Протокол BFS-AS-306
Название протокола
12-недельная оценка эффективности и безопасности будесонида/формотерола СПИРОМАКС® 160/4,5 мкг - порошка для ингаляций в сравнении с СИМБИКОРТОМ® ТУРБУХАЛЕРОМ® 200/6 мкг у взрослых и подростков с персистирующей астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
12.09.2013 - 31.05.2014
Номер и дата РКИ
565 12.09.2013
Организация, проводящая КИ
Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D, Инк. (Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.)
Наименование ЛП
Спиромакс® (будесонид/формотерол)
Лекарственная форма и дозировка
порошок для ингаляций будесонид 160 мкг + формотерола фумарата дигидрат 4.5 мкг/доза (ингалятор 120 доз).
Города
Всеволожск, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата Спиромакс® в сравнении с препаратом Симбикорт® Турбухалер® у пациентов с персистирующей астмой.
Количество Мед.учреждений
11
Количество пациентов
150
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7