Протокол BE-ATO01-22
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Аторвастатин (Тева), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг и Липримар® (Пфайзер Инк), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
28.04.2022 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
317 28.04.2022
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Аторвастатин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценкасравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Аторвастатин и Липримар® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1