Протокол BE-BET01-21
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Бетагистин (Тева), таблетки, 16 мг и Бетасерк® (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В), таблетки, 16 мг, после приема внутрь здоровыми добровольцами после приема пищи.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
513 09.09.2021
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтичесике предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Бетагистин (Бетагистина дигидрохлорид)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 16 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Бетагистин и Бетасерк® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1