Протокол BE-TRB01-21
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Тербинафин (Тева), таблетки 250 мг и Ламизил® (Новартис), таблетки 250 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
19.05.2021 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
249 19.05.2021
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Тербинафин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 250 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение биоэквивалентности препаратов Тербинафин и Ламизил после однократного приема внутрь натощак здоровыми добровольцами
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
70
Где проводится исследование
1