GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол ВE-IN01-12
Название протокола Рандомизированное, открытое, перекрестное, двухэтапное (два периода), сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Индапамид-Тева 2,5 мг, капсулы, Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль, и препарата Арифон® 2,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье Индастри Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 15.02.2013 - 14.02.2014
Номер и дата РКИ 15 15.01.2013
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП Индапамид-Тева (Индапамид)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 2,5 мг
Города Одинцово
Страна разработчика Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Индапамид-Тева и Арифон® при однократном приеме натощак.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Одинцово
Исследователи Ахметов И.Р