическим бактериальным и кандидозным вагинитом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
15.05.2014 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 251 от 15.05.2014
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Кольпосептин (Проместриен + Хлорхиналдол)
Города
Екатеринбург, Москва
Фаза КИ
III
61.
Протокол BE-AZI01-13
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики препарата Сумамед®, таблетки диспергируемые (Тева) и препарата Сумамед®, таблетки покрытые пленочной оболочкой (Плива), у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.04.2014 - 31.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 226 от 25.04.2014
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Сумамед® (Азитромицин)
Города
Одинцово
Фаза КИ
Биоэквивалентность
62.
Протокол CS-DYN01-13
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Динамико Форвард, пленки диспергируемые в полости рта, 100 мг (Тева) в сравнении с препаратами Виагра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер) и Динамико, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Тева) при терапии мужчин с эректильной дисфункцией
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
14.04.2014 - 01.02.2017
Номер и дата РКИ
№ 199 от 14.04.2014
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Динамико Форвард (Силденафил)
Города
Королев, Москва, Обнинск
Фаза КИ
IIIb
63.
Протокол BE-COL01-13
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Д3-Капелька, капли для приема внутрь (Тева) и Аквадетрим®, капли для приема внутрь (Медана Фарма) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.03.2014 - 31.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 126 от 17.03.2014
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Д3-Капелька (Колекальциферол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
64.
Протокол TV1106-IMM-20001
Название протокола
Фаза 2, рандомизированное, открытое исследование безопасности и поиск оптимальной дозы, при использовании 3 различных дозовых уровней применяемого еженедельно TV-1106 в сравнении с ежедневным рекомбинантным гормоном роста человека (Генотропин®) у нелеченных ранее, препубертатных детей с дефицитом гормона роста
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
15.04.2014 - 15.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 105 от 07.03.2014
Организация, проводящая КИ
Тева Фармасьютикалс Индастриал Лтд
Наименование ЛП
TV-1106 (Альбутропин)
Города
Ижевск, Казань, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ
II
65.
Протокол DR-102-WH-30008
Название протокола
Многоцентровое, открытое, нерандомизированное исследование с одной группой женщин-добровольцев по оценке эффективности и безопасности перорального контрацептива МОДЭЛЛЬ® ФИТ на основании оценки функции яичников и уровня половых гормонов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
10.02.2014 - 01.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 53 от 10.02.2014
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
МОДЭЛЛЬ® ФИТ (Дезогестрел + Этинилэстрадиол; Этинилэстрадиол)
Города
Екатеринбург, Москва
Фаза КИ
III
66.
Протокол BE-FON01-13
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов СЛИМ СТОРИ проф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Тева) и Фенотропил, таблетки 100 мг (Валента) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
07.02.2014 - 01.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 49 от 07.02.2014
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
СЛИМ СТОРИ проф (Фонтурацетам)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
67.
Протокол BE-GUA01-13
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование биоэквивалентности препарата Викс Актив ХониМед, сироп, 200 мг/15 мл (Проктер энд Гэмбл), и препарата Колдрекс бронхо, сироп, 20 мг/мл (ГлаксоСмитКляйн), у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
03.02.2014 - 01.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 45 от 03.02.2014
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Викс Актив ХониМед (Гвайфенезин)
Города
Одинцово
Фаза КИ
Биоэквивалентность
68.
Протокол DR-101-WH-30007
Название протокола
Многоцентровое, открытое, нерандомизированное исследование с одной группой женщин-добровольцев по оценке эффективности и безопасности перорального контрацептива МОДЭЛЛЬ® ЛИБЕРА на основании оценки функции яичников и уровня половых гормонов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
28.01.2014 - 01.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 37 от 28.01.2014
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
МОДЭЛЛЬ® ЛИБЕРА (Левоноргестрел+Этинилэстрадиол; Этинилэстрадиол)
Города
Екатеринбург, Москва
Фаза КИ
III
69.
Протокол BE-INP01-13
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Изопринозин, сироп 50 мг/мл (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) и Изопринозин, таблетки 500 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) у здоровых добровольцев после еды.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
03.12.2013 - 31.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 740 от 03.12.2013
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Изопринозин (Инозин пранобекс)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
70.
Протокол BE-TRI01-13
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Триметазидин МВ-Тева, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг (Тева) и Предуктал® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг (Сервье).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2013 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 693 от 01.11.2013
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Триметазидин МВ-Тева (Триметазидин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
71.
Протокол BE-EL01-13
Название протокола
Открытое рандомизированное 2-этапное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биодоступности препаратов Эпитерра Лонг (Тева), таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг и Кеппра® (ЮСБ), таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг при приеме натощак у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
08.10.2013 - 28.02.2015
Номер и дата РКИ
№ 635 от 08.10.2013
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Эпитерра Лонг (Леветирацетам)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
72.
Протокол BE-ZIL01-13
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированных препаратов Зидовудин/Ламивудин-Тева, таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг/150мг, (Тева) и Комбивир® таблетки покрытые оболочкой 300 мг/150мг, (Глаксо).
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 599 от 27.09.2013
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
(Зидовудин+Ламивудин, Зидовудин/Ламивудин-Тева)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
73.
Протокол BFS-AS-306
Название протокола
12-недельная оценка эффективности и безопасности будесонида/формотерола СПИРОМАКС® 160/4,5 мкг - порошка для ингаляций в сравнении с СИМБИКОРТОМ® ТУРБУХАЛЕРОМ® 200/6 мкг у взрослых и подростков с персистирующей астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
12.09.2013 - 31.05.2014
Номер и дата РКИ
№ 565 от 12.09.2013
Организация, проводящая КИ
Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D, Инк. (Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.)
Наименование ЛП
Спиромакс® (будесонид/формотерол)
Города
Всеволожск, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
74.
Протокол 10032012-PER-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Периндоприл-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) и Престариум® А таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция).
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.08.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 499 от 08.08.2013
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Периндоприл-Тева (Периндоприл)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
75.
Протокол BE-LAMAB01-13
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированных препаратов Абакавир/Ламивудин-Тева, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 600мг/300мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) и Кивекса®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 600мг/300мг (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд., Великобритания)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.08.2013 - 31.07.2014
Номер и дата РКИ
№ 440 от 16.07.2013
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Абакавир/Ламивудин-Тева (Абакавир+Ламивудин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
76.
Протокол BE-LA01-12
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ламивудин-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль и Эпивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой , Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
15.07.2013 - 15.07.2014
Номер и дата РКИ
№ 413 от 04.07.2013
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Ламивудин-Тева (Ламивудин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
77.
Протокол BE-VOR01-13
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики препарата Вориконазол-Тева, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль), и препарата Вифенд, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
04.07.2013 - 31.05.2014
Номер и дата РКИ
№ 414 от 04.07.2013
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
(Вориконазол, Вориконазол-Тева)
Города
Одинцово
Фаза КИ
Биоэквивалентность
78.
Протокол BE-VAL01-12
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное (два периода) сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Конвульсофин-ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль и препарата Депакин® Хроно, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 500мг, Санофи- Винтроп Индастри, Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
03.04.2013 - 28.02.2014
Номер и дата РКИ
№ 223 от 03.04.2013
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Конвульсофин-ретард (Вальпроевая кислота)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
79.
Протокол 21102012-MEТ-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метронидазол-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) и Флагил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Фамар Лион, Франция).
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.03.2013 - 28.02.2014
Номер и дата РКИ
№ 197 от 25.03.2013
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Метронидазол-Тева (Метронидазол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
80.
Протокол CS-KT01-11
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное 10-ти дневное исследование терапевтической эквивалентности 2,5% геля кетопрофена и Фастум® геля при нанесении в режиме два раза в сутки в терапии острых травматических закрытых повреждений околосуставных мягких тканей.
Терапевтическая область
Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2013 - 01.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 163 от 11.03.2013
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Кетопрофен-Тева (Кетопрофен)
Города
Барнаул, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
81.
Протокол 01102012-AMТ-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксициллин-Тева, капсулы 500 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) и Амоксициллин, капсулы 500 мг (Хемофарм А.Д., Сербия).
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.03.2013 - 28.02.2014
Номер и дата РКИ
№ 162 от 11.03.2013
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Амоксициллин-Тева (Амоксициллин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
82.
Протокол CS-OR01-12
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное в параллельных группах сравнительное исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Орлистат-Тева, капсулы 120 мг (Тева) и Ксеникал, капсулы 120 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош) у взрослых пациентов с ожирением.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.04.2013 - 01.01.2016
Номер и дата РКИ
№ 133 от 01.03.2013
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Орлистат-Тева (Орлистат)
Города
Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Тюмень
Фаза КИ
III
83.
Протокол CS-ML01-12
Название протокола
Многоцентровое, открытое, нерандомизированное, несравнительное исследование по оценке подавления генеративной функции яичника и концентрации половых гормонов на фоне приема препарата МОДЭЛЛЬ ЛОЛ (Тева)
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2013 - 01.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 120 от 25.02.2013
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
МОДЭЛЛЬ ЛОЛ (Гестоден+Этинилэстрадиол)
Города
Екатеринбург, Москва
Фаза КИ
III
84.
Протокол CS-DR01-12
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное в параллельных группах сравнительное исследование эффективности и безопасности дозированных назальных спреев Дезринит (200 мкг в сутки) (Тева) и Назонекс® (200 мкг в сутки) (Шеринг-Плау) у взрослых пациентов с сезонным аллергическим ринитом.
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2013 - 01.01.2016
Номер и дата РКИ
№ 100 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Дезринит (Мометазон)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь
Фаза КИ
III
85.
Протокол ВE-IN01-12
Название протокола
Рандомизированное, открытое, перекрестное, двухэтапное (два периода), сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Индапамид-Тева 2,5 мг, капсулы, Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль, и препарата Арифон® 2,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье Индастри Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
15.02.2013 - 14.02.2014
Номер и дата РКИ
№ 15 от 15.01.2013
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Индапамид-Тева (Индапамид)
Города
Одинцово
Фаза КИ
Биоэквивалентность
86.
Протокол LAQ-MS-305
Название протокола
Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование с последующим периодом активного лечения для оценки эффективности, безопасности и переносимости двух доз перорально применяемого лаквинимода (0,6 мг/день или 1,2 мг/день) у субъектов с рецидивно-ремиттирующим рассеянным склерозом (РРРС)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.01.2013 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 3 от 10.01.2013
Организация, проводящая КИ
Тева Фармасьютикал Индастриес Лтд.
Наименование ЛП
Лаквинимод
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
87.
Протокол CS-OM01-11
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по оценке безопасности и влияния на уровень триглицеридов препаратов Омега-3 (Тева) и Омакор (Эбботт) при приеме в дозе 4000 мг в сутки у пациентов с гиперлипидемией IV типа по Фредриксону
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2012 - 01.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 564 от 10.12.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Омега-3
Города
Москва
Фаза КИ
III
88.
Протокол BE-IS01-12
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное в два этапа исследование сравнительной фармакокинетики препаратов Изосорбида мононитрат-Тева, таблетки, 40 мг, (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) и Моно Мак, таблетки, 40 мг, (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2013 - 14.01.2014
Номер и дата РКИ
№ 560 от 07.12.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд
Наименование ЛП
(Изосорбида мононитрат, Изосорбида мононитрат-Тева)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
89.
Протокол ComTBM01-11
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Комбитеваль Мультихалер, порошок для ингаляций дозированный (200 мкг/6 мкг) и Симбикорт Турбухалер , порошок для ингаляций дозированный (160 мкг/4,5 мкг) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
08.11.2012 - 01.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 503 от 08.11.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Комбитеваль Мультихалер (Формотерол/Будесонид)
Города
Барнаул, Москва, Новосибирск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
90.
Протокол 20102011-DESL-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд, Венгрия) и Эриус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия)
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
22.10.2012 - 31.08.2013
Номер и дата РКИ
№ 447 от 22.10.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Дезлоратадин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
91.
Протокол TB-RC01-12
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Тевакомб капсулы с порошком для ингаляций (50/250 мкг) и Серетид Мультидиск, порошок для ингаляций дозированный (50/250 мкг) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой.
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
18.10.2012 - 01.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 444 от 18.10.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Тевакомб (салметерол/флутиказон)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
92.
Протокол B-0512
Название протокола
Рандомизированное, открытое, перекрестное, двухэтапное (два периода), сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Топсавер, капсулы 25 мг, Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль, и препарата Топамакс®, капсулы 25 мг, Янссен Фармацевтика Н.В. Бельгия, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
16.10.2012 - 30.09.2013
Номер и дата РКИ
№ 442 от 16.10.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Топсавер (Топирамат)
Города
Одинцово
Фаза КИ
Биоэквивалентность
93.
Протокол TV-RC01-12
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Теватераль, капсулы с порошком для ингаляций (12 мкг) и Форадил, капсулы с порошком для ингаляций (12 мкг) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.10.2012 - 01.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 433 от 15.10.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Теватераль (Формотерол)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
94.
Протокол TB-Mh01-11
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Тевакомб Мультихалер, порошок для ингаляций дозированный (50 мкг/250 мкг) и Серетид Мультидиск, порошок для ингаляций дозированный (50 мкг/250 мкг) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
27.09.2012 - 01.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 363 от 27.09.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Тевакомб Мультихалер
Города
Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
95.
Протокол CS-IZ01-12
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование IV фазы по изучению эффективности и безопасности иммуномодулирующего препарата Изопринозин® (Инозин Пранобекс) (Тева) в комбинации с базисной терапией гриппа и других ОРВИ у взрослых амбулаторных пациентов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Дерматология, Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Урология, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
07.09.2012 - 01.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 313 от 07.09.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Инозин Пранобекс (Изопринозин)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Москва
Фаза КИ
IV
96.
Протокол CS-LT01-11
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препаратов Латанопрост-Тева (Тева) и Ксалатан (Пфайзер) при применении в режиме монотерапии у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой начальной и развитой стадии.
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 265 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Латанопрост-Тева
Города
Самара
Фаза КИ
Биоэквивалентность
97.
Протокол 20042012-DRT-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дротаверин-Тева таблетки 40 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) и Но-шпа таблетки 40 мг (ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.09.2012 - 31.08.2013
Номер и дата РКИ
№ 226 от 09.08.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Дротаверин-Тева
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
98.
Протокол 100412-ENA-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эналаприл-Тева таблетки, 20 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль ) и Ренитек® таблетки, 20 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.09.2012 - 31.08.2013
Номер и дата РКИ
№ 223 от 08.08.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Эналаприл-Тева
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
99.
Протокол CS-LK01-12
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное исследование эффективности и безопасности применения сиропа Лактулоза-Тева (Тева) и сиропа Дюфалак (Эбботт) в дозировке 15 мл 2 раза в день у пациентов с хронической обстипацией.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
08.08.2012 - 01.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 225 от 08.08.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Лактулоза-Тева
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
100.
Протокол TF-BA01-11
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препаратов Тевафлуталь”, аэрозоль для ингаляций дозированный 125 мкг и Фликсотид, аэрозоль для ингаляций дозированный 125 мкг у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 142 от 27.06.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Тевафлуталь (Флутиказона пропионат)
Города
Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
101.
Протокол ТV-BA02-11
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препаратов Теватераль, аэрозоль для ингаляций дозированный 12 мкг и Атимос аэрозоль для ингаляций дозированный 12 мкг у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.08.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 141 от 27.06.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Теватераль (Формотерол)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
102.
Протокол 14032011-LEV-002
Название протокола
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Левотироксин-Тева таблетки 150 мкг (Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд, Венгрия) и Эутирокс® таблетки 150 мкг (Мерк КГаА, Германия).
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
06.06.2012 - 01.11.2012
Номер и дата РКИ
№ 107 от 06.06.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд
Наименование ЛП
Левотироксин-Тева (Левотироксин натрия)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Ia
103.
Протокол BE-OL01-11
Название протокола
Рандомизированное открытое одноцентровое перекрестное двухэтапное сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Оланзапин ОД-Тева в дозе 10 мг, таблетки диспергируемые компании Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о., Польша, и препарата Зипрекса® Зидистм, в дозе 10 мг, таблетки диспергируемые, компании Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд. Великобритания, у здоровых добровольцев при приеме внутрь натощак.
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
04.06.2012 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 103 от 04.06.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Оланзапин ОД-Тева (Оланзапин)
Города
Реутов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
104.
Протокол CS-ARI01-11
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование III фазы по изучению терапевтической эквивалентности и безопасности препарата Арипипразол ОД-Тева, таблетки для рассасывания 15 мг (Тева) и препарата Абилифай, таблетки 15 мг (Бристол-Майерс Сквибб) у пациентов с обострением шизофрении
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.07.2012 - 01.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 98 от 31.05.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Арипипразол ОД-Тева
Города
Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
105.
Протокол 20102011-ARI-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Арипипразол-Тева, таблетки, 5 мг (Тевафарм Индия Пвт Лтд, Индия) и Абилифай® таблетки 5 мг (Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани, Пуэрто-Рико)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
31.05.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 97 от 31.05.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Арипипразол-Тева
Города
Ярославль
Фаза КИ
Ia
106.
Протокол 23032011-LEVE-002
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эпитерра таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) и Кеппра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2012 - 01.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 66 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Эпитерра (Леветирацетам)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
107.
Протокол TL011-RA-103
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное-слепое исследование с двумя параллельными группами по оценке профилей фармакокинетики и фармакодинамики, эффективности и безопасности инфузий препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) у пациентов с тяжелым активным ревматоидным артритом (1b фаза)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2012 - 01.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 64 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд
Наименование ЛП
TL011
Города
Архангельск, Барнаул, Кемерово, Москва, Новый, Оренбург, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
Ib
108.
Протокол BE-DE01-11
Название протокола
Рандомизированное открытое одноцентровое перекрестное двухэтапное (два периода) сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата МОДЭЛЛЬ ПРО, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг+0.03 мг, производства Оман Фармасьютикал Продактс Ко. ЛЛС, Султанат Оман, и препарата Ярина®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг+0.03 мг, производства Шеринг ГмбХ и Ко. Продукционс КГ, Германия, у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 45 от 16.05.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
МОДЭЛЛЬ ПРО (дроспиренон + этинилэстрадиол)
Города
Москва
Фаза КИ
Ia
109.
Протокол BE-DR01-11
Название протокола
Рандомизированное открытое одноцентровое перекрестное двухэтапное (два периода) сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата МОДЭЛЛЬ ТРЕНД, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг+0.02 мг, производства Оман Фармасьютикал Продактс Ко. ЛЛС, Султанат Оман, и препарата Джес®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг+0.02 мг, производства Шеринг ГмбХ и Ко. Продукционс КГ, Германия, у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 44 от 16.05.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
МОДЭЛЛЬ ТРЕНД (дроспиренон + этинилэстрадиол)
Города
Москва
Фаза КИ
Ia
110.
Протокол BE-ER01-11
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двойное перекрестное исследование, проводимое в России, с участием 36 взрослых добровольцев, для определения биоэквивалентности Эрлотиниба-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Тева Канада Лимитед, Канада) и Тарцева®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Шварц Фарма Мануфектуринг Инк, США) при их однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 43 от 16.05.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Эрлотиниб-Тева (Эрлотиниб)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
111.
Протокол GA-MS-302
Название протокола
Международное, многоцентровое, рандомизированное в параллельных группах, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование с участием пациентов с ремиттирующим течением рассеянного склероза по оценке эффективности, безопасности и переносимости новой формы выпуска глатирамера ацетата, 20мг/0,5 мл при ежедневном подкожном введении
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
05.05.2012 - 13.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 14 от 05.05.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармасьютикалс Индастриес Лтд.
Наименование ЛП
Копаксон® (Глатирамера ацетат)
Города
Барнаул, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
112.
Протокол BE-DL01-11
Название протокола
№ Рандомизированное открытое одноцентровое перекрестное двухэтапное (два периода) сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата МОДЭЛЛЬ МАМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.075 мг, производства Оман Фармасьютикал Продактс Ко. ЛЛС, Султанат Оман и препарата Чарозетта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.075 мг, Н.В.Органон, Нидерланды, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
17.04.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 882 от 17.04.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
МОДЭЛЛЬ МАМ (Дезогестрел)
Города
Москва
Фаза КИ
Ia
113.
Протокол 14032011-PRE-002
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Альгерика капсулы 300 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) и Лирика® капсулы 300 мг (Гедеке ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
17.04.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 885 от 17.04.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Альгерика (Прегабалин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
114.
Протокол 23082011-CANG-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ордисс Н таблетки 16 мг+12,5 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) и Атаканд® Плюс таблетки 16 мг+12,5 мг (АстраЗенека АБ, Швеция)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 854 от 04.04.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия, ЛТД
Наименование ЛП
Ордисс Н (Гидрохлоротиазид+Кандесартан)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Ia
115.
Протокол 24082011-CAN-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ордисс таблетки 32 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) и Атаканд® таблетки 32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
27.03.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 821 от 27.03.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Ордисс (Кандесартан)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Ia
116.
Протокол TL011-RA-301
Название протокола
Рандомизированное двойное-слепое многоцентровое исследование с активным контролем в параллельных группах по оценке профиля эффективности, безопасности, переносимости и фармакодинамики инфузий препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) у пациентов с тяжелым активным ревматоидным артритом, получавших лечение метотрексатом (MTX)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
26.03.2012 - 01.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 815 от 26.03.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд
Наименование ЛП
TL011 (ритуксимаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новый, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
117.
Протокол CS-Cb01-11
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, открытое, перекрестное, проводимое в два этапа сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Капецитабин-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (производства компании Интас Фармасьютикалз Лтд., Индия) и эталонного препарата Кселода® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (производства компании Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) при приеме после еды больными местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы либо метастатическим колоректальным раком
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.03.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 812 от 26.03.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Капецитабин-Тева
Города
Барнаул, Кемерово, Краснодар, Омск, Томск
Фаза КИ
III
118.
Протокол BE-FM01-11
Название протокола
Рандомизированное открытое одноцентровое перекрестное двухэтапное сравнительное исследование биоэквивалентности Монурамин, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г, компании Спешал Продукт’c Лайн С.П.А., Италия и препарата Монурал®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г, компании Замбон Свитцерланд Лтд, Швейцария, у здоровых добровольцев при приеме внутрь натощак.
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая), Урология
Дата начала и окончания КИ
20.03.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 790 от 20.03.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия, ЛТД
Наименование ЛП
Монурамин (фосфомицин)
Города
Барнаул, Кемерово, Краснодар, Омск, Томск
Фаза КИ
Ia
119.
Протокол 10022011-PRA-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прамипексол-Тева таблетки 0.25 мг (Тева Канада Лимитед, Канада) и Мирапекс® таблетки 0.25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.03.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 789 от 20.03.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Прамипексол-Тева
Города
Ярославль
Фаза КИ
Ia
120.
Протокол ВE-IN-01-2011
Название протокола
№ Рандомизированное открытое одноцентровое перекрестное двухэтапное (два периода) сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Индапамид ретард-Тева, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг компании Меркле ГмбХ, Германия и препарата Арифон ретард, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг компании Лаборатории Сервье Индастри Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
28.02.2012 - 01.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 748 от 28.02.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Индапамид ретард-Тева
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Ia
121.
Протокол BE-EZ-2011-01
Название протокола
Рандомизированное открытое одноцентровое перекрестное двухэтапное сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Эзомепразол-Тева таблетки, покрытые оболочкой в дозе 40 мг, компании Лабораториос Медикаментос Интернасионалес С.А., Испания, и препарата Нексиум® таблетки, покрытые оболочкой в дозе 40 мг, компании АстраЗенека АБ, Швеция, у здоровых добровольцев при приеме внутрь натощак
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
27.02.2012 - 01.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 742 от 27.02.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия, ЛТД
Наименование ЛП
Эзомепразол-Тева
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Ia
122.
Протокол CS-IP01-11
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Ипрамол Стери-Неб (ипратропиума бромид + сальбутамол, небулы 0,5 мг/2,5 мг) и монопрепаратов Атровент (ипратропиума бромид, раствор для ингаляций 0,5 мг) и Вентолин небулы (сальбутамол, небулы 2,5 мг) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
27.02.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 737 от 27.02.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Ипрамол Стери-Неб (Ипратропия бромид+Сальбутамол)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
IV
123.
Протокол IAT-P7-289
Название протокола
Проводимое в 4 этапа по повторяющейся схеме сравнительное исследование биодоступности ибандроната в таблетках при однократном приеме в дозе 150 мг здоровыми добровольцами мужского и женского пола (натощак)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
17.02.2012 - 01.01.2013
Номер и дата РКИ
№ 722 от 17.02.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Фрибона (Ибандроновая кислота)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
124.
Протокол CT 01-10
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности, безопасности и влияния на качество жизни препарата Кальцитонин-Тева и препарата Миакальцик у женщин с постменопаузальным остеопорозом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
09.02.2012 - 01.01.2013
Номер и дата РКИ
№ 698 от 09.02.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд
Наименование ЛП
Кальцитонин-Тева
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
125.
Протокол 03062011-MOX-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) и Авелокс® таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг (Байер Хелскэр АГ, Германия)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия
Дата начала и окончания КИ
27.01.2012 - 01.11.2012
Номер и дата РКИ
№ 669 от 27.01.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Моксифлоксацин-Тева
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
Ia
126.
Протокол CS-RP-PA01-11
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препарата Ропивакаин гидрохлорид, раствор для инфузий 2 мг/мл (Тева) в сравнении с препаратом Наропин®, раствор для инъекций 2 мг/мл (Астра Зенека) для проведения послеоперационного эпидурального обезболивания у взрослых пациентов после обширных хирургических вмешательств.
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
24.01.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 660 от 24.01.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд
Наименование ЛП
Ропивакаин-Тева
Города
Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
127.
Протокол 25032011-DOX-001
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Доксазозин-Тева таблетки 2 мг (Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд, Венгрия) и Кардура таблетки 2 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
24.01.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 661 от 24.01.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Доксазозин-Тева
Города
Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
Ia
128.
Протокол BE-IB01-2011
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иматиниб-Тева, капсулы 100 мг, производства “Pliva Hrvatska d.o.o”, Республика Хорватия и Гливек® капсулы 100 мг производства “Novartis Pharma Stein AG”, Швейцария
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.01.2012 - 30.06.2012
Номер и дата РКИ
№ 644 от 19.01.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд
Наименование ЛП
Иматиниб-Тева
Города
Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
129.
Протокол BE-IB02-2011
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иматиниб-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Тева) и Гливек®, таблетки, покрытые оболочкой 400 мг производства (Новартис)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.01.2012 - 01.01.2014
Номер и дата РКИ
№ 645 от 19.01.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Иматиниб-Тева
Города
Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
130.
Протокол 08022011-OME-0021
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Омепразол-Тева капсулы кишечнорастворимые 40 мг (Тева Фарма, С.Л.У., Испания) и Ультоп капсулы кишечнорастворимые 40 мг (КРКА, д.д., Ново место, Словения)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.01.2012 - 01.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 641 от 18.01.2012
Организация, проводящая КИ
ООО «Тева»
Наименование ЛП
Омепразол-Тева
Города
Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
Ia
131.
Протокол TVG01-10
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование не меньшей эффективности препарата Теваграстим® (филграстим, ТЕВА, Израиль) в сравнении с препаратом Нейпоген®, (филграстим, Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), при подкожном введении больным раком молочной железы для первичной профилактики нейтропении на фоне миелосупрессивной химиотерапии паклитакселом и доксорубицином
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.12.2011 - 01.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 612 от 29.12.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "Тева"
Наименование ЛП
Теваграстим (Филграстим)
Города
Великий Новгород, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Челябинск
Фаза КИ
IV
132.
Протокол 01102010-VAL-001 Версия: 1.0 от 01 октября 2010 г
Название протокола
№01102010-VAL-001 Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валацикловир-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд., Венгрия) и Валтрекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
22.11.2011 - 03.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 513 от 22.11.2011
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд.
Наименование ЛП
Валацикловир-Тева (Валацикловир)
Города
Великий Новгород, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Челябинск
Фаза КИ
I
133.
Протокол BZ 01-10
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата БОРТЕЗОМИБ (ТЕВА, Израиль) и препарата Велкейд (ЯНСЕН-СИЛАГ, США) у пациентов с множественной секретирующей миеломой.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.10.2011 - 01.01.2013
Номер и дата РКИ
№ 403 от 10.10.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "Тева"
Наименование ЛП
PS-341 (Бортезомиб)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
III
134.
Протокол IZ01-11
Название протокола
Сравнительное, рандомизированное, мультицентровое, в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности иммуномодулирующего препарата Изопринозин® компании ТЕВА при лечении гриппа и других ОРВИ у взрослых.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
21.07.2011 - 01.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 274 от 21.07.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "Тева"
Наименование ЛП
Изопринозин (Инозин пранобекс)
Города
Барнаул, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
135.
Протокол ТВ01-10
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Тевакомб (25 мкг/250 мкг) и Серетид (25 мкг/250 мкг) у пациентов с неконтролируемой и частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.02.2011 - 01.02.2013
Номер и дата РКИ
№ 173 от 03.06.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "Тева"
Наименование ЛП
n/a (сальметерол/флутиказона пропионат, Тевакомб)
Города
Москва
Фаза КИ
IV
136.
Протокол NHL-TL011-102
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, контролируемое исследование фазы Ib по оценке и сравнению фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности препарата Мабтера® и препарата TL011, применяемых в комбинации с химиотерапией по схеме CHOP у пациентов с CD20- положительной диффузной В-крупноклеточной неходжкинской лимфомой (DLBCL).
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.12.2010 - 31.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 43 от 20.12.2010
Организация, проводящая КИ
"Тева Фармасьютикал Индастрис Лтд"
Наименование ЛП
TL011
Города
Архангельск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
I