Кеймбридж
[ ]
Протокол CE-BUD01-21
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование в параллельных группах с двойной маскировкой для оценки эффективности и безопасности препарата Буденит Стери-Неб, суспензия для ингаляций дозированная, 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл (Нортон Хэлскэа Лимитед, выступающий под торговым наименованием АЙВЭКС Фармасьютикалс ЮКей, Соединенное королевство) в сравнении с препаратом Пульмикорт®, суспензия для ингаляций дозированная, 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл (АстраЗенека АБ, Швеция)
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 16.11.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 745 16.11.2021
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП Буденит Стери-Неб (Будесонид)
Лекарственная форма и дозировка суспензия для ингаляций дозированная, 0,5 мг/мл; 0,25 мг/мл
Города Краснодар
Страна разработчика Израиль
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценки эффективности и безопасности препарата Буденит Стери-Неб в сравнении с препаратом Пульмикорт®
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 400
Где проводится исследование
1
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Лобанов К.И