GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол CS-IPF02-19
Название протокола Проспективное открытое рандомизированное в параллельных группах исследование по изучению эффективности и безопасности применения препаратов Спазмалгон ВМ (ибупрофен 400 мг + питофенона гидрохлорид 5 мг + фенпивериния бромид 0,1 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Тева) и Новиган® (ибупрофен 400 мг + питофенона гидрохлорид 5 мг + фенпивериния бромид 0,1 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.) у пациенток с первичной дисменореей
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 07.10.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 583 07.10.2019
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП Спазмалгон ВМ (ибупрофен + питофенон + фенпивериния бромид)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг + 5 мг + 0,1 мг
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ сравнительная оценка эффективности и безопасности препаратов Спазмалгон ВМ и Новиган® при применении у пациенток с первичной дисменореей для устранения болевого синдрома
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 192
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Тихомиров А.Л
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Евсеев А.А
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кутуева Ф.Р, Гзгзян А.М
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Глушаков Р.И
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ульянец М.Н
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тапильская Н.И
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
8
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
9
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
10
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Исакова С.Г