Протокол ВE-IN01-12
Название протокола
Рандомизированное, открытое, перекрестное, двухэтапное (два периода), сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Индапамид-Тева 2,5 мг, капсулы, Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль, и препарата Арифон® 2,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье Индастри Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
15.02.2013 - 14.02.2014
Номер и дата РКИ
15 15.01.2013
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Индапамид-Тева (Индапамид)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 2,5 мг
Города
Одинцово
Страна разработчика
Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Индапамид-Тева и Арифон® при однократном приеме натощак.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1