GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол BFS-AS-306
Название протокола 12-недельная оценка эффективности и безопасности будесонида/формотерола СПИРОМАКС® 160/4,5 мкг - порошка для ингаляций в сравнении с СИМБИКОРТОМ® ТУРБУХАЛЕРОМ® 200/6 мкг у взрослых и подростков с персистирующей астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 12.09.2013 - 31.05.2014
Номер и дата РКИ 565 12.09.2013
Наименование ЛП Спиромакс® (будесонид/формотерол)
Лекарственная форма и дозировка порошок для ингаляций будесонид 160 мкг + формотерола фумарата дигидрат 4.5 мкг/доза (ингалятор 120 доз).
Города Всеволожск, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препарата Спиромакс® в сравнении с препаратом Симбикорт® Турбухалер® у пациентов с персистирующей астмой.
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион Ленинградская область
Город Всеволожск
Исследователи Лашина Е.Л
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Михайлов С.Е
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шапорова Н.Л
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Емельянов А.В
6
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Астафьева Н.Г
7
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Якусевич В.В