Феърфилд
[ ]
Протокол BE-BET01-21
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Бетагистин (Тева), таблетки, 16 мг и Бетасерк® (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В), таблетки, 16 мг, после приема внутрь здоровыми добровольцами после приема пищи.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 513 09.09.2021
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтичесике предприятия Лтд.
Наименование ЛП Бетагистин (Бетагистина дигидрохлорид)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 16 мг
Города Москва
Страна разработчика Израиль
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Бетагистин и Бетасерк® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион Москва
Город Москва
Исследователи