GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол BE-CER01-21
Название протокола Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Церукал®, таблетки, 10 мг (Тева), и Примперан, таблетки, 10 мг (Санофи-Авентис, Франция), после однократного приема, у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ 527 10.09.2021
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП Церукал® (Метоклопрамид)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 10 мг
Города Москва
Страна разработчика Израиль
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Церукал® и Примперан у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Родюкова И.С