Протокол BE-INP01-13
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Изопринозин, сироп 50 мг/мл (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) и Изопринозин, таблетки 500 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) у здоровых добровольцев после еды.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
03.12.2013 - 31.08.2014
Номер и дата РКИ
740 03.12.2013
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Изопринозин (Инозин пранобекс)
Лекарственная форма и дозировка
сироп 50 мг/мл (флаконы)
Города
Москва
Страна разработчика
Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнительная оценка фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Изопринозин, сироп 50 мг/мл и Изопринозин, таблетки 500 мг
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
70
Где проводится исследование
1